Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instrumenterad posterolateral artrodes för ungdomars idiopatisk skolios (APOSIA)

28 februari 2024 uppdaterad av: Elsan

Instrumenterad posterolateral artrodes för ungdomars idiopatisk skolios: observationsstudie

Studiepopulationen avser ungdomar med idiopatisk skolios som kräver kirurgisk behandling och som har en längre väntetid på 6 månader.

Syftet med denna studie är att undersöka de prediktiva faktorerna för en förbättring av livskvaliteten för ungdomar som opererats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

866

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Bruges, Frankrike, 33520
        • Rekrytering
        • Clinique du dos
        • Kontakt:
          • Ibrahim Obeid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar mellan 12 och 20 år som lider av skolios. Operation har föreslagits till dem. 150 patienter är franska över de 866 patienterna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient mellan 12 och 20 år
  • Skolios hos ungdomar för vilka kirurgi har föreslagits baserat på radiologiska kriterier (Cobb-vinkel > 25° för toracolumbar och lumbal skolios, > 35° för torakal skolios och > 40° för dubbel major skolios)
  • Patient som är ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem eller ansluten till en förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Patient och juridiskt ombud har informerats och inte motsätter sig denna forskning

Exklusions kriterier:

  • Patient över 20 år
  • Icke-kirurgisk skolios
  • Barnets eller föräldrarnas vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Idiopatisk skolios hos ungdomar som behöver kirurgi
Beteende: Enkäter om livskvalitet
Olika frågeformulär att fylla i: SRS-22r, SF-36 poäng, TAPS, KIDSCREEN10

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer associerade med en förbättring av SRS-22r-poängen
Tidsram: 1 år
Faktorer associerade med en förbättring av SRS-22r-poängen, 1 år efter operationen, kommer att sökas bland de initiala egenskaperna (före operationen) och inom 3 månader efter operationen. En förbättring av SRS-22r-poängen definieras som en ökning av totalpoängen efter 1 år med minst 10 % från värdet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elsan

Samarbetspartners

European Clinical Trial Experts Network
Asociación European Spine Study Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

18 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

18 mars 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (Faktisk)

6 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A03069-30

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enkäter om livskvalitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera