Badanie kliniczne wspomagania decyzji CAD LUNG-CT
Ten produkt jest oprogramowaniem do wykrywania wspomaganego komputerowo, które ma pomóc klinicystom w wykrywaniu guzków w płucach w tomografii komputerowej klatki piersiowej. Ten produkt odbiera dane z systemu PACS, systemu informacji radiologicznej lub bezpośrednio ze skanera tomografii komputerowej. Po otrzymaniu obrazu produkt przeprowadza analizę obrazu i zaznacza podejrzane guzki w płucach. Użytkownicy mogą korzystać z istniejących systemów przechwytywania i przesyłania obrazów medycznych lub oprogramowania do odczytu, aby przeglądać te adnotacje na stacji roboczej.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy kiedy klinicyści przeprowadzają wykrywanie guzków w płucach za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, w porównaniu z samą diagnostyką opartą na obrazach tomografii komputerowej klatki piersiowej, czy system wspomagania decyzji w tomografii komputerowej płuc „Taihao” pomaga poprawić skuteczność diagnostyczną klinicystów.
Drugorzędnym celem jest ocena, czy kiedy klinicyści przeprowadzają wykrywanie guzków płucnych w tomografii komputerowej klatki piersiowej, w porównaniu z diagnostyką opartą wyłącznie na obrazach tomografii komputerowej klatki piersiowej, czy system wspomagania decyzji w tomografii komputerowej płuc „Taihao” pomaga poprawić czułość, swoistość i czas interpretacji obrazu (Odczyt Czas) klinicystów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Tajwan, 500209
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki mężczyzn lub kobiet w wieku od 20 do 89 lat.
- W Changhua Christian Hospital lub Yuanlin Christian Hospital ekspert (wykwalifikowany do interpretacji guzków płuc tomografii komputerowej klatki piersiowej) potwierdza, że oryginalny obraz tomografii komputerowej niskodawkowej zawierał guzki płucne (guzek częściowo lity, guzek lity i guzki płucne większe lub równe 3 mm) i potwierdzili, że jest to prawdziwy guzek poprzez kontrolne kliniczne badanie obrazowe lub określenie kliniczne, lub
- W Changhua Christian Hospital lub Yuanlin Christian Hospital pacjent został poddany niskodawkowej tomografii komputerowej płuc, a lekarz (kwalifikujący się do interpretacji guzków w płucach tomografii komputerowej klatki piersiowej) potwierdził, że na skanie tomografii komputerowej nie ma guzków w płucach.
Kryteria wyłączenia:
- Tomografia komputerowa płuc i oczywiste błędy administracyjne lub techniczne.
- Lekarz (uprawniony do interpretacji guzków płucnych TK klatki piersiowej) potwierdza przypadki ciężkich zakażeń, takich jak gruźlica i zapalenie płuc, z raportu źródłowego lub innej dokumentacji medycznej.
- Lekarz (uprawniony do interpretacji guzków płucnych TK klatki piersiowej) potwierdza przypadki zwłóknienia płuc, takie jak pylica płuc, z raportu źródłowego lub innej dokumentacji medycznej.
- Przypadki testowe używane podczas szkolenia lekarzy w zakresie korzystania z systemu wspomagania decyzji tomografii komputerowej płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestniczący klinicyści przeprowadzą wykrywanie guzków w płucach na 200 przypadkach obrazów tomografii komputerowej płuc z niską dawką
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna - przy pomocy systemu wspomagania decyzji TK płuc "Taihao".
Uczestniczący klinicyści przeprowadzą wykrywanie guzków w płucach w 200 przypadkach obrazów tomografii komputerowej płuc z niską dawką za pomocą systemu wspomagania decyzji CT płuc „Taihao”
|
Uczestniczący klinicyści wykonają dwie interpretacje obrazów we wszystkich przypadkach.
W jednym okresie klinicyści będą wykrywać guzki w płucach tylko na obrazach tomografii komputerowej klatki piersiowej, aw drugim okresie wykrywać guzki w płucach na obrazach tomografii komputerowej klatki piersiowej za pomocą systemu wspomagania decyzji TK płuc „Taihao”.
W każdej interpretacji każdy radiolog zaznacza wszystkie guzki w płucach.
Ten test zbiera przypadki tomografii komputerowej klatki piersiowej do analizy komputerowej i ocenia, czy system wspomagania decyzji TK płuc „TaiHao” pomaga lekarzom w stawianiu dokładniejszych diagnoz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą ROC (AUC)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Podstawową miarą wyniku jest obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) radiologów, znany również jako statystyka c.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Prawdziwie pozytywna / prawdziwie pozytywna + fałszywie ujemna
|
4 miesiące
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Prawdziwie ujemny / fałszywie dodatni + prawdziwy ujemny
|
4 miesiące
|
|
Czas interpretacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Czas czytania klinicystów
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rong Tai Chen, Ph.D, Study Director
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TaiHao LUNG-CTCAD CCH 210129
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .