Hodnocení účinku inhibitorů SGLT-2 na srdeční remodelaci u pacientů po infarktu myokardu

Všichni pacienti, kteří se dostaví na oddělení klinické kardiologie, Ain Shams University Hospitals, budou posouzeni z hlediska způsobilosti následovně:

Kritéria pro zařazení:

1. Žena nebo muž ve věku >18 a <75 let
2. Diabetičtí pacienti po infarktu myokardu
3. První přední STEMI s úspěšným průtokem TIMI-3
4. STEMI do 12 hodin od začátku bolesti na hrudi
5. clearance kreatinu ≥60 ml/min
6. HbA1c mezi 6,5 % a 12,0 %

Kritéria vyloučení:

1. Kardiogenní šok při přijetí
2. Vícecévní onemocnění při přijetí
3. Mechanické komplikace např. mitrální regurgace při přijetí
4. Život ohrožující arytmie při přijetí
5. Hemodynamická nestabilita při přijetí
6. Diagnóza diabetes mellitus 1. typu
7. Anamnéza rakoviny močového měchýře nebo historie radiační terapie dolní části břicha nebo pánve kdykoli
8. Aktivní infekce močových cest diagnostikovaná klinickými příznaky urgence a frekvence + laboratorní testy
9. Těhotné nebo kojící pacientky
10. Aktivní účast v jiné klinické studii
11. AST nebo ALT >3x ULN nebo celkový bilirubin >2,5x ULN
12. CrCl < 60 ml/min (na základě Cockroft-Gaultovy rovnice)

Vhodní pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze 2 větví:

1. Skupina 1 (zdravá kontrola) (n=10) Zdraví dobrovolníci stejného věku, kteří netrpí žádnou nemocí.
2. Skupina 2 (Kontrolní skupina) (n= 30): Pacienti po IM, kteří budou dostávat standardní péči po dobu 4 týdnů

3. Skupina 3 (Testovací skupina) (n= 30): Pacienti po IM, kteří budou dostávat standardní péči navíc k SGLT2 Dapagliflozinu 10 mg denně po dobu 4 týdnů

   • Dapagliflozin bude podáván okamžitě v době PCI a denně po dobu 4 týdnů.
   • Standardní péče bude věnována oběma pažím (skupina 2 a 3) a zahrnuje:

Duální antiagregační léčba (DAPT), statin s vysokou intenzitou, antikoagulační léčba, ACEI nebo antagonista aldosteronu v závislosti na ejekční frakci

• Všechny subjekty před zařazením do studie podepíší informovaný souhlas.
• Všichni jedinci budou sledováni po dobu 4 týdnů a vzorky krve budou odebrány na začátku, 1 týdnu a na konci studie, aby se otestoval biomarker ST2 (suprese tumerogenicity 2).