Badanie III fazy Nemvaleukin Alfa w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentek z platynoopornym nabłonkowym rakiem jajnika (ARTISTRY-7) (ARTISTRY-7)
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mural Oncology, Inc
Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie fazy 3 dotyczące stosowania nemwaleukiny alfa w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentów z platynoopornym nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej (ARTISTRY-7)
Jest to wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie III fazy dotyczące stosowania nemwaleukiny w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z chemioterapią z wyboru badacza specyficzną dla protokołu u pacjentek z rakiem nabłonkowym jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej opornym na związki platyny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną centralnie przydzieleni w sposób losowy (3:1:1:3), aby otrzymać:
Ramię 1: Terapia skojarzona Nemvaleukinem i pembrolizumabem Ramię 2: Monoterapia pembrolizumabem Ramię 3: Monoterapia Nemvaleukinem Ramię 4: Chemioterapia do wyboru badacza obejmuje jedną z następujących chemioterapii: pegylowana liposomalna doksorubicyna (PLD), paklitaksel, topotekan lub gemcytabina.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
456
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Cancer Research SA
-
Blacktown, Australia, 2148
- Blacktown Hospital
-
Brisbane, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
East Melbourne, Australia, 3184
- Epworth Healthcare
-
Garran, Australia, 2605
- Canberra Hospital
-
South Brisbane, Australia, 4066
- ICON Cancer Centre
-
Wollongong, Australia, 2500
- Wollongong Hospital (Illawarra Shoalhaven Local Health District)
-
-
-
-
-
Feldkirch, Austria, 6800
- LKH Feldkirch
-
Graz, Austria, 8036
- Medizinische Universitaet Graz
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
Vienna, Austria, 1130
- Wiener Gesundheitsverbund - Klinik Hietzing
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- AZ KLINA
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU Saint-Pierre
-
Liège, Belgia, 4000
- Clinique CHC MontLégia
-
Ostend, Belgia, 8400
- AZ Damiaan
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 65653
- Masarykuv onkologicky ustav
-
Prague, Czechy, 12808
- Vseobecna Fakultni Nemocnice v Praze
-
Prague, Czechy, 181 00
- Fakultni nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Angers, Francja, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Angers
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Francja, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Paris, Francja, 75012
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Institut de Cancerologie de l'Ouest - site St-Herblain
-
Strasbourg, Francja, 67200
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
Villejuif, Francja, 94800
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 8908
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Institut Catala de Oncologia - Girona
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Vigo, Hiszpania, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universite de Sherbrooke (CHUS)
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Goyang-si, Korea Południowa, 10408
- National Cancer Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 5505
- Asan Medical Center, University of Ulsan
-
Seoul, Korea Południowa, 6273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 6591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn
-
Essen, Niemcy, 45136
- KEM | Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Homburg, Niemcy, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Mannheim, Niemcy, D-68167
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
Wiesbaden, Niemcy, 65199
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Cancer Institute
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Arizona Oncology
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California, San Diego (UCSD)- Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- Ventura County Hematology- Oncology
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
- University of Florida (UF) Health Cancer Center - Orlando Health
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34240
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University (IU)
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48224
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Trinity Health Ann Arbor Hospital
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
- Astera Cancer Care
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Womens Cancer Care Associates
-
Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 105832
- Westchester Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Vidant Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati (UC) - Cancer Institute
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc. dba The Mark H. Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43026
- The Ohio State University (OSU)
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Williamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19014
- University of Pennsylvania
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Texas Oncology - Austin Central (Balcones Dr.)
-
Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
- Texas Oncology - DFWW (Bedford)
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia - Emily Couric Cancer Center
-
Gainesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 20155
- Virginia Cancer Specialists, PC (Lake Manassas Dr)
-
-
-
-
-
Chang-hua, Tajwan, 500
- Changhua Christian Hospital (CCH)
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan City, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan City, Tajwan, 704
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital (CGMHLK)
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Aviano, Włochy, 33081
- Centro Riferimento Oncologico - Aviano
-
Ponderano, Włochy, 13875
- Nuovo Ospedale Degli Infermi
-
Prato, Włochy, 59100
- Azienda USL Toscana Centro-Ospedale di Prato Santo Stefano
-
Rome, Włochy, 168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Torino, Włochy, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino
-
Treviso, Włochy, 31100
- Azienda ULSS 2 Marca trevigiana-Ospedale Ca Foncello Treviso
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- University College London Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest kobietą i ma ≥18 lat.
- Pacjent ma potwierdzone histologicznie rozpoznanie EOC (tj. surowiczy, endometrioidalny dowolnego stopnia, jasnokomórkowy o wysokim stopniu złośliwości), raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.
- U pacjenta występuje choroba oporna/oporna na platynę, zdefiniowana jako progresja choroby w ciągu 180 dni po ostatniej podanej dawce terapii platyną poza leczenie pierwszego rzutu (oporność) lub brak odpowiedzi lub progresja choroby podczas przyjmowania ostatniej terapii opartej na platynie (lekoopornej ). Pacjent musiał wykazywać progresję radiologiczną w trakcie lub po ostatniej linii leczenia przeciwnowotworowego.
- Pacjent musi otrzymać wcześniej co najmniej 1 linię ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego w warunkach wrażliwych na platynę i nie więcej niż 5 wcześniejszych linii ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego w warunkach opornych na platynę. Pacjent musiał otrzymać co najmniej 1 linię terapii zawierającą bewacyzumab.
- Pacjent ma co najmniej jedną mierzalną zmianę, która kwalifikuje się jako docelowa zmiana na podstawie RECISTv1.1.
- Pacjent wyraża chęć poddania się biopsji guza przed leczeniem lub dostarczenia kwalifikującej archiwalnej tkanki guza.
Kryteria wyłączenia:
- U pacjenta występuje pierwotna choroba oporna na platynę lub pierwotna oporność na platynę, zdefiniowana jako progresja choroby podczas pierwszego rzutu terapii opartej na platynie (oporna na leczenie) lub progresja choroby
- Pacjent ma potwierdzone histologicznie rozpoznanie EOC z podtypem śluzowym lub carcinosarcoma.
- Pacjent ma nowotwór nienabłonkowy (np. guz zarodkowy lub z komórek zrębowych) lub guz jajnika o niskim potencjale złośliwości (tj. guz surowiczy o granicznej złośliwości lub o niskim stopniu złośliwości).
- Pacjent wymaga drenażu płynu (np. paracentezy, torakocentezy, nakłucia osierdzia) ≥500 ml w ciągu 6 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku.
- Pacjent otrzymał wcześniej terapię cytokinami opartą na IL-2 lub IL-15; pacjent miał ekspozycję, w tym śródogniskową, na IL-12 lub jej analogi.
- Pacjent był wcześniej narażony na jakąkolwiek terapię anty-PD1/PD-L1.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączenie nemwaleukiny i pembrolizumabu
|
Nemwaleukin: 6 µg/kg/dzień; Dni od 1 do 5 z 21-dniowych cykli; wlew dożylny trwający 30 minut i pembrolizumab: 200 mg; Dzień 1 cykli 21-dniowych; Wlew IV przez 30 minut
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wybór śledczego
Opcje chemioterapii do wyboru badacza specyficzne dla protokołu obejmują jedną z następujących: pegylowana liposomalna doksorubicyna (PLD), paklitaksel, topotekan lub gemcytabina.
Badacz dokona wstępnej selekcji wybranego przez siebie leczenia przed randomizacją każdego pacjenta.
|
40 mg/m2; Dzień 1 cykli 28-dniowych; infuzja dożylna; 1 mg/min (cykl 1); Infuzja 60 min (cykle 2+)
Inne nazwy:
80 mg/m2; Dni 1, 8, 15 i 22 28-dniowych cykli; Infuzja dożylna przez 60 min
Inne nazwy:
4 mg/m2; Dni 1, 8 i 15 28-dniowych cykli; lub 1,25 mg/m2, dni od 1 do 5 z 21-dniowych cykli; Infuzja dożylna przez 30 min
Inne nazwy:
1000 mg/m2; Dni 1 i 8 cykli 21-dniowych; Infuzja dożylna przez 30 min
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pembrolizumab (zakończono rejestrację)
|
Pembrolizumab: 200 mg; Dzień 1 cykli 21-dniowych; Wlew IV przez 30 minut
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nemvaleukin (zapisy zakończone)
|
Nemwaleukin: 6 µg/kg/dzień; Dni od 1 do 5 z 21-dniowych cykli; Wlew IV przez 30 minut
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badania do 24 miesięcy
|
Szacunki oparte na metodzie Kaplana-Meiera.
|
Od pierwszej dawki badania do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badania do 20 miesięcy
|
Odpowiedź opiera się na kryteriach recist v1.1.
|
Od pierwszej dawki badania do 20 miesięcy
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badania do 20 miesięcy
|
Odpowiedź opiera się na kryteriach recist v1.1.
|
Od pierwszej dawki badania do 20 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badania do 20 miesięcy
|
Odpowiedź opiera się na kryteriach recist v1.1.
|
Od pierwszej dawki badania do 20 miesięcy
|
|
Czas na odpowiedź (TTR) oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badania do 20 miesięcy
|
Odpowiedź opiera się na kryteriach recist v1.1.
|
Od pierwszej dawki badania do 20 miesięcy
|
|
Procent uczestników z odpowiedzią antygenu przeciwnowotworowego (CA) -125 zgodnie z definicją Ginekologic Cancer Inter Group (GCIG)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badania do 20 miesięcy
|
Odpowiedź antygenu raka-125 jest zdefiniowana jako co najmniej 50% zmniejszenie poziomów CA-125 od wartości wyjściowej, a odpowiedź musi zostać potwierdzona i utrzymywana przez co najmniej 28 dni zgodnie z GCIG.
|
Od pierwszej dawki badania do 20 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi leczeniem (Teaes)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badania leku do 90 dni po ostatniej dawce (do 23 miesięcy)
|
Od pierwszej dawki badania leku do 90 dni po ostatniej dawce (do 23 miesięcy)
|
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) oceniane przez badacza
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badania do 20 miesięcy
|
Od pierwszej dawki badania do 20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mural Oncology Medical Monitor, Mural Oncology, Inc
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Choroby jajowodów
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory jajowodu
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Węglowodany
- Campptothecin
- Alkaloidy
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Glikozydy
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Antracykliny
- Naftaceny
- Aminoglikozydy
- Daunorubicyna
- Albuminy
- Paklitaksel związany z albuminami
- Gemcytabina
- Doksorubicyna
- Paklitaksel
- Topotekan
- pembrolizumab
- liposomalna doksorubicyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALKS 4230-007
- GOG-3063 (Inny identyfikator: The GOG Foundation)
- ENGOT-OV68 (Inny identyfikator: European Network Gynaecological Oncological Trial groups)
- KEYNOTE-C71 (Inny identyfikator: Merck)
- APGOT-OV8 (Inny identyfikator: APAC Gynecologic Oncology Trial Group)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .