Wpływ musującego alendronianu na obrót kostny

Alendronian jest podstawą leczenia osteoporozy, ale często jest odstawiany z powodu działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Uważa się, że te działania niepożądane są spowodowane niskim pH żołądka wywołanym przez lek. Alendronian musujący i buforowany to nowy preparat, który zwiększa pH w żołądku, a tym samym zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, ale efekt kliniczny leku nie jest w pełni wyjaśniony. W niniejszym badaniu 64 kobiety po menopauzie z gęstością mineralną kości T-score < -1 przydzielono losowo w stosunku 1:1 do otwartego leczenia musującym i buforowanym alendronianem lub konwencjonalnym alendronianem w dawce 70 mg co tydzień przez 16 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana markera resorpcji kości „sieciowania kolagenu na końcach karboksylowych” od wartości wyjściowej do 16 tygodni. Spadek w obu grupach porównuje się za pomocą statystyki non-inferiority. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmianę markera tworzenia kości „propeptydu prokolagenu typu 1”, szybkość zmian w dwóch markerach kości i występowanie skutków ubocznych.