Badanie interakcji międzylekowych ganaplacydu i lumefantryny z midazolamem, repaglinidem, dekstrometorfanem, metforminą, rozuwastatyną i dolutegrawirem
Otwarte badanie fazy I, o ustalonej sekwencji, dwuokresowe, naprzemienne, dotyczące interakcji lek-lek w celu oceny wpływu wielokrotnych dawek kombinacji ganaplacydu i lumefantryny na farmakokinetykę midazolamu, repaglinidu, dekstrometorfanu, metforminy, rozuwastatyny i dolutegrawiru u zdrowych uczestników
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu wielokrotnych dawek kombinacji ganaplacydu i lumefantryny na substraty cytochromu P450 (CYP) 3A4 (midazolam), CYP2C8 (repaglinid), CYP2D6 (dekstrometorfan), transporter kationów organicznych (OCT) 1, ekstruzja wielolekowa i toksyna (MATE) 1 (metformina) w Kohorcie 1 oraz substrat polipeptydu transportującego aniony organiczne (OATP) 1B1, OATP1B3 i transporter białka oporności raka piersi (BCRP) (rozuwastatyna) oraz lek przeciwretrowirusowy (dolutegrawir) w Kohorcie 2.
Wyniki tego badania dostarczą wskazówek dotyczących przepisywania kombinacji ganaplacydu i lumefantryny w przypadku jednoczesnego podawania z substratami enzymów CYP (CYP3A4, CYP2C8 i CYP2D6) i transporterów (OCT1, MATE1, OATP1B1, OATP1B3 i BCRP) oraz z dolutegrawirem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to otwarte, 2-kohortowe, ustalone sekwencje, 2-okresowe, krzyżowe badanie interakcji lek-lek (DDI) w celu oceny wpływu wielokrotnych dawek kombinacji ganaplacydu i lumefantryny na pojedynczą dawkę PK substratów CYP (midazolam [substrat CYP3A4], repaglinid [substrat CYP2C8], dekstrometorfan [substrat CYP2D6]), substraty transporterów (metformina [substrat OCT1 i MATE1] i rosuwastatyna [substrat OATP1B1, OATP1B3 i BCRP]) oraz integraza ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) inhibitor (dolutegrawir) u zdrowych uczestników.
Dla każdej kohorty badanie będzie składać się z okresu przesiewowego trwającego do 28 dni, ocen stanu wyjściowego (w dniu -1 okresu 1) i 2 okresów leczenia, które są oddzielone okresem wypłukiwania. Uczestnicy, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne podczas badania przesiewowego, zostaną przyjęci do ośrodka badawczego w celu oceny stanu wyjściowego w dniu -1 Okresu 1. Wyjściowe oceny bezpieczeństwa zostaną przeprowadzone przed pierwszą dawką badanego leku w okresie 1.
Uczestnicy zostaną zapisani tylko do 1 z 2 kohort. Kohorta 1 Zarejestrowani uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę doustną koktajlu substratów z 4 sondami, składającego się z midazolamu, repaglinidu, dekstrometorfanu i metforminy w dniu 1 okresu 1. Nastąpi okres wypłukiwania trwający co najmniej 2 dni, począwszy od ostatniego pobrania próbki PK w okresie 1 i trwający do pierwszej dawki badanego leku w okresie 2. W okresie 2 uczestnicy będą otrzymywać doustnie kombinację ganaplacydu i lumefantryny raz dziennie ( q.d.) w dniach od 1 do 3, z pojedynczą doustną dawką koktajlu substratów z 4 sondami, podawaną jednocześnie w dniu 3. W każdym okresie leczenia będą pobierane sekwencyjne próbki krwi przez 72 godziny w celu oceny farmakokinetyki substratów, począwszy od dawkowania koktajlu z 4 sondami. Próbki krwi na obecność ganaplacydu, jego metabolitów i farmakokinetyki lumefantryny będą również pobierane w dniach od 1 do 6 okresu 2.
Wszystkie badane terapie będą podawane po co najmniej 10 godzinach nocnego postu, po czym nastąpi co najmniej 4 godziny postu po podaniu dawki.
Kohorta 2 Zarejestrowani uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę doustną koktajlu substratów z 2 sondami, składającego się z rozuwastatyny i dolutegrawiru w dniu 1 okresu 1. Nastąpi okres wypłukiwania trwający co najmniej 2 dni, począwszy od ostatniego pobrania próbki PK w okresie 1 i trwający do pierwszej dawki badanego leku w okresie 2. W okresie 2 uczestnicy otrzymają doustnie kombinację ganaplacydu i lumefantryny qd. w dniach od 1 do 3, z pojedynczą doustną dawką koktajlu substratów z 2 sondami, podaną jednocześnie w dniu 3. W każdym okresie leczenia nastąpi 168 godzin sekwencyjnego pobierania próbek krwi w celu oceny farmakokinetyki substratów, począwszy od dawkowania koktajlu z 2 sondami. Próbki krwi na obecność ganaplacydu, jego metabolitów i farmakokinetyki lumefantryny będą również pobierane w dniach od 1 do 10 okresu 2.
Wszystkie badane terapie będą podawane po co najmniej 10 godzinach nocnego postu, po czym nastąpi co najmniej 4 godziny postu po podaniu dawki.
Obie kohorty Oceny bezpieczeństwa (w tym badania fizykalne, elektrokardiogramy (EKG), parametry życiowe, kliniczne oceny laboratoryjne [hematologia, chemia, krzepnięcie i analiza moczu], pulsoksymetria [tylko kohorta 1], monitorowanie stężenia glukozy we krwi [tylko kohorta 1] i zdarzenie niepożądane [ AE] i monitorowanie poważnych zdarzeń niepożądanych [SAE]) zostaną przeprowadzone podczas badania.
Oceny zakończenia badania będą miały miejsce w 6 dniu okresu 2 dla kohorty 1 i w 10 dniu okresu 2 dla kohorty 2, po czym nastąpi kontakt w sprawie bezpieczeństwa po zakończeniu badania (np. kolejna rozmowa telefoniczna, e-mail) około 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. W przypadku wcześniejszego przerwania badania ocena ukończenia badania zostanie przeprowadzona przed zwolnieniem z badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 6AD
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Przed udziałem w badaniu należy uzyskać podpisaną świadomą zgodę.
- Zdrowi mężczyźni i kobiety, które nie mogą mieć dzieci w wieku od 18 do 55 lat włącznie, podczas badania przesiewowego.
- Dobry stan zdrowia określony na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, parametrów życiowych, EKG i klinicznych badań laboratoryjnych podczas badań przesiewowych.
- Musi ważyć co najmniej 50 kg przy wskaźniku masy ciała (BMI) w przedziale od 18,0 do 29,9 kg/m2 włącznie, podczas badania przesiewowego.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Stosowanie innych badanych leków w ciągu 5 okresów półtrwania lub 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
- Znana historia rodzinna lub obecność zespołu długiego QT.
- Znana historia lub obecne klinicznie istotne zaburzenia rytmu.
- Historia lub obecność nowotworu dowolnego układu narządów (innego niż leczony miejscowy rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry lub rak szyjki macicy in situ), leczona lub nieleczona, w ciągu 5 lat od badania przesiewowego, niezależnie od tego, czy istnieją dowody na wznowę miejscową lub przerzuty.
- Historia lub obecność choroby wrzodowej dwunastnicy, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna.
- Obecność czynnej lub niekontrolowanej choroby tarczycy.
- Miał cholecystektomię (usunięto pęcherzyk żółciowy). Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1
Każdy uczestnik otrzyma pojedynczą doustną dawkę 4-sondowego koktajlu substratów składającego się z midazolamu, repaglinidu, dekstrometorfanu i metforminy rano pierwszego dnia okresu 1.
W okresie 2 uczestnicy będą otrzymywać doustnie kombinację ganaplacydu i lumefantryny raz dziennie (qd) rano w dniach od 1 do 3, z pojedynczą doustną dawką koktajlu substratów z 4 sondami podawaną jednocześnie w dniu 3.
|
Midazolam 2 mg (1 ml roztworu doustnego o stężeniu 2 mg/ml) podawany jako pojedyncza dawka w koktajlu z 4 sondami rano w okresie 1 w dniu 1 i w okresie 2 w dniu 3.
Repaglinid 0,5 mg (1 tabletka x 0,5 mg) podawany jako pojedyncza dawka w koktajlu z 4 sondami rano w okresie 1 w dniu 1 i w okresie 2 w dniu 3.
Dekstrometorfan 15 mg (10 ml syropu 7,5 mg/5 ml) podawany jako pojedyncza dawka w koktajlu z 4 sondami rano w okresie 1 w dniu 1 i w okresie 2 w dniu 3.
Metformina 500 mg (1 x tabletka 500 mg) podawana w pojedynczej dawce w koktajlu z 4 sondami rano w okresie 1 w dniu 1 i w okresie 2 w dniu 3.
Ganaplacide 400 mg (4 tabletki po 100 mg) podawane q.d. w okresie 2 w dniach 1-3, z koktajlem złożonym z 4 sond, podawanym razem rano dnia 3.
Inne nazwy:
Lumefantryna 960 mg (4 saszetki po 240 mg) podawana q.d. w dniach 1-3, z koktajlem z 4 sondami (jako pojedyncza dawka) podawanym razem rano dnia 3.
Inne nazwy:
Ganaplacide 400 mg (4 tabletki po 100 mg) podawane q.d. w okresie 2 w dniach 1-3, z koktajlem 2-sondowym podawanym razem rano dnia 3.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2
Każdy uczestnik otrzyma pojedynczą dawkę doustną koktajlu substratów z 2 sondami, składającego się z rozuwastatyny i dolutegrawiru, rano pierwszego dnia okresu 1.
W okresie 2 uczestnicy otrzymają doustnie kombinację ganaplacydu i lumefantryny qd. rano w dniach od 1 do 3, z pojedynczą doustną dawką koktajlu substratów z 2 sondami, podaną jednocześnie w dniu 3.
|
Ganaplacide 400 mg (4 tabletki po 100 mg) podawane q.d. w okresie 2 w dniach 1-3, z koktajlem złożonym z 4 sond, podawanym razem rano dnia 3.
Inne nazwy:
Lumefantryna 960 mg (4 saszetki po 240 mg) podawana q.d. w dniach 1-3, z koktajlem z 4 sondami (jako pojedyncza dawka) podawanym razem rano dnia 3.
Inne nazwy:
Ganaplacide 400 mg (4 tabletki po 100 mg) podawane q.d. w okresie 2 w dniach 1-3, z koktajlem 2-sondowym podawanym razem rano dnia 3.
Inne nazwy:
Rozuwastatyna 5 mg (1 x tabletka 5 mg) podawana w pojedynczej dawce w koktajlu z 2 sondami rano w okresie 1 w dniu 1 i w okresie 2 w dniu 3.
Dolutegrawir 50 mg (1 x tabletka 50 mg) podawany jako pojedyncza dawka w koktajlu z 2 sondami rano w okresie 1 w dniu 1 i w okresie 2 w dniu 3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaobserwowane maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) midazolamu, repaglinidu, dekstrometorfanu i metforminy
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
Cmax zostanie wymienione i podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia w surowicy od czasu od czasu zero do czasu ostatniego oznaczalnego stężenia (AUClast) dla midazolamu, repaglinidu, dekstrometorfanu i metforminy
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
AUClast zostanie wymienione i podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu od czasu zerowego (przed podaniem dawki) ekstrapolowanego do czasu nieskończonego (AUCinf) dla midazolamu, repaglinidu, dekstrometorfanu i metforminy
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
AUCinf zostanie wymienione i podsumowane przy użyciu statystyk opisowych.
|
0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
|
Czas wystąpienia maksymalnego zaobserwowanego stężenia leku (Tmax) dla midazolamu, repaglinidu, dekstrometorfanu i metforminy
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
Tmax zostanie wymienione i podsumowane przy użyciu statystyk opisowych.
|
0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
|
Pozorny całkowity klirens leku z osocza po podaniu pozanaczyniowym (CL/F) midazolamu, repaglinidu, dekstrometorfanu i metforminy
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
CL/F zostaną wymienione i podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
|
Pozorna objętość dystrybucji podczas końcowej fazy eliminacji po podaniu pozanaczyniowym (Vz/F) midazolamu, repaglinidu, dekstrometorfanu i metforminy
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
Vz/F zostaną wymienione i podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
|
Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (T^1/2) midazolamu, repaglinidu, dekstrometorfanu i metforminy
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
T^1/2 zostanie wymienione i podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
0 (przed podaniem) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu.
|
|
Zaobserwowane maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) rozuwastatyny i dolutegrawiru
Ramy czasowe: 0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
Cmax zostanie wymienione i podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia w surowicy od czasu od czasu zero do czasu ostatniego oznaczalnego stężenia (AUClast) dla rozuwastatyny i dolutegrawiru
Ramy czasowe: 0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
AUClast zostanie wymienione i podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu od czasu zerowego (przed podaniem dawki) ekstrapolowanego do czasu nieskończonego (AUCinf) dla rozuwastatyny i dolutegrawiru
Ramy czasowe: 0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
AUCinf zostanie wymienione i podsumowane przy użyciu statystyk opisowych.
|
0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
|
Czas wystąpienia maksymalnego obserwowanego stężenia leku (Tmax) dla rozuwastatyny i dolutegrawiru
Ramy czasowe: 0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
Tmax zostanie wymienione i podsumowane przy użyciu statystyk opisowych.
|
0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
|
Pozorny całkowity klirens ustrojowy leku z osocza po podaniu pozanaczyniowym (CL/F) rozuwastatyny i dolutegrawiru
Ramy czasowe: 0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
CL/F zostaną wymienione i podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
|
Pozorna objętość dystrybucji rozuwastatyny i dolutegrawiru podczas końcowej fazy eliminacji po podaniu pozanaczyniowym (Vz/F)
Ramy czasowe: 0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
Vz/F zostaną wymienione i podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
|
Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (T^1/2) rozuwastatyny i dolutegrawiru
Ramy czasowe: 0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
Zostaną pobrane próbki pełnej krwi żylnej w celu scharakteryzowania farmakokinetyki opartej na aktywności.
T^1/2 zostanie wymienione i podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
0 (przed dawką) i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Malaria
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Środki układu oddechowego
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Inhibitory integrazy HIV
- Inhibitory integrazy
- Leki przeciwmalaryczne
- Środki przeciwkaszlowe
- Midazolam
- Rozuwastatyna wapń
- Metformina
- Dekstrometorfan
- Lumefantryna
- Dolutegrawir
- Repaglinid
Inne numery identyfikacyjne badania
- CKAF156A2104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .