Má kouření vliv na spinální anestezii?

MATERIÁLY A METODY

Etické schválení:

Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, observační studie byla provedena ve Van Research and Training Hospital s kapacitou lůžek 1500 ve Vanu v Turecku. Bylo získáno schválení od etické komise instituce (2019/18) a studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací Světové lékařské asociace. Všichni zařazení pacienti poskytli písemný informovaný souhlas.

Skupiny a randomizace: Pacienti zařazení do studie budou rozděleni do dvou skupin. Do studie budou náhodně zařazeny těhotné ženy, které během těhotenství nekouřily (skupina NS, nekuřačka) (n=50) a těhotné ženy, které kouřily 5 a více cigaret denně (skupina S, kuřačka) (n=50). .

Postup: Každému pacientovi odvezenému na operační stůl bude podáváno 8-10 ml/kg nitrožilní hydratace krystaloidní tekutiny po dobu 10-15 minut. Rutinně se bude provádět elektrokardiografie (EKG), periferní saturace kyslíkem (SpO2) a neinvazivní monitorování krevního tlaku (NIBP). Hodnoty NIBP, srdeční frekvence (HR) a hodnoty SpO2 budou zaznamenány před výkonem (T0).

Po řádném očištění kůže a sterilní přípravě povidon-jódem bude provedena spinální anestezie vsedě pomocí Quinckeho spinální jehly ráže 25 na úrovni L3-4/4-5. Poté, co je vidět průtok volného mozkomíšního moku (CSF), 7,5-10 mg těžkého 0,5% (Marcaine spinal heavy, AstraZeneca PLC, Istanbul, Turecko) a 20 ug fentanylu (fentanyl 0,05 mg/ml, Johnson and Johnson, Istanbul, Turecko) ) bude podáván intratekálně. Dávka lokálního anestetika bude upravena podle výšky a hmotnosti. Do začátku operačního výkonu budou pacienti uloženi v poloze na zádech s mírně zvednutou hlavou a operačním stolem otočeným o 15-20 stupňů doleva, aby se minimalizovala aortokavální komprese. Hladiny senzorického bloku pacientů budou hodnoceny testem za studena-horký a hladiny motorického bloku budou vyhodnoceny pomocí Bromageovy škály ve 2minutových intervalech po dobu prvních 10 minut. Po intratekálním podání léku se 1. (T1), 2. (T2), 3. (T3), 4. (T4), 5. (T5), 10. (T6), 15. (T7), 20. a třicátý během minut, hemodynamické parametry a budou zaznamenány hodnoty SpO2.

Čas nástupu senzorického bloku: Čas potřebný k tomu, aby senzorický blok dosáhl dermatomu T6.

Čas nástupu motorického bloku: Čas potřebný k tomu, aby motorický blok dosáhl Bromage skóre 3.

Po dosažení adekvátní úrovně senzorického bloku (hrudní 4-6 úrovní dermatomu) by byl zahájen operační výkon. Všem pacientům bude podáván kyslík rychlostí 3 l/min s obličejovou maskou.

Trvání bloku motoru: Celková doba blokování motoru byla definována jako start bloku motoru do doby, kdy blok motoru klesnul na úroveň 0 podle Bromageovy stupnice.

Trvání senzorického bloku: Celková doba senzorického bloku byla definována jako začátek senzorického bloku do doby, kdy senzorický blok regredoval na úroveň dermatomu L1. Hladiny senzorických a motorických blokád budou kontrolovány každých 15 minut intraoperačně a pooperačně a budou zaznamenávány časy senzorických a motorických blokád.

Bude zaznamenána doba mezi chirurgickým řezem a sevřením pupeční šňůry. Po porodu novorozence a odstranění placenty se podá 20 IU syntetického oxytocinu v 1000 ml krystaloidní tekutiny. V případě potřeby se jedna ampule methylergonovinu podá intramuskulárně (im). Pacienti, kteří měli diskomfort během peritoneálního podráždění, budou sedováni fentanylem (50 mcg) a/nebo propofolem a budou zaznamenány léky, které byly použity. Metoklopramid (10 mg) a ranitidin (50 mg) budou podávány intravenózně pacientům se stížnostmi na nevolnost a zvracení.

Pokles MAP o více než 20 % oproti výchozí hodnotě nebo pokles MAP pod 65 mmHg v intraoperačním období bude považováno za hypotenzi a bude podán iv bolus efedrinu (10 mg). Bude zaznamenáno množství efedrinu použitého během operace. Když srdeční frekvence klesne pod 50 tepů/min, bude to považováno za bradykardii a 0,5–0,75 bude podáváno mg iv atropinu. Pokles SpO2 pod 90 % bude považován za nízkou periferní saturaci kyslíkem a množství kyslíku podávaného těmto pacientům obličejovou maskou se zvýší na 4–5 l/min.

Budou zaznamenány nežádoucí účinky, jako je nauzea, zvracení, bolest hlavy, bolest na hrudi, hypotenze a bradykardie. Zaznamená se skóre APGAR novorozenců v 1. a 5. minutě. Bude zaznamenávána míra spokojenosti pacientů (vyhodnocených jako nespokojený, méně spokojený, velmi spokojený). Doba mezi začátkem chirurgického řezu a posledním stehem k uzavření kůže bude zaznamenána jako doba trvání operace. Pacienti budou informováni o vizuální analogové škále, která by byla použita k hodnocení bolesti, kterou pociťovali před operací, během operace a po operaci (0: žádná bolest - 10: extrémní bolest). V pooperačním období, pokud bude VAS skóre 4 nebo vyšší, bude intravenózně podáno 1000 mg paracetamolu k analgezii.

Statistická analýza: Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences 27.0 pro Windows (SPSS, Chicago, IL, USA).

Popisné statistiky budou prezentovány jako průměr, směrodatná odchylka, medián, minimum, maximum, frekvence a procentuální hodnoty. Rozdělení proměnných budou vyhodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Při analýze kvantitativních dat v nezávislých skupinách bude použit t-test nezávislých vzorků a Mann-Whitney U test. Chí-kvadrát test bude použit při analýzách kvalitativních dat v nezávislých skupinách a Fisherův test bude použit v případě, že podmínky chí-kvadrát testu nebudou splněny.