Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3. fázisú Nemvaleukin Alfa vizsgálata pembrolizumabbal kombinálva platinarezisztens hám petefészekrákban szenvedő betegeknél (ARTISTRY-7) (ARTISTRY-7)

2024. április 19. frissítette: Mural Oncology, Inc

3. fázisú, többközpontú, nyílt, randomizált vizsgálat a Nemvaleukin Alfáról pembrolizumabbal kombinálva a vizsgáló által választott kemoterápiával szemben platinarezisztens petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarákban szenvedő betegeknél (ARTISTRY-7)

Ez egy 3. fázisú, többközpontú, nyílt elrendezésű, randomizált nemvaleukin pembrolizumabbal kombinált vizsgálata a protokoll-specifikus Investigator's choice kemoterápiával szemben platinarezisztens epiteliális petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek központilag, randomizált módon (3:1:1:3) kerülnek kiosztásra, hogy megkapják:

1. kar: Nemvaleukin és pembrolizumab kombinációs terápia 2. kar: Pembrolizumab monoterápia 3. kar: Nemvaleukin monoterápia 4. kar: A vizsgáló által választott kemoterápia a következők egyikét tartalmazza: pegilált liposzómás doxorubicin (PLD), paklitaxel, topotekán vagy gemcitabin.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

448

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Feldkirch, Ausztria, 6800
        • Aktív, nem toborzó
        • LKH Feldkirch
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Aktív, nem toborzó
        • Medizinische Universitaet Graz
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
        • Aktív, nem toborzó
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Aktív, nem toborzó
        • Medizinische Universitaet Wien
      • Vienna, Ausztria, 1130
        • Aktív, nem toborzó
        • Wiener Gesundheitsverbund - Klinik Hietzing
  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália, 5000
        • Aktív, nem toborzó
        • Cancer Research SA
      • Blacktown, Ausztrália, 2148
        • Aktív, nem toborzó
        • Blacktown Hospital
      • Brisbane, Ausztrália, 4029
        • Aktív, nem toborzó
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • East Melbourne, Ausztrália, 3184
        • Aktív, nem toborzó
        • Epworth Healthcare
      • Garran, Ausztrália, 2605
        • Aktív, nem toborzó
        • Canberra Hospital
      • Nowra, Ausztrália, 2540
        • Aktív, nem toborzó
        • Shoalhaven Cancer Care Centre
      • Randwick, Ausztrália, 2031
        • Aktív, nem toborzó
        • Prince of Wales Hospital
      • South Brisbane, Ausztrália, 4066
        • Aktív, nem toborzó
        • Icon Cancer Centre
      • Wollongong, Ausztrália, 2500
        • Aktív, nem toborzó
        • Wollongong Hospital (Illawarra Shoalhaven Local Health District)
  • Belgium
      • Brasschaat, Belgium, 2930
        • Aktív, nem toborzó
        • AZ Klina
      • Brussel, Belgium, 1200
        • Aktív, nem toborzó
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgium, 1000
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU Saint-Pierre
      • Liège, Belgium, 4000
        • Aktív, nem toborzó
        • Clinique CHC MontLégia
      • Oostende, Belgium, 8400
        • Aktív, nem toborzó
        • AZ Damiaan
      • Roeselare, Belgium, 8800
        • Aktív, nem toborzó
        • AZ DELTA
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 65653
        • Aktív, nem toborzó
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Prague, Csehország, 12808
        • Aktív, nem toborzó
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Csehország, 181 00
        • Aktív, nem toborzó
        • Fakultni nemocnice Bulovka
  • Egyesült Királyság
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Aktív, nem toborzó
        • Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Aktív, nem toborzó
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság, NW1 2PG
        • Aktív, nem toborzó
        • University College London Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Aktív, nem toborzó
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
        • Aktív, nem toborzó
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Toborzás
        • Alaska Women's Cancer Care
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85711
        • Toborzás
        • Arizona Oncology
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Toborzás
        • University of California, San Diego (UCSD)- Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • Toborzás
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
      • Oxnard, California, Egyesült Államok, 93030
        • Toborzás
        • Ventura County Hematology- Oncology
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32808
        • Toborzás
        • University of Florida (UF) Health Cancer Center - Orlando Health
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34240
        • Toborzás
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University (IU)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Visszavont
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Toborzás
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • University of Maryland School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48224
        • Toborzás
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Toborzás
        • Trinity Health Ann Arbor Hospital
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08816
        • Toborzás
        • Astera Cancer Care
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Toborzás
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Toborzás
        • Womens Cancer Care Associates
      • Hawthorne, New York, Egyesült Államok, 105832
        • Toborzás
        • Westchester Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Visszavont
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Aktív, nem toborzó
        • Vidant Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • University of Cincinnati (UC) - Cancer Institute
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43026
        • Toborzás
        • The Ohio State University (OSU)
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Visszavont
        • Columbus Community Clinical Oncology Program
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • Toborzás
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc. dba The Mark H. Zangmeister Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Toborzás
        • Williamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19014
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Visszavont
        • Greenville Health System
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Toborzás
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Austin Central (Balcones Dr.)
      • Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76022
        • Toborzás
        • Texas Oncology - DFWW (Bedford)
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor college of medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • University of Virginia - Emily Couric Cancer Center
      • Gainesville, Virginia, Egyesült Államok, 20155
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Specialists, PC (Lake Manassas Dr)
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49055
        • Aktív, nem toborzó
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest - site Angers
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Franciaország, 13009
        • Aktív, nem toborzó
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Aktív, nem toborzó
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Saint-Herblain, Franciaország, 44805
        • Aktív, nem toborzó
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest - site St-Herblain
      • Strasbourg, Franciaország, 67200
        • Aktív, nem toborzó
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Villejuif, Franciaország, 94800
        • Aktív, nem toborzó
        • Gustave Roussy
  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Aktív, nem toborzó
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Visszavont
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Visszavont
        • Rambam Health Care Campus
      • H̱olon, Izrael, 5822012
        • Visszavont
        • Wolfson medical center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Aktív, nem toborzó
        • Hadassah Medical Center Ein Karem
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Visszavont
        • Sheba Medical Center
      • Reẖovot, Izrael, 7610001
        • Aktív, nem toborzó
        • Kaplan Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Aktív, nem toborzó
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Aktív, nem toborzó
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Aktív, nem toborzó
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Aktív, nem toborzó
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Aktív, nem toborzó
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Universite de Sherbrooke (CHUS)
  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
        • Aktív, nem toborzó
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Goyang-si, Koreai Köztársaság, 10408
        • Aktív, nem toborzó
        • National Cancer Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Aktív, nem toborzó
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Aktív, nem toborzó
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Aktív, nem toborzó
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 5505
        • Aktív, nem toborzó
        • Asan Medical Center, University of Ulsan
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 6273
        • Aktív, nem toborzó
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 6591
        • Aktív, nem toborzó
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Aktív, nem toborzó
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Bonn, Németország, 53127
        • Aktív, nem toborzó
        • Universitaetsklinikum Bonn
      • Essen, Németország, 45136
        • Aktív, nem toborzó
        • KEM | Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Aktív, nem toborzó
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Németország, 66421
        • Aktív, nem toborzó
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Kiel, Németország, 24105
        • Aktív, nem toborzó
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
      • Mannheim, Németország, D-68167
        • Aktív, nem toborzó
        • Universitaetsmedizin Mannheim
      • Wiesbaden, Németország, 65199
        • Aktív, nem toborzó
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
  • Olaszország
      • Aviano, Olaszország, 33081
        • Aktív, nem toborzó
        • Centro Riferimento Oncologico - Aviano
      • Ponderano, Olaszország, 13875
        • Aktív, nem toborzó
        • Nuovo Ospedale degli Infermi
      • Prato, Olaszország, 59100
        • Aktív, nem toborzó
        • Azienda USL Toscana Centro-Ospedale di Prato Santo Stefano
      • Rome, Olaszország, 168
        • Aktív, nem toborzó
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Torino, Olaszország, 10128
        • Aktív, nem toborzó
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino
      • Treviso, Olaszország, 31100
        • Aktív, nem toborzó
        • Azienda ULSS 2 Marca trevigiana-Ospedale Ca Foncello Treviso
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 8908
        • Toborzás
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Girona, Spanyolország, 17007
        • Toborzás
        • Institut Catala de Oncologia - Girona
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanyolország, 35016
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország, 28050
        • Toborzás
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Murcia, Spanyolország, 30120
        • Toborzás
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Vigo, Spanyolország, 36312
        • Toborzás
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 329563
        • Aktív, nem toborzó
        • Curie Oncology
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • Aktív, nem toborzó
        • National University Cancer Institute
  • Tajvan
      • Chang Hua, Tajvan, 500
        • Aktív, nem toborzó
        • Changhua Christian Hospital (CCH)
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • Aktív, nem toborzó
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Aktív, nem toborzó
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Aktív, nem toborzó
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Aktív, nem toborzó
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital (CGMHLK)
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Aktív, nem toborzó
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Aktív, nem toborzó
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg nő, életkora ≥18 év.
  • A páciens szövettanilag igazolt EOC (azaz magas fokú savós, bármilyen fokú endometrioid, tiszta sejt), petevezetékrák vagy primer peritoneális rák diagnózisa.
  • A betegnek platinarezisztens/refrakter betegsége van, amely a betegség progressziója az utolsó beadott platinaterápia után 180 napon belül az első vonalbeli beállításon túlmutató (rezisztens), vagy a válasz hiánya vagy a betegség progressziója a legutóbbi platinaalapú terápia alatt (rezisztens) ). A páciensnek a legutóbbi rákellenes terápia során vagy azt követően radiográfiailag előrehaladottnak kell lennie.
  • A betegnek legalább 1 korábbi szisztémás rákellenes kezelésben kell részesülnie platinaérzékeny környezetben, és legfeljebb 5 korábbi szisztémás rákellenes kezelésben platinarezisztens környezetben. A betegnek legalább 1 bevacizumabot tartalmazó terápiát kell kapnia.
  • A páciensnek legalább egy mérhető léziója van, amely a RECISTv1.1 alapján célléziónak minősül.
  • A beteg hajlandó a kezelés előtti tumorbiopszián átesni, vagy megfelelő archív daganatszövetet szolgáltatni.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg primer platina-refrakter betegségben vagy elsődleges platinarezisztenciában szenved, ami a betegség progressziója az első vonalbeli platinaalapú terápia során (refrakter) vagy a betegség progressziója.
  • A beteg szövettanilag igazolt EOC diagnózisa mucinosus vagy carcinosarcoma altípussal.
  • A páciens nonepiteliális daganata (pl. csírasejtes vagy stromasejtes daganat) vagy alacsony rosszindulatú potenciállal rendelkező petefészekdaganat (azaz borderline vagy alacsony fokú savós daganat) van.
  • A betegnek ≥500 ml-es folyadékelvezetésre (pl. paracentézis, thoracentesis, pericardiocentesis) van szüksége a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 6 héten belül.
  • a beteg korábban IL-2-alapú vagy IL-15-alapú citokinterápiában részesült; a beteg IL-12-vel vagy annak analógjaival érintkezett, beleértve az intralezionálist is.
  • A beteg korábban részesült bármilyen anti-PD1/PD-L1 kezelésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nemvaleukin és Pembrolizumab kombináció
Biológiai: Nemvaleukin és Pembrolizumab kombináció
Nemvaleukin: 6 µg/kg/nap; 21 napos ciklusok 1–5. napja; IV infúzió 30 perc alatt és pembrolizumab: 200 mg; 21 napos ciklusok 1. napja; IV infúzió 30 perc alatt
Más nevek:
  • Keytruda
  • Nemvaleukin alfa
  • ALKS 4230
Aktív összehasonlító: A nyomozó választása
A protokoll-specifikus, a vizsgáló által választott kemoterápia lehetőségei közé tartozik a következők egyike: pegilált liposzómás doxorubicin (PLD), paklitaxel, topotekán vagy gemcitabin. A vizsgáló minden egyes páciens randomizálása előtt előre kiválasztja a vizsgáló által választott kezelést.
Drog: Pegilált liposzómás doxorubicin (PLD)
40 mg/m2; 28 napos ciklusok 1. napja; IV infúzió; 1 mg/perc (1. ciklus); 60 perces infúzió (2+ ciklus)
Más nevek:
  • Myocet
  • DOXIL
  • PLD- CAELYX
  • LIPODOX
Drog: Paclitaxel
80 mg/m2; 28 napos ciklusok 1., 8., 15. és 22. napja; IV infúzió 60 perc alatt
Más nevek:
  • Taxol
  • Nov-Onxol
  • Onxol
  • Paclitaxel Novaplus
Drog: Topotekán
4 mg/m2; 28 napos ciklusok 1., 8. és 15. napja; vagy 1,25 mg/m2, 21 napos ciklusok 1-5. napja; IV infúzió 30 perc alatt
Más nevek:
  • Hycamtin
  • Potactasol
Drog: Gemcitabine
1000 mg/m2; 21 napos ciklusok 1. és 8. napja; IV infúzió 30 perc alatt
Más nevek:
  • Gemzar
  • Infugem
Kísérleti: Pembrolizumab (a beiratkozás befejeződött)
Biológiai: Pembrolizumab
Pembrolizumab: 200 mg; 21 napos ciklusok 1. napja; IV infúzió 30 perc alatt
Más nevek:
  • Keytruda
Kísérleti: Nemvaleukin (beiratkozás befejeződött)
Biológiai: Nemvaleukin
Nemvaleukin: 6 µg/kg/nap; 21 napos ciklusok 1–5. napja; IV infúzió 30 perc alatt
Más nevek:
  • Nemvaleukin alfa
  • ALKS 4230

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Legfeljebb 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) az Investigator értékelése szerint
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év
Objektív válaszadási arány a nyomozó által értékelve
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év
Disease Control Rate (DCR) a vizsgáló által értékelt módon
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év
A válasz időtartama (DOR) a nyomozó által értékelt módon
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év
A válaszadási idő (TTR) a nyomozó értékelése szerint
Időkeret: Akár 18-24 hétig
Akár 18-24 hétig
Rák antigén (CA)-125 válasz a Gynecologic Cancer InterGroup (GCIG) meghatározása szerint
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mural Oncology, Inc

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mural Oncology Medical Monitor, Mural Oncology, Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALKS 4230-007
  • GOG-3063 (Egyéb azonosító: The GOG Foundation)
  • ENGOT-OV68 (Egyéb azonosító: European Network Gynaecological Oncological Trial groups)
  • KEYNOTE-C71 (Egyéb azonosító: Merck)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petevezető rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel