O efeito do alendronato efervescente na renovação óssea

O alendronato é a base no tratamento da osteoporose, mas é frequentemente descontinuado devido a efeitos colaterais gastrointestinais. Acredita-se que esses efeitos colaterais sejam causados ​​por um baixo pH gástrico induzido pela droga. O alendronato efervescente e tamponado é uma nova formulação que aumenta o pH gástrico e, assim, diminui o risco de efeitos colaterais, mas o efeito clínico da droga não está totalmente elucidado. No presente estudo, 64 mulheres pós-menopáusicas com densidade mineral óssea T-score < -1 são randomizadas 1:1 para tratamento aberto com alendronato efervescente e tamponado ou alendronato convencional 70 mg semanalmente por 16 semanas. O ponto final primário é a mudança no marcador de reabsorção óssea "crosslinks de colágeno carboxi-terminal" desde a linha de base até 16 semanas. A diminuição nos dois grupos é comparada usando estatísticas de não inferioridade. Os pontos finais secundários incluem alteração no marcador de formação óssea "propeptídeo do procolágeno tipo 1", taxa de alteração nos dois marcadores ósseos e ocorrência de efeitos colaterais.