- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05074004
Vliv psychoedukace v psychiatrické denní nemocnici
Vliv psychoedukace poskytované v psychiatrické denní nemocnici na soběstačnost a pohodu pacientů
Východiska: Psychoedukace je proces využívaný při realizaci principů léčby a rehabilitace duševních onemocnění a má za cíl pomoci pacientovi a jeho rodině mimo nemocnici, pomoci pacientovi vyrovnat se s problémy, prožíváním a podpořit je. žít produktivní život ve společnosti.
Cíl: Tato studie si klade za cíl zjistit vliv psychoedukace poskytované v psychiatrické denní nemocnici na soběstačnost a pohodu pacientů.
Metody: Výzkum je jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou experimentální studií. Vzorek studie sestával z 28 schizofrenních pacientů (14 experimentů - 14 kontrol), kteří souhlasili s účastí ve studii, sledovaných v XXX University Psychiatry Day Hospital. Ve studii byl u experimentální skupiny aplikován 8týdenní psychoedukační program a u kontrolní skupiny nebyla provedena žádná intervence. Jako nástroje sběru dat byla použita forma sociodemografických dat, škála soběstačnosti a škála blahobytu. Získaná data byla analyzována pomocí balíkového programu SPSS-23.
Výsledky: Po osmitýdenním psychoedukačním programu byly porovnány pretestové a posttestové skóre hodnocení získané ze škál obou skupin. Bylo zjištěno, že zatímco u kontrolní skupiny nedošlo k žádné změně, u experimentální skupiny došlo ke zvýšení skóre pohody a vlastní účinnosti. Zatímco zvýšení pohody bylo statisticky významné (p<0,05), zvýšení skóre soběstačnosti nebylo statisticky významné (p>0,05), ale numerický nárůst byl považován za klinicky významný výsledek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Duševní onemocnění způsobují zhoršení v různých oblastech funkčnosti, jako je osobní péče, rodinné a sociální vztahy, komunikace, profesní život a volnočasové aktivity. Duševní nemoci, které způsobují invaliditu, jsou ve společnosti běžné. Duševní poruchy jako deprese, schizofrenie, bipolární porucha, obsedantně-kompulzivní porucha patří mezi nemoci, které způsobují ztrátu schopnosti.
Rehabilitační služby jsou důležité pro podporu adaptace chronicky duševně nemocných na léčbu mimo ústav a pro udržení jejich role ve společnosti. Soběstačnost je jedním z důležitých problémů, který je třeba řešit u chronických onemocnění, která způsobují invaliditu. Soběstačnost se týká toho, jak jedinec vnímá schopnost úspěšně provést určitou činnost, schopnost kontrolovat události a potenciál splnit určitou práci. Jedinci s vysokou soběstačností si kladou obtížnější cíle a vynakládají větší úsilí na dosažení svých cílů. Vzhledem k tomu, že sebeúcta je ovlivněna duševními poruchami, soběstačnost může být nízká.
Vysoká soběstačnost vede ke zvýšení blahobytu. Pro psychickou pohodu je velmi důležité, aby si jedinec uvědomil svůj potenciál a žil šťastný život. V posledních letech je věnována pozornost blahu jedinců s duševními poruchami. Výzkum zjistil, že vysoká pohoda snižuje recidivu onemocnění. Některé studie také zjistily, že pohoda je spojena s depresivní náladou a neschopností vyrovnat se se stresem.
U psychických nebo fyzických onemocnění jsou jako psychoedukace definovány vzdělávací intervenční programy strukturované tak, aby učily lidi o jejich onemocněních a jejich emočních reakcích na onemocnění, rozvíjely dovednosti zvládání, adaptovaly se na onemocnění a spolupracovaly s léčbou. Účelem intervencí je naučit jedince, jak se vyrovnat se svými problémy vytvářením znalostí a změn chování, pomoci pacientovi porozumět vlastní situaci, zlepšit sebeobslužné činnosti, předcházet komplikacím, zvýšit pohodu a kvalitu život.
Studie v literatuře provedené s různými skupinami ukazují, že psychoedukace zvyšuje psychickou odolnost a podporuje zvládání stresu a dobrý pocit. Existují studie, které zkoumají účinnost psychoedukace z různých aspektů podávaných psychiatrickým pacientům. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala vliv psychoedukace na hodnocení pohody a soběstačnosti jedinců, kteří jsou ve fázi rehabilitace a podstupují psychiatrickou léčbu. Zjištění, která budou výsledkem studie, významně přispějí k psychiatrické péči a monitorování poskytovanému v denních stacionářích a rehabilitačních centrech a vytvoří databázi pro nové studie.
Účel a hypotézy studie Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu psychoedukace poskytované v psychiatrických denních stacionářích na soběstačnost a pohodu pacientů.
H1 Psychoedukace poskytovaná v psychiatrickém denním stacionáři zvyšuje soběstačnost pacientů.
H2 Psychoedukace poskytovaná v psychiatrické denní nemocnici zlepšuje pohodu pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz Universty Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří byli sledováni v denním psychiatrickém stacionáři,
- přijat k účasti ve studii,
- podepsali formulář informovaného souhlasu a mohli si je přečíst
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci, kteří projeví přání opustit studium,
- rozvoj záchvatu vyžadujícího hospitalizaci,
- neúčastnit se vzdělávání déle než dvě sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
V tomto procesu nebyla u kontrolní skupiny aplikována žádná intervence.
|
|
|
Experimentální: Psychoedukace
|
Psychoedukační sezení vedly dvě psychiatrické sestry (İK, SS), které jsou odborníky ve svém oboru a mají certifikáty psychoedukace a vedení skupiny.
Každé sezení probíhalo jednou týdně v délce 30-45 minut.
Školení probíhalo interaktivně; přibližně prvních 5 minut bylo věnováno rozcvičce, základní informace z toho dne byly uvedeny 25 minut a posledních 10 minut bylo formou otázek a odpovědí.
Byly vytvořeny dvě samostatné skupiny podle programu denního stacionáře pacientů a psychoedukační program byl realizován ve dvou samostatných skupinách, aby byla psychoedukace efektivní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář sociodemografických údajů
Časové okno: předzásah
|
Formulář připravený výzkumníky s využitím literatury obsahuje otázky týkající se zdravotního stavu a sociodemografických charakteristik jedinců s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním, jako je věk, pohlaví, rodinný stav a vzdělání.
|
předzásah
|
|
Obecná stupnice soběstačnosti
Časové okno: předzásah
|
Turecká adaptace stupnice vyvinutá Shererem et al. (1982) provedli Yıldırım & İlhan (2010).
Škála s 5bodovou Likertovou strukturou se skládá ze 17 položek.
Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 a 17 jsou bodovány obráceně.
Celkové skóre, které lze získat, se pohybuje mezi 17 a 85 a zvýšení skóre ukazuje na zvýšené přesvědčení o soběstačnosti.
Škálu použili Yıldırım & İlhan (2010) na 895 osob ve věku 18 a více let s alespoň pětiletým vzděláním.
Ve studii spolehlivosti byl koeficient vnitřní konzistence vypočten jako α = ,80
pro celou stupnici a mezi 0,78 a 0,81
pro každou subškálu.
|
předzásah
|
|
Míra pohody
Časové okno: předzásah
|
Turecká adaptační studie škály blahobytu, kterou vypracovali Diener et al. (2009) provedli Fidan a Usta (2013).
Stupnice má 7bodovou Likertovu strukturu.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 56 a nejnižší skóre je 8.
Na stupnici nejsou žádné položky s obráceným skóre.
Vysoké skóre ze škály ukazuje, že dotyčný jedinec má vysokou úroveň pohody.
Studii spolehlivosti škály provedli Fidan a Usta (2013) na celkem 385 středoškolských studentech 4. ročníku, z toho 166 (43 %) žen a 219 (57 %) mužů.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbach alfa na stupnici pohody byl hlášen jako 0,83.
|
předzásah
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice soběstačnosti:
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Turecká adaptace stupnice vyvinutá Shererem et al. (1982) provedli Yıldırım & İlhan (2010).
Škála s 5bodovou Likertovou strukturou se skládá ze 17 položek.
Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 a 17 jsou bodovány obráceně.
Celkové skóre, které lze získat, se pohybuje mezi 17 a 85 a zvýšení skóre ukazuje na zvýšené přesvědčení o soběstačnosti.
Škálu použili Yıldırım & İlhan (2010) na 895 osob ve věku 18 a více let s alespoň pětiletým vzděláním.
Ve studii spolehlivosti byl koeficient vnitřní konzistence vypočten jako α = ,80
pro celou stupnici a mezi 0,78 a 0,81
pro každou subškálu.
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Míra pohody:
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Turecká adaptační studie škály blahobytu, kterou vypracovali Diener et al. (2009) provedli Fidan a Usta (2013).
Stupnice má 7bodovou Likertovu strukturu.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 56 a nejnižší skóre je 8.
Na stupnici nejsou žádné položky s obráceným skóre.
Vysoké skóre ze škály ukazuje, že dotyčný jedinec má vysokou úroveň pohody.
Studii spolehlivosti škály provedli Fidan a Usta (2013) na celkem 385 středoškolských studentech 4. ročníku, z toho 166 (43 %) žen a 219 (57 %) mužů.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbach alfa na stupnici pohody byl hlášen jako 0,83.
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: İlkay Keser, Akdeniz Universty
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0707
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Psychoedukace
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
Kilis 7 Aralik UniversityAktivní, ne nábor
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Jian-Jun OuZatím nenabírámeDeprese – velká depresivní poruchaČína