- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05074004
A pszichoedukáció hatása a pszichiátriai nappali kórházban
A pszichiátriai nappali kórházban adott pszichoedukáció hatása a betegek önellátására és jólétére
Előzmények: A pszichoedukáció a mentális betegségek kezelésének és rehabilitációjának alapelveinek megvalósításában alkalmazott folyamat, amelynek célja a beteg és családja kórházon kívüli segítése, a beteg megbirkózása a tapasztalt problémákkal, támogatással. produktív életet élni a társadalomban.
Célok: A tanulmány célja, hogy meghatározza a pszichiátriai nappali kórházban végzett pszichoedukáció hatását a betegek önellátására és jólétére.
Módszerek: A kutatás egy vak, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat. A vizsgálat mintája 28 skizofrén betegből állt (14 kísérlet-14 kontroll), akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, majd a XXX Egyetemi Pszichiátriai Napközi Kórházban. A vizsgálat során 8 hetes pszichoedukációs programot alkalmaztak a kísérleti csoportban, és nem történt beavatkozás a kontrollcsoportba. Adatgyűjtési eszközként a szocio-demográfiai adatlapot, az önellátási skálát és a jólléti skálát használtuk. A kapott adatokat az SPSS-23 csomagprogram segítségével elemeztük.
Eredmények: A nyolchetes pszichoedukációs program után a két csoport skálájából kapott értékelések pretest és posttest pontszámait összehasonlítottuk. Megállapítást nyert, hogy míg a kontrollcsoport pontszámaiban nem volt változás, a kísérleti csoport jólléti és önhatékonysági pontszámaiban javult. Míg a jólét növekedése statisztikailag szignifikáns volt (p<0,05), addig az önellátási pontszám növekedése nem volt statisztikailag szignifikáns (p>0,05), de a számszerű növekedést klinikailag szignifikáns eredménynek tekintették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentális betegségek a funkciók különböző területein, például a személyes gondoskodásban, a családi és társadalmi kapcsolatokban, a kommunikációban, a szakmai életben és a szabadidős tevékenységekben romlással járnak. A fogyatékosságot okozó mentális betegségek gyakoriak a társadalomban. Az olyan mentális zavarok, mint a depresszió, a skizofrénia, a bipoláris zavar, a kényszerbetegség, a képességvesztést okozó betegségek közé tartoznak.
A rehabilitációs szolgáltatások fontosak a krónikus elmebetegek intézeten kívüli kezeléshez való alkalmazkodásának támogatása és társadalmi szerepük megőrzése érdekében. Az önellátás a fogyatékosságot okozó krónikus betegségek egyik fontos kérdése. Az önellátás arra utal, hogy az egyén képes egy bizonyos cselekvés sikeres végrehajtására, az események irányításának képességére és egy bizonyos munka elvégzésének lehetőségére. A magas önellátással rendelkező egyének nehezebb célokat tűznek ki maguk elé, és több erőfeszítést tesznek céljaik elérése érdekében. Mivel a mentális zavarok befolyásolják az önbecsülést, az önellátás alacsony lehet.
A magas önellátás a jólét növekedéséhez vezet. A pszichológiai jólét szempontjából nagyon fontos, hogy az egyén felismerje potenciálját és boldog életet éljen. Az elmúlt években figyelmet fordítottak a mentális zavarokkal küzdő egyének jólétére. Kutatások kimutatták, hogy a jó közérzet csökkenti a betegségek kiújulását. Egyes tanulmányok azt is megállapították, hogy a jólét a depresszív hangulattal és a stresszel való megbirkózásra való képtelenséggel jár.
Pszichológiai vagy fizikai betegségek esetén pszichoedukációként definiálják azokat az oktatási intervenciós programokat, amelyek célja, hogy az embereket megtanítsák betegségeikről és a betegségre adott érzelmi reakcióiról, fejlesszék a megküzdési készségeket, alkalmazkodjanak a betegséghez és együttműködjenek a kezeléssel. A beavatkozások célja, hogy megtanítsák az egyéneket, hogyan kezeljék problémáikat tudás- és magatartásváltozások létrehozásával, segítsék a beteget saját helyzetük megértésében, javítsák az önellátási tevékenységet, megelőzzék a szövődményeket, javítsák a jólétet és a beteg állapotának minőségét. élet.
Különböző csoportokkal végzett szakirodalmi vizsgálatok azt mutatják, hogy a pszichoedukáció növeli a pszichológiai rugalmasságot, támogatja a stresszel való megküzdést és a jó közérzetet. Vannak tanulmányok, amelyek a pszichiátriai betegek pszichoedukációjának hatékonyságát különböző szempontokból vizsgálják. Nincs azonban olyan tanulmány, amely a pszichoedukáció hatását vizsgálná a rehabilitációs fázisban lévő és pszichiátriai kezelésben részesülő egyének jólétének és önellátásának értékelésére. A vizsgálat eredményeként megszerzett eredmények jelentős mértékben hozzájárulnak a nappali kórházakban és rehabilitációs központokban nyújtott pszichiátriai ellátáshoz és monitorozáshoz, és adatbázist hoznak létre az új vizsgálatokhoz.
A vizsgálat célja és hipotézisei A vizsgálat célja a pszichiátriai nappali kórházakban végzett pszichoedukációnak a betegek önellátására és jóllétére gyakorolt hatásának meghatározása volt.
H1 A pszichiátriai nappali kórházban végzett pszichooktatás növeli a betegek önellátását.
H2 A pszichiátriai nappali kórházban végzett pszichooktatás javítja a betegek közérzetét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Akdeniz Universty Faculty of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a pszichiátriai nappali kórházban követett betegek,
- elfogadta a vizsgálatban való részvételt,
- aláírta a beleegyező nyilatkozatot, és el tudták olvasni
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik jelezték, hogy elhagyják a tanulmányt,
- kórházi kezelést igénylő roham kialakulása,
- két alkalomnál tovább nem vesz részt az oktatásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Ebben a folyamatban a kontrollcsoportban nem történt beavatkozás.
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció
|
A pszichoedukációs foglalkozásokat két pszichiátriai nővér (İK, SS) tartotta, akik szakterületük szakértői, pszichoedukációs és csoportvezetői bizonyítvánnyal rendelkeznek.
Az egyes foglalkozásokat hetente egyszer tartották 30-45 perces foglalkozásokban.
A képzés interaktív módon zajlott; hozzávetőlegesen az első 5 percet a bemelegítés töltötte, az aznapi foglalkozás alapinformációi 25 percben, az utolsó 10 percben pedig kérdések és válaszok formájában hangzott el.
A betegek nappali kórházi programja szerint két külön csoportot alakítottunk ki, a pszichoedukációs program pedig két külön csoportban valósult meg a pszichoedukáció hatékony lebonyolítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szociodemográfiai adatlap
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A kutatók által a szakirodalom felhasználásával összeállított űrlap a pszichiátriai betegséggel diagnosztizált személyek egészségi állapotára és szociodemográfiai jellemzőire vonatkozó kérdéseket tartalmaz, mint például az életkor, nem, családi állapot, iskolai végzettség.
|
előzetes beavatkozás
|
Általános önellátási skála
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A skála török adaptációja, amelyet Sherer et al. (1982) Yıldırım & İlhan (2010) végezte.
Az 5 pontos Likert szerkezetű skála 17 tételből áll.
A 2., 4., 5., 6., 7., 10., 11., 12., 14., 16. és 17. pontok pontozása fordított sorrendben történik.
A megszerezhető összpontszám 17 és 85 között változik, a pontszám növekedése pedig az önellátásra való fokozott hitre utal.
A skálát Yıldırım és İlhan (2010) 895, 18 éves és annál idősebb, legalább ötéves iskolai végzettséggel rendelkező személyre alkalmazta.
A megbízhatósági vizsgálat során a belső konzisztencia együtthatóját α = ,80 értékkel számítottuk ki
a teljes skála és 0,78 és 0,81 között
minden alskálához.
|
előzetes beavatkozás
|
Jó közérzet skála
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A Well-being Scale török adaptációs vizsgálata, amelyet Diener és munkatársai fejlesztettek ki. (2009) Fidan és Usta (2013) végezte.
A skála 7 pontos Likert szerkezetű.
A skála legmagasabb pontszáma 56, a legalacsonyabb 8.
A skálán nincsenek fordított pontozású tételek.
A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy az érintett személy jóléte magas.
A skála megbízhatósági vizsgálatát Fidan és Usta (2013) végezte összesen 385 középiskolai 4. osztályos diákon, közülük 166 (43%) nő és 219 (57%) férfi.
A Well-being Skála Cronbach alfa belső konzisztencia-együtthatója 0,83 volt.
|
előzetes beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános önellátási skála:
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A skála török adaptációja, amelyet Sherer et al. (1982) Yıldırım & İlhan (2010) végezte.
Az 5 pontos Likert szerkezetű skála 17 tételből áll.
A 2., 4., 5., 6., 7., 10., 11., 12., 14., 16. és 17. pontok pontozása fordított sorrendben történik.
A megszerezhető összpontszám 17 és 85 között változik, a pontszám növekedése pedig az önellátásra való fokozott hitre utal.
A skálát Yıldırım és İlhan (2010) 895, 18 éves és annál idősebb, legalább ötéves iskolai végzettséggel rendelkező személyre alkalmazta.
A megbízhatósági vizsgálat során a belső konzisztencia együtthatóját α = ,80 értékkel számítottuk ki
a teljes skála és 0,78 és 0,81 között
minden alskálához.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Jó közérzet skála:
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A Well-being Scale török adaptációs vizsgálata, amelyet Diener és munkatársai fejlesztettek ki. (2009) Fidan és Usta (2013) végezte.
A skála 7 pontos Likert szerkezetű.
A skála legmagasabb pontszáma 56, a legalacsonyabb 8.
A skálán nincsenek fordított pontozású tételek.
A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy az érintett személy jóléte magas.
A skála megbízhatósági vizsgálatát Fidan és Usta (2013) végezte összesen 385 középiskolai 4. osztályos diákon, közülük 166 (43%) nő és 219 (57%) férfi.
A Well-being Skála Cronbach alfa belső konzisztencia-együtthatója 0,83 volt.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: İlkay Keser, Akdeniz Universty
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0707
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus mentális zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)