Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oprzyrządowana artrodeza POsterolateralna dla młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (APOSIA)

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Elsan

Oprzyrządowana artrodeza POsterolateralna dla młodzieńczej skoliozy idiopatycznej: badanie obserwacyjne

Populacja badana obejmuje młodzież ze skoliozą idiopatyczną wymagającą leczenia chirurgicznego, z dłuższym okresem oczekiwania wynoszącym 6 miesięcy.

Celem pracy jest zbadanie czynników predykcyjnych poprawy jakości życia młodzieży po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

866

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bruges, Francja, 33520
        • Rekrutacyjny
        • Clinique du dos
        • Kontakt:
          • Ibrahim Obeid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież w wieku od 12 do 20 lat ze skoliozą. Zaproponowano im operację. Na 866 pacjentów 150 to Francuzi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku od 12 do 20 lat
  • Skolioza u młodzieży, u której zaproponowano operację na podstawie kryteriów radiologicznych (kąt Cobba > 25° dla skoliozy piersiowo-lędźwiowej i lędźwiowej, > 35° dla skoliozy piersiowej i > 40° dla skoliozy podwójnej dużej)
  • Pacjent powiązany lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego lub związany z beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent i przedstawiciel prawny zostali poinformowani i nie sprzeciwiali się tym badaniom

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent powyżej 20 roku życia
  • Skolioza niechirurgiczna
  • Odmowa udziału w badaniu przez dziecko lub rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skolioza idiopatyczna u młodzieży wymagająca leczenia operacyjnego
Behawioralne: Kwestionariusze jakości życia
Różne kwestionariusze do wypełnienia: SRS-22r, wynik SF-36, TAPS, KIDSCREEN10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z poprawą wyniku SRS-22r
Ramy czasowe: 1 rok
Czynniki związane z poprawą wyniku SRS-22r po roku od operacji będą poszukiwane wśród cech początkowych (przed operacją) oraz w ciągu 3 miesięcy po operacji. Poprawę wyniku SRS-22r definiuje się jako wzrost wyniku całkowitego po 1 roku o co najmniej 10% od wartości.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elsan

Współpracownicy

European Clinical Trial Experts Network
Asociación European Spine Study Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 marca 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A03069-30

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj