Il fumo ha effetti sull'anestesia spinale?

MATERIALI E METODI

Approvazione etica:

Questo studio osservazionale prospettico, randomizzato-controllato è stato condotto presso il Van Research and Training Hospital con una capacità di 1500 posti letto situato a Van, in Turchia. L'approvazione è stata ottenuta dal comitato etico dell'istituto (2019/18) e lo studio è stato condotto secondo la Dichiarazione di Helsinki dell'Associazione medica mondiale. Tutti i pazienti arruolati hanno fornito il consenso informato scritto.

Gruppi e randomizzazione: i pazienti inclusi nello studio saranno divisi in due gruppi. Le donne in gravidanza che non hanno fumato durante la gravidanza (Gruppo NS, Non fumatore) (n=50) e le donne in gravidanza che hanno fumato 5 o più sigarette al giorno (Gruppo S, Fumatore) (n=50) saranno incluse in modo casuale nello studio .

Procedura: 8-10 mL/kg di liquido cristalloide idratato per via endovenosa saranno somministrati per 10-15 minuti a ciascun paziente portato al tavolo operatorio. L'elettrocardiografia (ECG), la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e il monitoraggio della pressione arteriosa non invasiva (NIBP) verranno eseguiti di routine. I valori NIBP, la frequenza cardiaca (HR) e i valori SpO2 verranno registrati prima della procedura (T0).

Dopo un'adeguata pulizia della pelle e preparazione sterile con iodio-povidone, l'anestesia spinale verrà eseguita in posizione seduta con un ago spinale Quincke calibro 25 a livello L3-4/4-5. Dopo aver visto il flusso libero del liquido cerebrospinale (CSF), 7,5-10 mg pesanti 0,5% (Marcaine spinal heavy, AstraZeneca PLC, Istanbul, Turchia) e 20 µg di fentanil (fentanil 0,05 mg/ml, Johnson and Johnson, Istanbul, Turchia)) sarà somministrato per via intratecale. La dose di anestetico locale verrà regolata in base all'altezza e al peso. Fino all'inizio della procedura chirurgica, i pazienti saranno posti in posizione supina con la testa leggermente sollevata e il tavolo operatorio rivolto a 15-20 gradi a sinistra per ridurre al minimo la compressione aortocavale. I livelli di blocco sensoriale dei pazienti saranno valutati con il test freddo-caldo e i livelli di blocco motorio saranno valutati con la scala di Bromage a intervalli di 2 minuti per i primi 10 minuti. Dopo la somministrazione intratecale del farmaco, il 1° (T1), il 2° (T2), il 3° (T3), il 4° (T4), il 5° (T5), il 10° (T6), il 15° (T7), il 20° e il 30° In pochi minuti, parametri emodinamici e i valori di SpO2 verranno registrati.

Il tempo di insorgenza del blocco sensoriale: tempo impiegato dal blocco sensoriale per raggiungere il dermatoma T6.

Il tempo di insorgenza del blocco motorio: tempo impiegato dal blocco motorio per raggiungere un punteggio di Bromage di 3.

Dopo aver raggiunto il livello adeguato di blocco sensoriale (livelli di dermatoma toracico 4-6), sarebbe iniziata la procedura chirurgica. A tutti i pazienti verrà somministrato ossigeno a una velocità di 3 L/min con una maschera facciale.

Durata del blocco motorio: la durata complessiva del blocco motorio è stata definita dall'inizio del blocco motorio fino al momento in cui il blocco motorio è regredito al livello 0 secondo la scala di Bromage.

Durata del blocco sensoriale: la durata complessiva del blocco sensoriale è stata definita come l'inizio del blocco sensoriale fino al momento in cui il blocco sensoriale è regredito al livello del dermatoma L1. I livelli di blocco sensoriale e motorio verranno controllati ogni 15 minuti durante l'intervento e dopo l'intervento e verranno registrati i tempi di blocco sensoriale e motorio.

Verrà registrato il tempo che intercorre tra l'incisione chirurgica e il clampaggio del cordone ombelicale. Dopo il parto e la rimozione della placenta, 20 UI di ossitocina sintetica saranno infuse in 1000 mL di liquido cristalloide. Se necessario, una fiala di metilergonovina verrà somministrata per via intramuscolare (im). I pazienti che hanno avuto fastidi durante l'irritazione peritoneale saranno sedati con fentanil (50 mcg) e/o propofol e verranno registrati i farmaci che sono stati utilizzati. La metoclopramide (10 mg) e la ranitidina (50 mg) saranno somministrate per via endovenosa ai pazienti con disturbi di nausea e vomito.

Una diminuzione della MAP di oltre il 20% rispetto al basale o una diminuzione della MAP inferiore a 65 mmHg nel periodo intraoperatorio sarà considerata come ipotensione e verrà somministrato un bolo iv di efedrina (10 mg). Verrà registrata la quantità di efedrina utilizzata durante l'operazione. Quando la frequenza cardiaca scende al di sotto di 50 battiti/min, verrà considerata bradicardia e 0,5-0,75 verranno somministrati mg di atropina iv. Una diminuzione della SpO2 al di sotto del 90% sarà considerata una bassa saturazione periferica di ossigeno e la quantità di ossigeno fornita a questi pazienti da una maschera facciale aumenterà a 4-5 L/min.

Verranno registrati gli effetti collaterali come nausea, vomito, mal di testa, dolore toracico, ipotensione e bradicardia. Verranno registrati i punteggi APGAR del 1° e 5° minuto dei neonati. Verrà registrato il livello di soddisfazione dei pazienti (punteggio come non soddisfatto, meno soddisfatto, molto soddisfatto). Il tempo che intercorre tra l'inizio dell'incisione chirurgica e l'ultima sutura per chiudere la pelle verrà registrato come durata dell'operazione. I pazienti saranno informati sulla scala analogica visiva, che verrebbe utilizzata per valutare il dolore che hanno provato prima, intraoperatoriamente e postoperatoriamente (0: nessun dolore - 10: dolore estremo). Nel periodo postoperatorio, se il punteggio VAS sarà 4 o superiore, verranno somministrati 1000 mg di paracetamolo per via endovenosa per l'analgesia.

Analisi statistica: le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences 27.0 per Windows (SPSS, Chicago, IL, USA).

Le statistiche descrittive saranno presentate come media, deviazione standard, mediana, minimo, massimo, frequenza e valori percentuali. Le distribuzioni delle variabili saranno valutate con il test di Kolmogorov-Smirnov. Il t-test per campioni indipendenti e il test U di Mann-Whitney saranno utilizzati nelle analisi dei dati quantitativi in ​​gruppi indipendenti. Il test chi-quadrato verrà utilizzato nelle analisi dei dati qualitativi in ​​gruppi indipendenti e il test di Fisher verrà utilizzato quando le condizioni del test chi-quadrato non sono state soddisfatte.