Valutazione dell'effetto degli inibitori del SGLT-2 sul rimodellamento cardiaco nei pazienti post-infarto miocardico

Tutti i pazienti che si presentano al dipartimento di Cardiologia Clinica, Ain Shams University Hospitals, saranno valutati per l'idoneità come segue:

Criterio di inclusione:

1. Donne o uomini di età >18 e <75 anni
2. Pazienti diabetici post infarto del miocardio
3. Primo STEMI anteriore con flusso TIMI-3 riuscito
4. STEMI entro 12 ore dall'inizio del dolore toracico
5. clearance della creatina ≥60 ml/min
6. HbA1c tra il 6,5% e il 12,0%

Criteri di esclusione:

1. Shock cardiogeno al momento del ricovero
2. Malattia multivasale al momento del ricovero
3. Complicanze meccaniche, ad es. rigurgito mitralico al momento del ricovero
4. Aritmia pericolosa per la vita al momento del ricovero
5. Instabilità emodinamica al momento del ricovero
6. Diagnosi di diabete mellito di tipo 1
7. Storia di cancro alla vescica o storia di radioterapia al basso addome o al bacino in qualsiasi momento
8. Infezione urinaria attiva diagnosticata da sintomi clinici di urgenza e frequenza + test di laboratorio
9. Pazienti in gravidanza o in allattamento
10. Partecipazione attiva a un altro studio clinico
11. AST o ALT >3x ULN o Bilirubina totale >2,5x ULN
12. CrCl < 60 ml/min (in base all'equazione di Cockroft-Gault)

I pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 bracci:

1. Gruppo 1 (controllo sano) (n=10) Volontari sani della stessa età che non soffrono di alcuna malattia.
2. Gruppo 2 (gruppo di controllo) (n= 30): pazienti post-IM che riceveranno cure standard per 4 settimane

3. Gruppo 3 (gruppo di test) (n= 30): pazienti post-IM che riceveranno lo standard di cura in aggiunta al SGLT2 Dapagliflozin 10 mg al giorno per 4 settimane

   • Dapagliflozin verrà somministrato immediatamente al momento della PCI e giornalmente per 4 settimane.
   • Lo standard di cura verrà fornito a entrambe le braccia (gruppo 2 e 3) e include:

Doppia terapia antipiastrinica (DAPT), statine ad alta intensità, terapia anticoagulante, ACEI o antagonista dell'aldosterone a seconda della frazione di eiezione

• Tutti i soggetti firmeranno una dichiarazione di consenso informato prima dell'inclusione nello studio.
• Tutti i soggetti saranno seguiti per 4 settimane e i campioni di sangue verranno prelevati al basale, 1 settimana e alla fine dello studio per testare il biomarcatore ST2 (soppressione della tumerogenicità 2)