- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05074004
Efekty psychoedukacji prowadzonej w Psychiatrycznym Oddziale Dziennym
Wpływ psychoedukacji prowadzonej w Psychiatrycznym Oddziale Dziennym na samodzielność i samopoczucie pacjentów
Wstęp: Psychoedukacja jest procesem stosowanym w realizacji zasad leczenia i rehabilitacji chorób psychicznych i ma na celu pomoc pacjentowi i jego rodzinie poza szpitalem, pomoc pacjentowi w radzeniu sobie z problemami, przeżywaniem oraz wspieranie ich prowadzić produktywne życie w społeczeństwie.
Cel: Celem pracy jest określenie wpływu psychoedukacji prowadzonej w dziennym szpitalu psychiatrycznym na samodzielność i samopoczucie pacjentów.
Metody: Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z pojedynczą ślepą próbą. Próbę badawczą stanowiło 28 chorych na schizofrenię (14 eksperymentalnych – 14 kontrolnych), którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, a następnie przebywali w XXX Uniwersyteckim Dziennym Szpitalu Psychiatrycznym. W badaniu zastosowano 8-tygodniowy program psychoedukacji w grupie eksperymentalnej, aw grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji. Jako narzędzia do zbierania danych wykorzystano formularz danych socjodemograficznych, skalę samowystarczalności oraz skalę dobrostanu. Uzyskane dane analizowano za pomocą programu pakietowego SPSS-23.
Wyniki: Po ośmiotygodniowym programie psychoedukacji porównano wyniki ocen przed i po teście uzyskanych ze skal obu grup. Stwierdzono, że podczas gdy nie było zmian w wynikach grupy kontrolnej, nastąpił wzrost w wynikach dobrostanu i poczucia własnej skuteczności w grupie eksperymentalnej. O ile wzrost dobrostanu był istotny statystycznie (p<0,05), o tyle wzrost wskaźnika samowystarczalności nie był istotny statystycznie (p>0,05), ale wzrost liczbowy uznano za wynik istotny klinicznie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby psychiczne powodują pogorszenie w różnych obszarach funkcjonalności, takich jak opieka osobista, relacje rodzinne i społeczne, komunikacja, życie zawodowe i spędzanie czasu wolnego. Choroby psychiczne powodujące niepełnosprawność są powszechne w społeczeństwie. Zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne należą do chorób powodujących utratę sprawności.
Świadczenia rehabilitacyjne są istotne dla wspierania adaptacji pacjentów przewlekle psychicznie chorych do leczenia poza placówką oraz utrzymania ich roli w społeczeństwie. Samowystarczalność jest jedną z ważnych kwestii, którymi należy się zająć w przypadku chorób przewlekłych powodujących niepełnosprawność. Samowystarczalność odnosi się do postrzegania przez jednostkę zdolności do pomyślnego wykonania określonej czynności, zdolności do kontrolowania zdarzeń oraz potencjału do wykonania określonej pracy. Osoby o wysokiej samowystarczalności stawiają sobie trudniejsze cele i podejmują większy wysiłek, aby je osiągnąć. Ponieważ zaburzenia psychiczne wpływają na samoocenę, samowystarczalność może być niska.
Wysoka samowystarczalność prowadzi do wzrostu dobrostanu. Bardzo ważne jest, aby jednostka mogła realizować swój potencjał i wieść szczęśliwe życie dla dobrego samopoczucia psychicznego. W ostatnich latach zwrócono uwagę na dobrostan osób z zaburzeniami psychicznymi. Badania wykazały, że dobre samopoczucie zmniejsza nawroty choroby. Niektóre badania wykazały również, że dobre samopoczucie wiąże się z depresyjnym nastrojem i niezdolnością do radzenia sobie ze stresem.
W przypadku chorób psychicznych lub fizycznych, edukacyjne programy interwencyjne zorganizowane w celu nauczenia ludzi o ich chorobach i ich emocjonalnych reakcjach na chorobę, rozwijania umiejętności radzenia sobie, przystosowania się do choroby i współpracy z leczeniem są definiowane jako psychoedukacja. Celem interwencji jest nauczenie jednostek radzenia sobie z problemami poprzez kreowanie zmian w wiedzy i zachowaniach, pomoc pacjentowi w zrozumieniu własnej sytuacji, usprawnienie czynności samoobsługowych, zapobieganie powikłaniom, poprawa samopoczucia i jakości życia. życie.
Z badań literaturowych przeprowadzonych z różnymi grupami wynika, że psychoedukacja zwiększa odporność psychiczną oraz wspomaga radzenie sobie ze stresem i dobre samopoczucie. Istnieją badania badające skuteczność psychoedukacji pacjentów psychiatrycznych z różnych aspektów. Brak jest jednak badań oceniających wpływ psychoedukacji na ocenę samopoczucia i samodzielności osób będących w fazie rehabilitacji i leczonych psychiatrycznie. Uzyskane w wyniku badań ustalenia wniosą istotny wkład w opiekę i monitoring psychiatryczny świadczony w oddziałach dziennych i ośrodkach rehabilitacyjnych oraz stworzą bazę danych dla nowych badań.
Cel i hipotezy badania Celem badania było określenie wpływu psychoedukacji prowadzonej w dziennych oddziałach psychiatrycznych na samodzielność i samopoczucie pacjentów.
H1 Psychoedukacja prowadzona w dziennym oddziale psychiatrycznym zwiększa samodzielność pacjentów.
H2 Psychoedukacja prowadzona w dziennym oddziale psychiatrycznym poprawia samopoczucie pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz Universty Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów objętych obserwacją w dziennym oddziale psychiatrycznym,
- zaakceptowany do udziału w badaniu,
- podpisali formularz świadomej zgody i byli w stanie go przeczytać
Kryteria wyłączenia:
- osoby zgłaszające chęć opuszczenia badania,
- rozwój napadu wymagającego hospitalizacji,
- nieuczęszczanie na zajęcia przez więcej niż dwie sesje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji w tym procesie.
|
|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacja
|
Sesje psychoedukacyjne prowadziły dwie pielęgniarki psychiatryczne (İK, SS), będące ekspertami w swoich dziedzinach, posiadające certyfikaty psychoedukacji i przywództwa grupowego.
Każda sesja odbywała się raz w tygodniu w 30-45 minutowych sesjach.
Szkolenie zostało przeprowadzone w sposób interaktywny; około pierwszych 5 minut poświęcono na rozgrzewkę, przez 25 minut podawane były podstawowe informacje dotyczące sesji tego dnia, a ostatnie 10 minut miało formę pytań i odpowiedzi.
Utworzono dwie odrębne grupy zgodnie z programem dziennym pacjentów, a program psychoedukacji prowadzono w dwóch odrębnych grupach, aby skutecznie prowadzić psychoedukację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych socjodemograficznych
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Formularz przygotowany przez badaczy na podstawie literatury zawiera pytania dotyczące stanu zdrowia oraz cech socjodemograficznych osób z rozpoznaniem chorób psychicznych, takich jak wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie.
|
przedinterwencja
|
|
Skala Ogólnej Samowystarczalności
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Turecka adaptacja skali opracowanej przez Sherera i in. (1982) przeprowadzili Yıldırım i İlhan (2010).
Skala o 5-stopniowej strukturze Likerta składa się z 17 pozycji.
Pozycje 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 i 17 punktowane są w odwrotnej kolejności.
Całkowity wynik, jaki można uzyskać, waha się między 17 a 85, a wzrost wyniku wskazuje na wzrost przekonania o samowystarczalności.
Skala została zastosowana przez Yıldırım i İlhan (2010) do 895 osób w wieku 18 lat i więcej, z co najmniej pięcioletnim wykształceniem.
W badaniu niezawodności współczynnik spójności wewnętrznej obliczono jako α = 0,80
dla całej skali i między 0,78 a 0,81
dla każdej podskali.
|
przedinterwencja
|
|
Skala dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Tureckie badanie adaptacyjne skali dobrego samopoczucia opracowane przez Dienera i in. (2009) przeprowadzili Fidan i Usta (2013).
Skala ma 7-punktową strukturę Likerta.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 56, a najniższy 8.
Na skali nie ma pozycji z odwróconą punktacją.
Wysokie wyniki na skali wskazują, że dana osoba ma wysoki poziom dobrostanu.
Badanie rzetelności skali przeprowadzili Fidan i Usta (2013) łącznie na 385 uczniach IV klasy liceum, w tym 166 (43%) kobiet i 219 (57%) mężczyzn.
Współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha Skali Dobrostanu wyniósł 0,83.
|
przedinterwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna skala samowystarczalności:
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Turecka adaptacja skali opracowanej przez Sherera i in. (1982) przeprowadzili Yıldırım i İlhan (2010).
Skala o 5-stopniowej strukturze Likerta składa się z 17 pozycji.
Pozycje 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 i 17 punktowane są w odwrotnej kolejności.
Całkowity wynik, jaki można uzyskać, waha się między 17 a 85, a wzrost wyniku wskazuje na wzrost przekonania o samowystarczalności.
Skala została zastosowana przez Yıldırım i İlhan (2010) do 895 osób w wieku 18 lat i więcej, z co najmniej pięcioletnim wykształceniem.
W badaniu niezawodności współczynnik spójności wewnętrznej obliczono jako α = 0,80
dla całej skali i między 0,78 a 0,81
dla każdej podskali.
|
zaraz po interwencji
|
|
Skala dobrego samopoczucia:
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Tureckie badanie adaptacyjne skali dobrego samopoczucia opracowane przez Dienera i in. (2009) przeprowadzili Fidan i Usta (2013).
Skala ma 7-punktową strukturę Likerta.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 56, a najniższy 8.
Na skali nie ma pozycji z odwróconą punktacją.
Wysokie wyniki na skali wskazują, że dana osoba ma wysoki poziom dobrostanu.
Badanie rzetelności skali przeprowadzili Fidan i Usta (2013) łącznie na 385 uczniach IV klasy liceum, w tym 166 (43%) kobiet i 219 (57%) mężczyzn.
Współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha Skali Dobrostanu wyniósł 0,83.
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: İlkay Keser, Akdeniz Universty
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0707
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Psychoedukacja
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia