Vliv šumivého alendronátu na kostní obrat

Alendronát je základem léčby osteoporózy, ale často se vysazuje kvůli gastrointestinálním vedlejším účinkům. Předpokládá se, že tyto vedlejší účinky jsou způsobeny nízkým pH žaludku vyvolaným léčivem. Šumivý a pufrovaný alendronát je nová formulace, která zvyšuje pH žaludku a tím snižuje riziko nežádoucích účinků, ale klinický účinek léku není zcela objasněn. V této studii bylo 64 postmenopauzálních žen s T-skóre kostní minerální denzity < -1 randomizováno v poměru 1:1 k otevřené léčbě šumivým a pufrovaným alendronátem nebo konvenčním alendronátem 70 mg týdně po dobu 16 týdnů. Primárním koncovým bodem je změna markeru kostní resorpce „karboxy-terminální kolagenové crosslinky“ od výchozí hodnoty do 16. týdne. Pokles v obou skupinách je porovnán pomocí non-inferiority statistiky. Sekundární koncové body zahrnují změnu markeru tvorby kosti "propeptid prokolagenu typu 1", rychlost změny dvou kostních markerů a výskyt vedlejších účinků.