Ocena wpływu inhibitorów SGLT-2 na przebudowę serca u pacjentów po zawale mięśnia sercowego

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Oddziału Kardiologii Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego Ain Shams zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności w następujący sposób:

Kryteria przyjęcia:

1. Kobieta lub mężczyzna w wieku >18 i <75 lat
2. Pacjenci z cukrzycą po zawale mięśnia sercowego
3. Pierwszy przedni STEMI z pomyślnym przepływem TIMI-3
4. STEMI w ciągu 12 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej
5. klirens kreatyny ≥60 ml/min
6. HbA1c między 6,5% a 12,0%

Kryteria wyłączenia:

1. Wstrząs kardiogenny przy przyjęciu
2. Choroba wielonaczyniowa przy przyjęciu
3. Komplikacje mechaniczne np. niedomykalność mitralna przy przyjęciu
4. Zagrażająca życiu arytmia przy przyjęciu
5. Niestabilność hemodynamiczna przy przyjęciu
6. Diagnoza cukrzycy typu 1
7. Historia raka pęcherza moczowego lub historia radioterapii dolnej części brzucha lub miednicy w dowolnym momencie
8. Aktywna infekcja dróg moczowych rozpoznana na podstawie objawów klinicznych parcia naglącego i częstości + badania laboratoryjne
9. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
10. Aktywny udział w innym badaniu klinicznym
11. AspAT lub ALT >3x GGN lub bilirubina całkowita >2,5xGGN
12. CrCl < 60 ml/min (na podstawie równania Cockrofta-Gaulta)

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup:

1. Grupa 1 (zdrowa kontrola) (n=10) Dopasowani wiekowo zdrowi ochotnicy, którzy nie cierpią na żadne choroby.
2. Grupa 2 (grupa kontrolna) (n=30): Pacjenci po zawale serca, którzy będą otrzymywać standardową opiekę przez 4 tygodnie

3. Grupa 3 (Grupa badana) (n=30): Pacjenci po zawale serca, którzy otrzymają standardową opiekę oprócz SGLT2 Dapagliflozyna w dawce 10 mg na dobę przez 4 tygodnie

   • Dapagliflozyna będzie podawana natychmiast w czasie PCI i codziennie przez 4 tygodnie.
   • Standardowa opieka zostanie udzielona obu ramionom (grupa 2 i 3) i obejmuje:

Podwójna terapia przeciwpłytkowa (DAPT), statyna o wysokiej intensywności, terapia przeciwzakrzepowa, ACEI lub antagonista aldosteronu w zależności od frakcji wyrzutowej

• Wszyscy uczestnicy podpiszą oświadczenie o świadomej zgodzie przed włączeniem do badania.
• Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 4 tygodnie, a próbki krwi zostaną pobrane na początku badania, po 1 tygodniu i na końcu badania w celu zbadania biomarkera ST2 (supresja tumerogenności 2)