- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05074004
Effekten af psykoedukation givet på psykiatriens daghospital
Effekten af psykoedukation givet på psykiatriens daghospital på patienternes selvforsyning og velbefindende
Baggrund: Psykoedukation er en proces, der bruges i realiseringen af principperne for behandling og rehabilitering af psykiske sygdomme og har til formål at hjælpe patienten og dennes familie uden for hospitalet, at hjælpe patienten med at håndtere problemerne, opleve og støtte dem. at leve produktive liv i samfundet.
Mål: Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af psykoedukation, givet på et psykiatrisk daghospital, på patienters selvforsyning og velbefindende.
Metoder: Forskningen er en enkeltblind randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Prøven af undersøgelsen bestod af 28 skizofrene patienter (14eksperiment-14 kontrol), som indvilligede i at deltage i undersøgelsen, fulgt på XXX University Psychiatry Day Hospital. I undersøgelsen blev et 8-ugers psykoedukationsprogram anvendt på forsøgsgruppen, og der blev ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppen. Sociodemografisk dataform, selvforsyningsskala og trivselsskala blev brugt som dataindsamlingsværktøjer. De opnåede data blev analyseret ved hjælp af SPSS-23-pakkeprogrammet.
Resultater: Efter det otte uger lange psykoedukationsprogram blev prætest- og posttestresultaterne for evalueringerne opnået fra skalaerne for begge grupper sammenlignet. Det blev konstateret, at selvom der ikke var nogen ændring i kontrolgruppens score, var der en stigning i forsøgsgruppens trivsel og selveffektivitet. Mens stigningen i velvære var statistisk signifikant (p<0,05), var stigningen i selvforsyningsscore ikke statistisk signifikant (p>0,05), men den numeriske stigning blev anset for at være et klinisk signifikant resultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykiske sygdomme forårsager forringelse på forskellige områder af funktionalitet såsom personlig pleje, familie og sociale relationer, kommunikation, arbejdsliv og fritidsaktiviteter. Psykiske sygdomme, der forårsager handicap, er almindelige i samfundet. Psykiske lidelser som depression, skizofreni, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse er blandt de sygdomme, der forårsager tab af evner.
Rehabiliteringstilbud er vigtige for at understøtte kroniske psykiske patienters tilpasning til behandling uden for institutionen og for at fastholde deres rolle i samfundet. Selvforsyning er et af de vigtige spørgsmål, der skal behandles i forbindelse med kroniske sygdomme, der forårsager handicap. Selvforsyning refererer til individets opfattelse af evnen til at udføre en bestemt handling med succes, evnen til at kontrollere begivenheder og potentialet til at udføre et bestemt job. Personer med høj selvforsyning sætter sværere mål for sig selv og gør en større indsats for at nå deres mål. Da selvværdet påvirkes ved psykiske lidelser, kan selvforsyningen være lav.
Høj selvforsyning fører til øget velvære. Det er meget vigtigt for psykologisk velvære for den enkelte at realisere sit potentiale og leve et lykkeligt liv. I de senere år har man været opmærksom på trivslen hos personer med psykiske lidelser. Forskning har fundet ud af, at højt velvære reducerer sygdomsgentagelser. Nogle undersøgelser har også fundet ud af, at velvære er forbundet med at have et depressivt humør og en manglende evne til at klare stress.
I psykiske eller fysiske sygdomme defineres pædagogiske interventionsprogrammer, der er struktureret til at lære folk om deres sygdomme og deres følelsesmæssige reaktioner på sygdommen, at udvikle mestringsevner, at tilpasse sig sygdommen og at samarbejde med behandling, som psykoedukation. Formålet med interventioner er at lære individer at håndtere deres problemer ved at skabe viden og adfærdsændringer, at hjælpe patienten til at forstå sin egen situation, at forbedre egenomsorgsaktiviteter, at forebygge komplikationer, at øge trivsel og kvalitet af liv.
Undersøgelser i litteraturen udført med forskellige grupper afslører, at psykoedukation øger den psykologiske modstandskraft og understøtter håndtering af stress og at have det godt. Der er undersøgelser, der undersøger effektiviteten af psykoedukation ud fra forskellige aspekter givet til psykiatriske patienter. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger effekten af psykoedukation for at evaluere trivsel og selvforsørgelse hos personer, der er i rehabiliteringsfasen og modtager psykiatrisk behandling. De resultater, der skal opnås som et resultat af undersøgelsen, vil yde et væsentligt bidrag til den psykiatriske pleje og overvågning, der ydes på daghospitaler og rehabiliteringscentre, og vil skabe en database for nye undersøgelser.
Undersøgelsens formål og hypoteser Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af psykoedukation givet på psykiatriske daghospitaler på patienternes selvforsyning og velbefindende.
H1 Psykoedukation givet på det psykiatriske daghospital øger patienternes selvforsørgelse.
H2 Psykoedukation givet på det psykiatriske daghospital forbedrer patienternes trivsel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz Universty Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der blev fulgt op på psykiatriens daghospital,
- accepteret at deltage i undersøgelsen,
- underskrev den informerede samtykkeerklæring og kunne læse
Ekskluderingskriterier:
- enkeltpersoner, der angiver deres ønske om at forlade studiet,
- udvikling af et anfald, der kræver hospitalsindlæggelse,
- ikke deltage i uddannelse i mere end to sessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen i denne proces.
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation
|
Psykoedukationssessioner blev gennemført af to psykiatriske sygeplejersker (İK, SS), som er eksperter inden for deres områder og har psykoedukation og gruppeledercertifikater.
Hver session blev afholdt en gang om ugen i 30-45 minutters sessioner.
Uddannelsen blev gennemført interaktivt; ca. de første 5 minutter blev brugt på opvarmning, den grundlæggende information om dagens session blev givet i 25 minutter, og de sidste 10 minutter var i form af spørgsmål og svar.
To separate grupper blev dannet i henhold til patienternes daghospitalprogram, og psykoedukationsprogrammet blev udført i to separate grupper for at gennemføre psykoedukation effektivt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sociodemografisk dataformular
Tidsramme: præ-intervention
|
Skemaet, som forskerne har udarbejdet ved hjælp af litteraturen, indeholder spørgsmål om sundhedstilstanden og de sociodemografiske karakteristika for personer, der er diagnosticeret med psykiatriske sygdomme, såsom alder, køn, civilstand og uddannelsesstatus.
|
præ-intervention
|
Generel Selvforsyningsskala
Tidsramme: præ-intervention
|
Den tyrkiske tilpasning af skalaen udviklet af Sherer et al. (1982) blev udført af Yıldırım & İlhan (2010).
Skalaen med en 5-punkts Likert-struktur består af 17 punkter.
Punkterne 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 og 17 scores omvendt.
Den samlede score, der kan opnås, varierer mellem 17 og 85, og stigningen i scoren indikerer øget selvforsyningstro.
Skalaen blev anvendt af Yıldırım & İlhan (2010) på 895 personer på 18 år og derover med mindst fem års uddannelse.
I reliabilitetsundersøgelsen blev den interne konsistenskoefficient beregnet som α = .80
for hele skalaen og mellem ,78 og ,81
for hver underskala.
|
præ-intervention
|
Trivselsskala
Tidsramme: præ-intervention
|
Den tyrkiske tilpasningsundersøgelse af Well-Being Scale udviklet af Diener et al. (2009) blev udført af Fidan og Usta (2013).
Skalaen har en 7-punkts Likert-struktur.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 56, og den laveste score er 8.
Der er ingen elementer med omvendt point på skalaen.
Høje score fra skalaen indikerer, at den relevante person har et højt niveau af trivsel.
Reliabilitetsundersøgelsen af skalaen blev udført af Fidan og Usta (2013) på i alt 385 gymnasieelever i 4. klasse, 166 (43 %) kvinder og 219 (57 %) mænd.
Den indre Cronbach alfa-konsistenskoefficient for velværeskalaen blev rapporteret som 0,83.
|
præ-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generel selvforsyningsskala:
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Den tyrkiske tilpasning af skalaen udviklet af Sherer et al. (1982) blev udført af Yıldırım & İlhan (2010).
Skalaen med en 5-punkts Likert-struktur består af 17 punkter.
Punkterne 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 og 17 scores omvendt.
Den samlede score, der kan opnås, varierer mellem 17 og 85, og stigningen i scoren indikerer øget selvforsyningstro.
Skalaen blev anvendt af Yıldırım & İlhan (2010) på 895 personer på 18 år og derover med mindst fem års uddannelse.
I reliabilitetsundersøgelsen blev den interne konsistenskoefficient beregnet som α = .80
for hele skalaen og mellem ,78 og ,81
for hver underskala.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Trivselsskala:
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Den tyrkiske tilpasningsundersøgelse af Well-Being Scale udviklet af Diener et al. (2009) blev udført af Fidan og Usta (2013).
Skalaen har en 7-punkts Likert-struktur.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 56, og den laveste score er 8.
Der er ingen elementer med omvendt point på skalaen.
Høje score fra skalaen indikerer, at den relevante person har et højt niveau af trivsel.
Reliabilitetsundersøgelsen af skalaen blev udført af Fidan og Usta (2013) på i alt 385 gymnasieelever i 4. klasse, 166 (43 %) kvinder og 219 (57 %) mænd.
Den indre Cronbach alfa-konsistenskoefficient for velværeskalaen blev rapporteret som 0,83.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: İlkay Keser, Akdeniz Universty
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0707
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk psykisk lidelse
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
King's College LondonAga Khan University; UK Research and Innovation; Centro Internacional para...Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Psykoedukation
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Lungekræft | Tyktarmskræft | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania