Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse af ganaplacide og lumefantrin med midazolam, repaglinid, dextromethorphan, metformin, rosuvastatin og dolutegravir

2. november 2022 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En fase I, åben-label, fast sekvens, to-perioder, crossover, lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse til evaluering af effekten af ​​multiple doser af ganaplacide og lumefantrinkombination på farmakokinetikken af ​​midazolam, repaglinid, dextromethorphan, metformin, rosuvastatin og dolutegrastatin i sunde deltagere

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​multiple doser af ganapalcid og lumefantrin kombination på substraterne af cytochrom P450 (CYP) 3A4 (midazolam), CYP2C8 (repaglinid), CYP2D6 (dextromethorphan), organisk kationtransportør (OCT) 1, multilægemiddel- og toksinekstrudering (MATE) 1 (metformin) i kohorte 1 og et substrat for det organiske aniontransporterende polypeptid (OATP) 1B1, OATP1B3 og Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) transporter (rosuvastatin) og et antiretroviralt lægemiddel (dolutegravir) i Cohorttegravir 2.

Resultaterne fra denne undersøgelse vil give vejledning om ordination af ganaplacid og lumefantrin-kombination, når det administreres sammen med substrater af CYP-enzymer (CYP3A4, CYP2C8 og CYP2D6) og transportører (OCT1, MATE1, OATP1B1, OATP1B3 og dolutegravir).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en åben-label, 2-kohorte, fast sekvens, 2-perioder, crossover, lægemiddelinteraktion (DDI) undersøgelse for at evaluere effekten af ​​multiple doser af ganapalcid og lumefantrin kombination på enkeltdosis PK af CYP-substrater (midazolam [CYP3A4 substrat], repaglinid [CYP2C8 substrat], dextromethorphan [CYP2D6 substrat]), transporter substrater (metformin [OCT1 og MATE1 substrat] og rosuvastatin [OATP1B1, OATP1B3 og BCRP substrat]) og integrase virus immuneficiency (HIV) inhibitor (dolutegravir) hos raske deltagere.

For hver kohorte vil undersøgelsen bestå af en screeningsperiode på op til 28 dage, baseline-evalueringer (på dag -1 i periode 1) og 2 behandlingsperioder, som er adskilt af en udvaskningsperiode. Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne ved screening, vil blive optaget på undersøgelsesstedet for baseline-evalueringer på dag -1 i periode 1. Baseline-sikkerhedsvurderinger vil blive udført før første dosering af undersøgelsesbehandling i periode 1.

Deltagerne vil kun blive tilmeldt 1 ud af 2 kohorter. Deltagere i kohorte 1 vil modtage en enkelt oral dosis af 4-probe substratcocktailen bestående af midazolam, repaglinid, dextromethorphan og metformin på dag 1 i periode 1. Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 2 dage, begyndende fra den sidste farmakokinetiske prøvetagning i periode 1 og fortsætter indtil den første dosis af undersøgelsesbehandlingen i periode 2. I periode 2 vil deltagerne modtage ganapalcid og lumefantrin kombination oralt én gang dagligt ( q.d.) på dag 1 til 3, med en enkelt oral dosis af 4-probe substratcocktailen administreret samtidigt på dag 3. Der vil være 72 timers sekventiel blodprøvetagning til farmakokinetisk vurdering af substrater, startende efter 4-probes cocktaildosering i hver behandlingsperiode. Blodprøver for ganaplacide, dets metabolitter og lumefantrin PK vil også blive indsamlet på dag 1 til 6 i periode 2.

Alle undersøgelsesbehandlinger vil blive administreret efter mindst 10 timers faste natten over og vil blive efterfulgt af mindst 4 timers faste efter dosis.

Kohorte 2-deltagere, der er tilmeldt, vil modtage en enkelt oral dosis af 2-probe-substratcocktailen bestående af rosuvastatin og dolutegravir på dag 1 i periode 1. Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 2 dage, begyndende fra den sidste PK-prøvesamling i periode 1 og fortsætter indtil den første dosis af undersøgelsesbehandlingen i periode 2. I periode 2 vil deltagerne modtage ganapalcid og lumefantrin kombination oralt q.d. på dag 1 til 3, med en enkelt oral dosis af 2-probe substratcocktailen administreret samtidigt på dag 3. Der vil være 168 timers sekventiel blodprøvetagning til farmakokinetisk vurdering af substrater, startende efter 2-probes cocktaildosering i hver behandlingsperiode. Blodprøver for ganaplacide, dets metabolitter og lumefantrin PK vil også blive indsamlet på dag 1 til 10 i periode 2.

Alle undersøgelsesbehandlinger vil blive administreret efter mindst 10 timers faste natten over og vil blive efterfulgt af mindst 4 timers faste efter dosis.

Begge kohorter Sikkerhedsvurderinger (herunder fysiske undersøgelser, elektrokardiogrammer (EKG'er), vitale tegn, kliniske laboratorieevalueringer [hæmatologi, kemi, koagulation og urinanalyse], pulsoximetri [kun kohorte 1], overvågning af blodsukker [kun kohorte 1] og uønskede hændelser [ AE] og overvågning af alvorlige bivirkninger [SAE]) vil blive udført under undersøgelsen.

Undersøgelsesafslutningsevalueringerne finder sted på dag 6 i periode 2 for kohorte 1 og på dag 10 i periode 2 for kohorte 2, efterfulgt af en sikkerhedskontakt efter undersøgelsen (f.eks. opfølgende telefonopkald, e-mail) cirka 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen. I tilfælde af tidlig afslutning vil undersøgelsesafslutningsevalueringer blive gennemført før udskrivning fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT9 6AD
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke skal indhentes inden deltagelse i undersøgelsen.
  • Sunde mandlige og ikke-ferdige potentielle kvindelige deltagere i alderen 18 til 55 år inklusive, ved screening.
  • Ved godt helbred som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, EKG og kliniske laboratorietests ved screening.
  • Skal veje mindst 50 kg med et kropsmasseindeks (BMI) inden for intervallet 18,0 til 29,9 kg/m2 inklusive, ved screening.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Brug af andre forsøgslægemidler inden for 5 halveringstider eller 30 dage før første dosis af undersøgelsesbehandlingen, alt efter hvad der er længst.
  • Kendt familiehistorie eller tilstedeværelse af langt QT-syndrom.
  • Kendt historie eller aktuelle klinisk signifikante arytmier.
  • Anamnese eller tilstedeværelse af malignitet i ethvert organsystem (bortset fra behandlet lokaliseret basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden eller in-situ livmoderhalskræft), behandlet eller ubehandlet inden for 5 år efter screening, uanset om der er tegn på lokalt tilbagefald eller metastaser.
  • Anamnese eller tilstedeværelse af duodenalsår, colitis ulcerosa eller Crohns sygdom.
  • Tilstedeværelse af aktiv eller ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Har fået foretaget kolecystektomi (galdeblæren fjernet). Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1
Hver deltager vil modtage en enkelt oral dosis af 4-probe substratcocktailen bestående af midazolam, repaglinid, dextromethorphan og metformin om morgenen på dag 1 i periode 1. I periode 2 vil deltagerne modtage en kombination af ganaplacide og lumefantrin oralt én gang dagligt (q.d.) om morgenen på dag 1 til 3, med en enkelt oral dosis af 4-probe substratcocktailen administreret samtidigt på dag 3.
Medicin: Midazolam
Midazolam 2 mg (1 ml 2 mg/ml oral opløsning) indgivet som en enkelt dosis i en 4-probe cocktail om morgenen i periode 1 på dag 1 og i periode 2 på dag 3.
Medicin: Repaglinid
Repaglinid 0,5 mg (1 x 0,5 mg tablet) indgivet som en enkelt dosis i en 4-probes cocktail om morgenen i periode 1 på dag 1 og i periode 2 på dag 3.
Medicin: Dextromethorphan
Dextromethorphan 15 mg (10 ml 7,5 mg/5 ml sirup) indgivet som en enkelt dosis i en 4-probe cocktail om morgenen i periode 1 på dag 1 og i periode 2 på dag 3.
Medicin: Metformin
Metformin 500 mg (1 x 500 mg tablet) indgivet som en enkelt dosis i en 4-probe cocktail om morgenen i periode 1 på dag 1 og i periode 2 på dag 3.
Medicin: Ganaplacide
Ganaplacid 400 mg (4 x 100 mg tabletter) indgivet q.d. i periode 2 på dag 1 - 3, med 4-probe-cocktailen administreret om morgenen på dag 3.
Andre navne:
  • KAF156
Kombinationsprodukt: Lumefantrin
Lumefantrin 960 mg (4 x 240 mg breve) indgivet q.d. på dag 1 - 3, med 4-probe-cocktailen (som en enkelt dosis) indgivet om morgenen på dag 3.
Andre navne:
  • LUM566
Medicin: Ganaplacide
Ganaplacid 400 mg (4 x 100 mg tabletter) indgivet q.d. i periode 2 på dag 1 - 3, med 2-probe-cocktailen administreret om morgenen på dag 3.
Andre navne:
  • KAF156
Eksperimentel: Kohorte 2
Hver deltager vil modtage en enkelt oral dosis af 2-probe-substratcocktailen bestående af rosuvastatin og dolutegravir om morgenen på dag 1 i periode 1. I periode 2 vil deltagerne modtage ganaplacide og lumefantrin kombination oralt q.d. om morgenen på dag 1 til 3, med en enkelt oral dosis af 2-probesubstratcocktailen administreret samtidigt på dag 3.
Medicin: Ganaplacide
Ganaplacid 400 mg (4 x 100 mg tabletter) indgivet q.d. i periode 2 på dag 1 - 3, med 4-probe-cocktailen administreret om morgenen på dag 3.
Andre navne:
  • KAF156
Kombinationsprodukt: Lumefantrin
