Czy palenie wpływa na znieczulenie kręgosłupa?

MATERIAŁY I METODY

Zatwierdzenie etyczne:

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obserwacyjne przeprowadzono w Van Research and Training Hospital, który może pomieścić 1500 łóżek, w Van w Turcji. Uzyskano zgodę komisji etycznej instytucji (2019/18), a badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską Światowego Stowarzyszenia Lekarzy. Wszyscy włączeni pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Grupy i randomizacja: Pacjenci włączeni do badania zostaną podzieleni na dwie grupy. Kobiety w ciąży, które nie paliły w czasie ciąży (Grupa NS, Niepalące) (n=50) oraz kobiety w ciąży, które paliły 5 lub więcej papierosów dziennie (Grupa S, Palacze) (n=50) zostaną losowo włączone do badania .

Procedura: Każdemu pacjentowi przyjmowanemu na stół operacyjny podaje się dożylne nawodnienie w ilości 8-10 ml/kg płynu krystaloidowego przez 10-15 minut. Rutynowo wykonywane będą elektrokardiografia (EKG), saturacja krwi obwodowej (SpO2) i nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi (NIBP). Wartości NIBP, częstość akcji serca (HR) i wartości SpO2 zostaną zapisane przed zabiegiem (T0).

Po odpowiednim oczyszczeniu skóry i sterylnym przygotowaniu powidonem-jodem znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane w pozycji siedzącej igłą podpajęczynówkową Quincke 25G na poziomie L3-4/4-5. Po zaobserwowaniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), 7,5-10 mg ciężkiego 0,5% (Marcaine spinal heavy, AstraZeneca PLC, Stambuł, Turcja) i 20 µg fentanylu (fentanyl 0,05 mg/ml, Johnson and Johnson, Stambuł, Turcja)) będzie podawany dooponowo. Dawka środka miejscowo znieczulającego zostanie dostosowana do wzrostu i wagi. Do rozpoczęcia zabiegu chirurgicznego pacjenci będą układani w pozycji leżącej z lekko uniesioną głową i stołem operacyjnym skierowanym pod kątem 15-20 stopni w lewo, aby zminimalizować ucisk aorty. Poziomy blokady czuciowej pacjentów będą oceniane za pomocą testu zimno-gorące, a poziomy blokady motorycznej będą oceniane za pomocą skali Bromage'a w odstępach 2-minutowych przez pierwsze 10 minut. Po dokanałowym podaniu leku 1. (T1), 2. (T2), 3. (T3), 4. (T4), 5. (T5), 10. (T6), 15. (T7), 20. i 30. W ciągu kilku minut parametry hemodynamiczne i wartości SpO2 zostaną zarejestrowane.

Czas wystąpienia blokady czuciowej: Czas potrzebny na dotarcie blokady czuciowej do dermatomu T6.

Czas wystąpienia bloku motorycznego: Czas potrzebny blokowi motorycznemu do osiągnięcia wyniku Bromage 3.

Po uzyskaniu odpowiedniego poziomu blokady czuciowej (poziom dermatomu piersiowego 4-6) rozpoczynano zabieg chirurgiczny. Wszyscy pacjenci otrzymają tlen z szybkością 3 l/min w masce na twarz.

Czas trwania bloku motorycznego: Całkowity czas trwania bloku motorycznego zdefiniowano jako początek bloku motorycznego do czasu, w którym blok motoryczny cofnął się do poziomu 0 według Skali Bromage'a.

Czas trwania blokady czuciowej: Całkowity czas trwania blokady czuciowej zdefiniowano jako początek blokady czuciowej do czasu, w którym blok czuciowy cofnął się do poziomu dermatomu L1. Poziomy blokady czuciowej i ruchowej będą sprawdzane co 15 minut śródoperacyjnie i po operacji, a czasy blokady czuciowej i motorycznej będą rejestrowane.

Rejestrowany będzie czas między nacięciem chirurgicznym a zaciśnięciem pępowiny. Po porodzie noworodka i usunięciu łożyska podaje się 20 j.m. syntetycznej oksytocyny w 1000 ml płynu krystaloidowego. W razie potrzeby jedna ampułka metyloergonowiny zostanie podana domięśniowo (im.). Pacjenci, którzy odczuwali dyskomfort podczas podrażnienia otrzewnej, zostaną uspokojeni fentanylem (50 mcg) i/lub propofolem, a zastosowane leki zostaną odnotowane. Metoklopramid (10 mg) i ranitydyna (50 mg) będą podawane dożylnie pacjentom zgłaszającym nudności i wymioty.

Spadek MAP o więcej niż 20% od wartości wyjściowej lub spadek MAP poniżej 65 mmHg w okresie śródoperacyjnym zostanie uznany za niedociśnienie i zostanie podany dożylny bolus efedryny (10 mg). Ilość efedryny użytej podczas operacji zostanie zarejestrowana. Gdy tętno spadnie poniżej 50 uderzeń/min, będzie to uważane za bradykardię, a 0,5-0,75 mg podanej dożylnie atropiny. Spadek SpO2 poniżej 90% będzie uważany za niskie obwodowe nasycenie tlenem, a ilość tlenu podawanego tym pacjentom przez maskę twarzową wzrośnie do 4-5 l/min.

Rejestrowane będą działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, ból głowy, ból w klatce piersiowej, niedociśnienie i bradykardia. Rejestrowane będą wyniki APGAR noworodków w 1. i 5. minucie. Rejestrowany będzie poziom zadowolenia pacjentów (oceniany jako niezadowolony, mniej zadowolony, bardzo zadowolony). Czas między początkiem nacięcia chirurgicznego a ostatnim szwem zamykającym skórę będzie rejestrowany jako czas trwania operacji. Pacjenci zostaną poinformowani o Wizualnej Skali Analogowej, która posłuży do oceny bólu odczuwanego przed operacją, śródoperacyjnie i pooperacyjnie (0: brak bólu - 10: ból bardzo silny). W okresie pooperacyjnym, jeśli wynik w skali VAS wyniesie 4 lub więcej, podaje się dożylnie 1000 mg paracetamolu w celu zniesienia bólu.

Analiza statystyczna: Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences 27.0 dla systemu Windows (SPSS, Chicago, IL, USA).

Statystyki opisowe zostaną przedstawione jako średnia, odchylenie standardowe, mediana, minimum, maksimum, częstość oraz wartości procentowe. Rozkłady zmiennych zostaną ocenione testem Kołmogorowa-Smirnowa. Test t dla prób niezależnych oraz test U Manna-Whitneya zostaną wykorzystane w analizach danych ilościowych w grupach niezależnych. W analizach danych jakościowych w grupach niezależnych zastosowany zostanie test chi-kwadrat, aw przypadku niespełnienia warunków testu chi-kwadrat – test Fishera.