El efecto del alendronato efervescente sobre el recambio óseo

El alendronato es el pilar del tratamiento de la osteoporosis, pero a menudo se suspende debido a los efectos secundarios gastrointestinales. Se cree que estos efectos secundarios son causados ​​por un pH gástrico bajo inducido por el fármaco. El alendronato efervescente y tamponado es una nueva formulación que aumenta el pH gástrico y, por lo tanto, reduce el riesgo de efectos secundarios, pero el efecto clínico del fármaco no está completamente dilucidado. En el presente estudio, 64 mujeres posmenopáusicas con una densidad mineral ósea T-score < -1 se aleatorizaron 1:1 para recibir un tratamiento abierto con alendronato efervescente y tamponado o alendronato convencional 70 mg por semana durante 16 semanas. El criterio principal de valoración es el cambio en el marcador de resorción ósea "entrecruzamientos de colágeno carboxi-terminales" desde el inicio hasta las 16 semanas. La disminución en los dos grupos se compara utilizando estadísticas de no inferioridad. Los criterios de valoración secundarios incluyen el cambio en el marcador de formación ósea "propéptido de procolágeno tipo 1", la tasa de cambio en los dos marcadores óseos y la aparición de efectos secundarios.