Lumefantrin 960 mg (4 x 240 mg breve) indgivet q.d. på dag 1 - 3, med 4-probe-cocktailen (som en enkelt dosis) indgivet om morgenen på dag 3.
Andre navne:
  • LUM566
Medicin: Ganaplacide
Ganaplacid 400 mg (4 x 100 mg tabletter) indgivet q.d. i periode 2 på dag 1 - 3, med 2-probe-cocktailen administreret om morgenen på dag 3.
Andre navne:
  • KAF156
Medicin: Rosuvastatin
Rosuvastatin 5 mg (1 x 5 mg tablet) indgivet som en enkelt dosis i en 2-probe cocktail om morgenen i periode 1 på dag 1 og i periode 2 på dag 3.
Medicin: Dolutegravir
Dolutegravir 50 mg (1 x 50 mg tablet) indgivet som en enkelt dosis i en 2-probe cocktail om morgenen i periode 1 på dag 1 og i periode 2 på dag 3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observeret maksimal plasmakoncentration (Cmax) for midazolam, repaglinid, dextromethorphan og metformin
Tidsramme: 0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. Cmax vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Areal under serumkoncentration-tid-kurven fra tid nul til tidspunktet for sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) for midazolam, repaglinid, dextromethorphan og metformin
Tidsramme: 0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. AUClast vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Areal under koncentration-tid-kurven fra tid nul (før-dosis) ekstrapoleret til uendelig tid (AUCinf) for midazolam, repaglinid, dextromethorphan og metformin
Tidsramme: 0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. AUCinf vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Tidspunkt for maksimal observeret lægemiddelkoncentration (Tmax) for midazolam, repaglinid, dextromethorphan og metformin
Tidsramme: 0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. Tmax vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Tilsyneladende total clearance af lægemidlet fra plasma efter ekstravaskulær administration (CL/F) for midazolam, repaglinid, dextromethorphan og metformin
Tidsramme: 0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. CL/F vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Tilsyneladende distributionsvolumen under terminal eliminationsfase efter ekstravaskulær administration (Vz/F) for midazolam, repaglinid, dextromethorphan og metformin
Tidsramme: 0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. Vz/F vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Terminal halveringstid (T^1/2) for midazolam, repaglinid, dextromethorphan og metformin
Tidsramme: 0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. T^1/2 vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før-dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis.
Observeret maksimal plasmakoncentration (Cmax) for rosuvastatin og dolutegravir
Tidsramme: 0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. Cmax vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Areal under serumkoncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul til tidspunktet for sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) for rosuvastatin og dolutegravir
Tidsramme: 0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. AUClast vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Areal under koncentration-tid-kurven fra tid nul (før-dosis) ekstrapoleret til uendelig tid (AUCinf) for rosuvastatin og dolutegravir
Tidsramme: 0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. AUCinf vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Tidspunkt for maksimal observeret lægemiddelkoncentration (Tmax) for rosuvastatin og dolutegravir
Tidsramme: 0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. Tmax vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Tilsyneladende total kropsclearance af lægemiddel fra plasma efter ekstravaskulær administration (CL/F) for rosuvastatin og dolutegravir
Tidsramme: 0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. CL/F vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Tilsyneladende distributionsvolumen under terminal eliminationsfase efter ekstravaskulær administration (Vz/F) for rosuvastatin og dolutegravir
Tidsramme: 0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. Vz/F vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Terminal halveringstid (T^1/2) for rosuvastatin og dolutegravir
Tidsramme: 0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetikkarakterisering. T^1/2 vil blive listet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
0 (før dosis) og 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og 168 timer efter dosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Medicines for Malaria Venture

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CKAF156A2104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner