Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Focused-PPC: An Integrated Postpartum Care, Education, and Support Model for Women in Ghana (Focused-PPC)

4 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Notre Dame

The purpose of this project is to test and evaluate an innovative postpartum care, education, and support model that integrates recommended clinical care, education, and support for women in a group setting.

Aim 1. Develop an innovative integrated group postpartum care, education, and support model entitled Focused-PPC for postpartum women up to one year after delivery.

Aim 2. Implement and evaluate this integrated postpartum care model entitled Focused-PPC in a parallel randomized controlled trial with 192 postpartum women at 4 health centers in Tamale, Ghana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Although the postpartum period poses substantial risks and can result in significant maternal morbidity and mortality, it receives much less attention than pregnancy and childbirth. Appropriate postpartum care enables healthcare providers identify and treat postpartum complications promptly, offer help with a wide range of health and social needs and encourage mothers to adopt evidenced-based postpartum practices at home, since maternal self-care usually takes place at home. In many settings in Sub-Saharan Africa, quality postpartum care, education, and support for the mother are often the missing components of postnatal care delivery, which focuses on care of the baby. The lack of standard postpartum care for the mother contributes to maternal deaths. There is an urgent need for an integrated postpartum care delivery model that is comprehensive and meets clinical care, education, and support needs of mothers. Thus, the purpose of this project is to test and evaluate an innovative postpartum care, education, and support model known as Focused-PPC, in Tamale, Ghana. The proposed project will be the first of its kind to design an integrated and comprehensive group postpartum care delivery model, focused on clinical care of the mother and baby, as well as education and peer support in Ghana. Our model supports the clinical assessments and timeframes recommended by the World Health Organization and adopted by Ghana Health Service. Together with my partner organization, Savana Signatures, we will develop and test Focused-PPC. Focused-PPC will be implemented in groups in health centers in Tamale, Ghana. Each group will meet at 1-2 weeks, 6 weeks, and monthly thereafter for up to 1 year postpartum following the Ghana health service postnatal care schedule. Led by trained midwives in the health centers, each group session will consist of postpartum clinical assessments for mother (in addition to baby), education, and support. Focused-PPC has the potential to change the postpartum care delivery model in Ghana and other countries in sub-Saharan Africa and beyond. Results from this implementation will be used to further refine and scale up the Focused-PPC model of postpartum care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Principal Investigator
  • Numer telefonu: +1 574 631 3224
  • E-mail: yadams@nd.edu

Lokalizacje studiów

  • Ghana
      • Tamale, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Bagabaga Health Center
        • Kontakt:
      • Tamale, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Choggu Health Center
        • Kontakt:
      • Tamale, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Kalpohin Health Center
        • Kontakt:
      • Tamale, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Kanvilli Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria at Recruitment:

  • 18 years and older, third trimester of pregnancy, able to understand English or "Dagbani" (the local language)

Inclusion Criteria at Enrollment:

  • 18 years and older, had a live birth, able to understand English or "Dagbani" (the local language)

Exclusion Criteria:

  • Had a stillbirth

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Focused-PPC Group
Focused-PPC will be implemented in 12 groups (3 groups per health center), with each group having 8 postpartum women. Each group will meet at 1-2 weeks, 6 weeks, and monthly thereafter for up to 1 year postpartum following the Ghana Health Service (GHS) postnatal care schedule.
Inny: Focused-PPC Care
Individual clinical assessments and counseling for each group member will last about 15 minutes. Then, there will be 1 hour of group time dedicated to education and support. Each group session will be led by two trained and registered midwives who will provide both clinical care, education, and support as needed. In addition, each group session will be supported by a project assistant. Focused-PPC will be implemented in addition to newborn care.
Aktywny komparator: Standard PNC Group
The control group will contain parallel number of participants as the intervention group in each health center
Inny: Usual Care
Women in the control group will receive standard postnatal care (PNC) currently practiced in the health centers. This involves attending PNC visits at the health center within 14 days after birth, at 6 weeks, and monthly thereafter up to one year.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Post-Birth Warning Signs Identified Per Participant
Ramy czasowe: 1 year

Knowledge of post-birth warning signs will be assessed using a question that asks participants to identify (check all that apply) warning signs of complications. Response options will include nine post-birth warning signs. Each item will be recorded as dichotomous, with a value of 1 assigned if the woman identified the warning sign and 0 if she did not. The total knowledge score will be the sum of these dichotomous items. The mean knowledge score will be calculated as the total knowledge score divided by 9 and reflect the percentage of warning signs known.

We will model and test the between treatment and control group's knowledge of post-birth warning signs at each timepoint and between timepoints will be assessed using a repeated measure multivariate analysis of variance (MANOVA) with a time and treatment interaction will be run as the primary analysis controlling for baseline demographic variables.
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postpartum Health Behaviors Practiced
Ramy czasowe: 1 year
Postpartum Health Behaviors will be assessed using a questionnaire. The questionnaire will identify which PNC visits the participant attended, how participants feed their baby, how often the participant adheres to the 4-star diet, feelings on getting pregnant within 6 months of giving birth, plans on getting pregnant within 6 months of giving birth, and intentions on getting pregnant within 6 months of giving birth. The researchers expect health behaviors to be different between the Focused-PPC and control groups. All health behavior questions are all categorical and will be aggregated using latent class analysis.
1 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postpartum health status
Ramy czasowe: 1 year
overall health and mental health
1 year
Overall Satisfaction of Focused-PPC Sessions
Ramy czasowe: 1 year
Using a questionnaire, we will record how satisfied participants were with the education received during the Focused-PPC sessions, the clinical care received during the Focused-PPC sessions, whether length of sessions was satisfactory or disliked, whether length of sessions was satisfactory or disliked, whether information provided was satisfactory or disliked, whether peer support was satisfactory or disliked, and whether the group format was liked by participants. These measures are all categorical and will be aggregated using factor analysis.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Notre Dame

Współpracownicy

Indiana University School of Medicine
Savana Signatures

Śledczy

  • Główny śledczy: Yenupini J Adams, PhD, BSN, University of Notre Dame

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-06-6662

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka poporodowa

Badania kliniczne na Focused-PPC Care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj