Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ANI i Remifentanyl w unieruchomieniu szpilki czaszki.

Badanie optymalnej dawki remifentanylu do unieruchomienia szpilki czaszki w chirurgii wewnątrzczaszkowej.

Do badania włączono czterdziestu pacjentów i wszyscy pacjenci stosowali całkowite znieczulenie dożylne (całkowite znieczulenie dożylne oparte na remifentanylu i propofolu) jako wprowadzenie i podtrzymanie znieczulenia. Według wstępnych danych tego oddziału u pacjentów, którzy przeszli operację wewnątrzczaszkową w celu unieruchomienia szpilki czaszki, stosowano remifentanyl w stężeniu 5,0–6,0 ng/ml, przy stosunkowo stabilnej hemodynamiki. Dlatego też, wdrażając ten plan, pacjent musi znajdować się w znieczuleniu o tej samej głębokości (monitorowanej elektroencefalografią, utrzymując wartość 40-60), najpierw rozpocząć od remifentanylu 6,0 ng/ml, a następnie stosować metodę góra-dół za każdym razem dostosowywać stężenie remifentanylu o 0,5 ng/ml. Wskaźnik nocycepcji analgezji (ANI) niższy niż 30 i hiperdynamika (zwiększona częstość akcji serca (HR) i średnie ciśnienie krwi (MBP) o 20% wartości wyjściowej lub HR > 100 uderzeń na minutę i ciśnienie tętnicze krwi (ABP) > 180/100 mm Hg) wskazują na niewystarczającą działanie przeciwbólowe, dlatego zwiększ je o 0,5 ng/ml; ANI wyższy niż 30 i stabilna hemodynamika (zmiany HR i MBP w granicach 20% wartości wyjściowych lub HR < 50 bpm i ABP < 90/50 mm Hg) wskazuje, że analgezja jest akceptowalna, a następny pacjent zmniejszy ją o 0,5 ng/ml w trakcie mocowanie szpilki czaszki.

Zbieranie danych: Rejestrowano i analizowano częstość akcji serca, pomiar ciśnienia krwi, wskaźnik nocycepcji analgezji, wskaźnik dwuspektralny, stężenia propofolu i remifentanylu przed 2 minutami, w trakcie, 5 i 15 minut unieruchomienia szpilką czaszki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi mieć co najmniej 20 lat i mniej niż 80 lat
  2. Ze stopniem ryzyka znieczulenia poniżej trzeciego stopnia (w tym trzeciego stopnia) (ASA I~III)
  3. Pacjenci, którzy mają zostać poddani operacji wewnątrzczaszkowej w celu unieruchomienia szpilki czaszki

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby ze znieczuleniem mają klasę ryzyka ASA IV lub wyższą
  2. Osoby uczulone na opioidowe leki przeciwbólowe lub leki propofolowe
  3. Pacjenci w nagłych przypadkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: neurochirurgia z fiksacją
Najpierw rozpocznij od remifentanylu o stężeniu 6,0 ng/ml i stosuj metodę zwiększania i zmniejszania, dostosowując za każdym razem stężenie remifentanylu o 0,5 ng/ml. ANI poniżej 30 i hiperdynamika (zwiększona częstość akcji serca i średnie ciśnienie krwi o 20% wartości wyjściowych lub częstość akcji serca > 100 uderzeń na minutę i ciśnienie tętnicze > 180/100 mmHg) wskazują na niewystarczającą analgezję, dlatego należy ją zwiększyć o 0,5 ng/ml; ANI wyższy niż 30 i stabilna hemodynamika (zmiany HR i MBP w granicach 20% wartości wyjściowych lub HR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
50% stężenie efektu remifentanylu
Ramy czasowe: okres perifiksacji
50% stężenie remifentanylu będzie rejestrowane 2 minuty przed utrwaleniem, w trakcie utrwalenia, 5 minut po utrwaleniu i 15 minut po utrwaleniu.
okres perifiksacji
90% efekt stężenia remifentanylu
Ramy czasowe: okres perifiksacji
Efektywne stężenie remifentanylu wynoszące 90% zostanie zarejestrowane na 2 minuty przed utrwaleniem, w trakcie utrwalenia, 5 minut po utrwaleniu i 15 minut po utrwaleniu.
okres perifiksacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl

3
Subskrybuj