Die Wirkung von sprudelndem Alendronat auf den Knochenumsatz

Alendronat ist die Hauptstütze in der Behandlung von Osteoporose, wird aber oft wegen gastrointestinaler Nebenwirkungen abgesetzt. Es wird angenommen, dass diese Nebenwirkungen durch einen niedrigen Magen-pH-Wert verursacht werden, der durch das Medikament induziert wird. Brausendes und gepuffertes Alendronat ist eine neue Formulierung, die den pH-Wert im Magen erhöht und dadurch das Risiko von Nebenwirkungen verringert, aber die klinische Wirkung des Medikaments ist nicht vollständig aufgeklärt. In der vorliegenden Studie werden 64 postmenopausale Frauen mit einem Knochenmineraldichte-T-Score < -1 1:1 randomisiert einer unverblindeten Behandlung mit Brausetabletten und gepuffertem Alendronat oder herkömmlichem Alendronat 70 mg wöchentlich für 16 Wochen zugeteilt. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Knochenresorptionsmarkers „Carboxy-terminale Kollagenvernetzungen“ vom Ausgangswert bis zur 16. Woche. Die Abnahme in den beiden Gruppen wird anhand von Nichtunterlegenheitsstatistiken verglichen. Sekundäre Endpunkte sind die Veränderung des Knochenbildungsmarkers „Propeptid des Typ-1-Prokollagens“, die Veränderungsrate der beiden Knochenmarker und das Auftreten von Nebenwirkungen.