- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05283772
Opracowanie i badanie skuteczności urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych do treningu symulacyjnego
Opracowanie i badanie skuteczności urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych w symulacyjnym szkoleniu pielęgniarskim: randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Indyk, 09100
- Aydin Adnan Menderes Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być studentem trzeciego roku na wydziale pielęgniarskim Uniwersytetu Pamukkale w celu wzięcia udziału w badaniu pilotażowym.
- Być studentem czwartego roku wydziału pielęgniarstwa Uniwersytetu Pamukkale, aby zostać uwzględnionym w głównym wniosku.
- Nie pracuje jako pielęgniarka w żadnej placówce (liceum/dyplomowana pielęgniarka).
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niebędący studentem wydziału pielęgniarstwa Uniwersytetu Pamukkale (student 3 roku studiów pilotażowych-student 4 roku studiów głównych) w określonych terminach.
- Praca jako pielęgniarka w dowolnej placówce (liceum/dyplom pielęgniarki).
- Brak chęci udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Cel: Opracowanie opłacalnego i skutecznego urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych na potrzeby symulacyjnego szkolenia pielęgniarskiego w Turcji. Eye tracker do noszenia składa się z przedniej kamery, która wykryje źrenicę i określi obszar patrzenia oka, oraz okularów lub alternatywnej opaski na głowę, do której te kamery zostaną podłączone. Do obróbki uzyskanych obrazów posłuży przenośny minikomputer. Podczas rejestrowania i monitorowania ruchu gałek ocznych za pomocą kamery do wykrywania źrenic, przednia kamera rejestruje rzeczywiste obrazy w polu widzenia użytkownika i określa punkty ogniskowe. Ustanawiając liniowe połączenie między tymi znalezionymi punktami, zostaną utworzone mapy temperatury (ciepła) w punktach, na które patrzy oko. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Satysfakcji i Pewności Siebie Uczniów
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Narzędziem tym jest 13-itemowa skala służąca do pomiaru satysfakcji uczniów z aktywności symulacyjnej (5 pozycji) oraz pewności siebie w uczeniu się (8 pozycji).
Alfa Cronbacha dla satysfakcji wyniosła 0,94; dla pewności siebie było to 0,87.
Odpowiedzi oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta z wartościami od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję i wyższy poziom pewności siebie.
|
do 2 tygodni
|
|
Skala projektu symulacji
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
SDS to 20-itemowe narzędzie opracowane do pomiaru konstruktów z modelu symulacyjnego Jeffriesa i Rizzolo (2006).
Cechy projektu oceniane przez uczniów obejmują cele i informacje (pięć pozycji), wsparcie ucznia (cztery pozycje), rozwiązywanie problemów (pięć pozycji), ukierunkowaną refleksję lub informację zwrotną (cztery pozycje) oraz wierność (dwie pozycje).
Alfa Cronbacha dla instrumentu wyniosła 0,92.
Odpowiedzi oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta z wartościami od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą rozpoznawalność cech projektu w symulacji.
|
do 2 tygodni
|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Formularz danych osobowych składa się łącznie z 9 pytań dotyczących danych demograficznych studentów, powodów wyboru zawodu pielęgniarki oraz doświadczeń symulacyjnych.
|
do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna opatrunków
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Jest to lista kontrolna opracowana na podstawie opinii ekspertów na temat opatrywania ran.
Przed badaniem studenci zostaną przeszkoleni w zakresie opatrywania ran.
Ta lista kontrolna zostanie wykorzystana do oceny biegłości uczniów w stosowaniu opatrunków na rany po przeprowadzonym szkoleniu.
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-76261397-050.99-37648
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .