- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05348044
Zwiększanie odporności u młodych osób po udarze dzięki Res-ET
Studium wykonalności w celu zwiększenia odporności poprzez interwencję w domu z wirtualnym treningiem wysiłkowym (Res-ET) z wykorzystaniem treningu siłowego mięśni wdechowych (IMST)
Proponowane badanie pilotażowe zbada wykonalność i wstępny wpływ 6-tygodniowego grupowego treningu siły mięśni wdechowych (IMST) w domu na odporność u młodych osób po udarze mózgu. Interwencja treningu wytrzymałościowego (Res-ET) u młodych osób po udarze mózgu oceni wykonalność Res-ET i wstępne zmiany odporności u młodych osób po udarze mózgu przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu jednej grupy pretest-posttest w ramach RE-AIM. Związek między odpornością a ćwiczeniami nie został jasno zidentyfikowany w literaturze i nie ma literatury wspierającej IMST w zakresie odporności u młodych osób po udarze mózgu. Interwencja Res-ET u młodych osób po udarze mózgu może służyć jako pragmatyczne i nowatorskie podejście do zwiększania odporności, przy jednoczesnym zwiększeniu dobrostanu fizjologicznego i psychospołecznego młodych osób po udarze mózgu.
Cel 1. Zbadanie wykonalności (rekrutacja, zatrzymanie, uczestnictwo i akceptacja) interwencji Res-ET na próbie młodych osób po udarze mózgu, które przeszły udar w wieku od 18 do 50 lat ORAZ które doświadczyły udaru w ciągu ostatnich 6 miesięcy do 55 roku życia ORAZ zostały dopuszczone przez lekarza do udziału w ćwiczeniach IMST.
Cel 2. Ocena potencjalnej skuteczności interwencji Res-ET w zakresie odporności oraz wstępnego kierunku i skali wyników psychospołecznych i fizjologicznych u młodych osób po udarze mózgu przed/po interwencji Res-ET. Miary wyników psychospołecznych obejmują; pozytywny afekt, poczucie własnej skuteczności, znaczenie/cel, sprawność fizyczna, zmęczenie i satysfakcja społeczna. Miary wyników fizjologicznych obejmują czynność płuc, aktywność fizyczną, dane biometryczne i codzienny ruch.
Cel 3. Zebranie danych jakościowych do oceny akceptowalności i użyteczności Res-ET. Dane zostaną zebrane za pomocą wywiadów i kwestionariuszy dotyczących wykonalności Res-ET, postrzeganej użyteczności i zadowolenia z interwencji. Postrzegane zmiany w odporności, zdolności funkcjonalnej/ruchu (ADL) i samopoczuciu będą rejestrowane, transkrybowane i kodowane tematycznie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udary dotykają coraz większą liczbę młodszych osób; doniesiono, że około 10 do 15% wszystkich udarów występuje u osób w wieku od 18 do 50 lat, a wskaźniki hospitalizacji prawie się podwoiły w latach 1995-2012. Niepełnosprawność lub początek stanu przewlekłego, takiego jak udar, często zmienia życie i może to być przesadzone w przypadku osób, które przeszły udar w młodszym wieku, u szczytu radzenia sobie z obowiązkami rodzinnymi i zawodowymi. Z badania FUTURE wynika, że po 13,9 roku obserwacji 44,7% młodych pacjentów z udarem ma słabe wyniki czynnościowe. Młode osoby po udarze mózgu mogą napotkać na całe życie wyzwania mające wpływ na ich zdolności fizyczne, emocjonalne, wzrokowe i poznawcze. Edwards i współpracownicy (2019) donieśli, że młode osoby, które przeżyły udar bez wczesnego nawrotu, wykazywały 7-krotnie wyższy współczynnik ryzyka długoterminowego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych w porównaniu z młodymi zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Depresja poudarowa dotyka około jednej trzeciej wszystkich osób, które przeżyły udar, a młode osoby po udarze są prawie trzy razy bardziej narażone na lęk i depresję. Obecnie rehabilitacja koncentruje się na ostrych funkcjach fizycznych i neurologicznych oraz integracji, ale niekoniecznie musi to prowadzić do pozytywnych długoterminowych wyników u młodych osób po udarze mózgu.
Odporność jest wrodzoną i nabytą zdolnością do odzyskania i utrzymania nowego sposobu rozwoju po wydarzeniu lub sytuacji zmieniającej życie. Wykazano, że odporność zależy od czynników wrodzonych i nabytych, które mają zarówno modyfikowalne, jak i niemodyfikowalne komponenty. Zrozumienie związku między odpornością a niepełnosprawnością jest wciąż nowe, ale wydaje się, że zwiększona odporność może łagodzić objawy wtórne, takie jak ból lub zmęczenie, może przewidywać funkcjonowanie fizyczne, jest pozytywnie związana z poczuciem własnej skuteczności, optymizmem i poprawą jakości życia. Zgodnie z modelem odporności i niepełnosprawności Terrilla i wsp. (2019), odporność zależy od czynników intrapersonalnych, społeczno-środowiskowych i interpersonalnych, które dynamicznie wpływają na zdolność jednostki do osiągnięcia i utrzymania jakości życia i dobrego samopoczucia. Interakcyjne aspekty czynników intrapersonalnych i środowiskowych wpływają na relacje, systemy wsparcia i łączą się, tworząc ekosystem zapewniający odporność i dobre samopoczucie. Wykazano, że zwiększanie / modyfikowanie elementów psychospołecznych związanych z czynnikami intrapersonalnymi, intrapersonalnymi i środowiskowymi zwiększa odporność, takie jak; poczucie własnej skuteczności, pozytywny afekt, pozytywny dobrostan psychiczny, znaczenie i cel oraz zaangażowanie w środowisko społeczne.
Ćwiczenia mogą być potencjalnym mechanizmem zwiększania odporności. Na przykład Childs i Wit (2014) stwierdzili, że regularne ćwiczenia są powiązane z czynnikami psychospołecznymi, takimi jak odporność emocjonalna na ostry stres u zdrowych dorosłych, a Deuster i Silverman (2013) zaproponowali model koncepcyjny, w którym wyższy poziom sprawności wiąże się ze zwiększoną odpornością. Dowody sugerują również, że ćwiczenia nie muszą być bardzo wymagające fizycznie, aby poprawić zdrowie psychiczne i emocjonalne. Nie badano pozytywnego wpływu programów ruchu fizycznego o niskiej intensywności na odporność u młodych osób po udarze mózgu. Ćwiczenia są istotnie związane z poprawą stanu zdrowia psychicznego zgłaszanego przez samych pacjentów, a wstępne ustalenia wykazały, że ćwiczenia poprawiają wyniki w zakresie zdrowia psychicznego po udarze, ale wciąż brakuje badań empirycznych oceniających te skutki, zwłaszcza u młodych osób po udarze, które są bardziej narażone na depresję i stres.
Ćwiczenia są często zalecanym leczeniem po udarze, a korzyści płynące z ćwiczeń mogą być podobne do tych zidentyfikowanych w modelu Odporności i Niepełnosprawności. Interwencje ruchowe mogą potencjalnie pozytywnie wpłynąć na wiele dziedzin psychologicznych, fizycznych i psychospołecznych po udarze mózgu. Ćwiczenia są zwykle definiowane jako każdy ruch ciała wytwarzany przez mięśnie szkieletowe, który powoduje wydatek energetyczny i jest zaplanowany, ustrukturyzowany i powtarzalny, którego ostatecznym lub pośrednim celem jest poprawa lub utrzymanie sprawności fizycznej. Istnieją mocne dowody na to, że ćwiczenia po udarze mogą poprawić wydolność sercowo-naczyniową, zdolność chodzenia i siłę mięśni kończyn górnych. Istnieją również dowody na to, że ćwiczenia mają pozytywny wpływ na depresję i funkcje poznawcze u osób dorosłych bez udaru, a wstępne wyniki wskazują, że ćwiczenia mogą wywoływać podobne skutki po udarze. Chociaż korzyści płynące z regularnych ćwiczeń są dobrze znane, wśród osób po udarze odnotowano niski stopień przestrzegania zaleceń przez pacjentów i motywację do ich wdrożenia.
Trening siły mięśni wdechowych (IMST) polega na wykonywaniu powtarzanych wdechów wbrew oporowi z wydechami bez sprzeciwu i wykorzystuje przeponę i mięśnie pomocnicze do wielokrotnego wdychania wbrew oporowi. IMST jest wykonywany przy użyciu urządzenia o stałym oporze lub progu ciśnienia. Przepływ powietrza przez urządzenia progowe ciśnienia jest regulowany przez zawór, który całkowicie blokuje przepływ powietrza do momentu przekroczenia określonego progu, w którym to momencie zawór otwiera się, umożliwiając przepływ powietrza. IMST wymaga od użytkownika wytworzenia ciśnień wdechowych, które są znacznie wyższe niż te wytwarzane podczas oddychania pływowego i mogą być podobne do ciśnień wdechowych wytwarzanych podczas ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności. Chociaż IMST nie jest nowym zjawiskiem, nowe spostrzeżenia dotyczące potencjalnych mechanizmów adaptacji fizjologicznej są obiecujące. Wykazano, że IMST zwiększa siłę mięśni oddechowych, obniża ciśnienie krwi, poprawia funkcję śródbłonka, zmniejsza ogólnoustrojowe stany zapalne, zmniejsza częstość akcji serca w spoczynku, poprawia zmienność rytmu serca, a podczas ćwiczeń poprawia wydolność i wytrzymałość wysiłkową. Wykazano, że IMST prowadzi do adaptacji fizjologicznej w wielu populacjach i został uznany za skuteczny u osób, które przeżyły udar. W niedawnym przeglądzie systematycznym dotyczącym treningu mięśni oddechowych, Pozuelo-Carrascosa i in. zidentyfikowali wiele badań, które wykazały wzrost czynności płuc, maksymalnego ciśnienia wdechowego i zdolności chodzenia. Zalecenia dotyczące częstotliwości i intensywności ćwiczeń IMST w populacjach z udarem są nadal badane i stosowane w szerokim zakresie częstotliwości, od 3 razy p/tydzień do 7 razy p/tydzień, a intensywność zwykle wyraża się jako procent maksymalnego ciśnienia wdechowego ( MIP) w zakresie od 30% MIP do 75% MIP, dla czasów trwania zwykle wyrażonych liczbą oddechów lub czasem pod napięciem od 5 min (30 oddechów) na sesję do 60 min (ponad 100 oddechów) na sesję. IMST może poprawić zdrowie fizyczne i odporność młodych osób po udarze mózgu.
INNOWACJA
Wykonalność przeprowadzanej zdalnie przez grupę domową interwencji Resilience Exercise Training (Res-ET) u młodych osób po udarze jest nowatorskim podejściem do rozwiązania obecnych luk w opiece po udarze. Psychospołeczne czynniki odporności zostały zidentyfikowane i ocenione, ale związek między treningiem fizycznym a odpornością u młodych osób po udarze mózgu nie został jeszcze zbadany. Chociaż wykazano, że IMST poprawia pewne wyniki fizjologiczne, jego wpływ na wyniki psychospołeczne, takie jak odporność i czynniki związane z odpornością, jest mniej znany. Co więcej, IMST i odporność nie były badane w kontekście dobrostanu młodych osób po udarze mózgu. Trening fizyczny prowadzony w grupie zdalnej w domu może skutecznie zwiększyć dostęp Res-ET do szerokiej grupy demograficznej obejmującej szeroki obszar geograficzny. Program rehabilitacji poudarowej Interwencje podejmowane w środowisku środowiskowym mogą mieć korzystny wpływ na profilaktykę nawrotów udarów i incydentów sercowo-naczyniowych. Sarfo i współpracownicy (2018) przeprowadzili systematyczny przegląd telerehabilitacji po udarze mózgu i stwierdzili taki sam lub lepszy zbawienny wpływ na zaburzenia motoryczne, wyższe warstwy korowe i zaburzenia nastroju w porównaniu z konwencjonalną terapią osobistą. Niedawne studium wykonalności wykorzystało technologię zdalną (iGetBetter) do samodzielnego leczenia w domu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca i uzyskało 95% ukończenia i 80% zaangażowania w całym badaniu, kończąc program zdalnego monitorowania wykorzystujący powszechnie używane mobilne i przenośne urządzenia konsumenckie wykonalne dla ich dość młodych populacji pacjentów ze średnią wieku 53 lat. Wysoki poziom wsparcia społecznego wiąże się z szybszym i bardziej rozległym powrotem do zdrowia po udarze. Interwencja grupowa Res-ET może potencjalnie zwiększyć czynniki społeczno-środowiskowe związane z zaangażowaniem, przestrzeganiem zaleceń i motywacją u młodych osób po udarze mózgu. Interwencja Res-ET skoncentrowana w ramach RE-AIM może służyć jako pragmatyczne podejście w rehabilitacji środowiskowej w celu zwiększenia odporności, jednocześnie angażując i wspierając młode osoby po udarze mózgu poprzez grupowy trening wysiłkowy IMST. Dlatego ta interwencja wypełni kluczową lukę i potencjalnie uwydatni kluczową strategię zwiększania odporności i dobrego samopoczucia w społeczności dla tej bardzo wrażliwej młodej populacji, która przeżyła udar.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- Department of Occupational & Recreational Therapies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wspólnota mieszkaniowa.
- Miał udar w wieku od 18 do 50 lat. Udar wystąpił ponad 6 miesięcy temu i obecnie ma mniej niż 55 lat
- Musi uzyskać zgodę lekarza na przeprowadzenie szkolenia IMST.
- Musi być w stanie wykonać interwencję Res-ET bez pomocy opiekuna.
- Musi mieć dostęp do urządzenia komunikacyjnego (telefon, tablet, komputer) oraz mieć dostęp do internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie otrzymuj zgody medycznej od swojego lekarza
- Mają POChP większe niż stopień 1 lub astmę przerywaną.
- Obecnie w ciąży. Jeśli uczestniczka zajdzie w ciążę w trakcie interwencji, może pozostać w interwencji lub się wycofać.
- Mają zastoinową niewydolność serca, niestabilne zaburzenia rytmu serca lub inne stany, w których IMST jest przeciwwskazany przez lekarza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Res-ET
Res-ET będzie obejmować 6-tygodniowe zdalne (Zoom) ćwiczenia IMST dostarczane przez grupę domową, trwające około 20 minut. 1 minuta odpoczynku między każdą serią (stosunek wdechu do odpoczynku zaczerpnięty z Craighead 2021).
Intensywność manewrów IMST rozpocznie się od 40% MIP w pierwszym tygodniu, 50% MIP w drugim tygodniu i 60% MIP w tygodniach od trzeciego do szóstego.
Uczestnicy będą zdalnie przeprowadzać interwencje Res-ET 4 razy w tygodniu w ustawieniu grupowym (Zoom).
Podczas interwencji będzie dostępnych wiele okazji do zaangażowania się w grupową sesję szkoleniową, a nagranie sesji IMST będzie dostępne do wglądu, jeśli uczestnik nie będzie mógł uczestniczyć w sesji grupowej na żywo.
Co tydzień CEP będzie rejestrować współczynniki uczestnictwa i dane akcelerometrii w REDcap.
Rozmowy grupowe i motywacja będą zachęcane podczas sesji szkoleniowych na żywo.
|
Zdalne dostarczanie IMST na Resilience
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność rekrutacji i utrzymania interwencji Res-ET
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie środków Rekrutacji i Przestrzegania, zdolności rekrutacji (20 uczestników w ciągu 6 miesięcy) i zatrzymania (zatrzymanie 80% zapisanych uczestników)
|
12 miesięcy
|
|
Wykonalność akceptowalności i przestrzegania interwencji Res-ET
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ocenić przestrzeganie i akceptowalność wykonalności dostawy w grupie zdalnej w domu, urządzenia treningowego IMST oraz wykorzystania technologii do noszenia w celu wierności i śledzenia interwencji (80% przestrzegania interwencji i 90% akwizycji danych akcelerometrycznych) średnia i odchylenie standardowe (SD) wyników na skale Likerta zostaną obliczone w wyrażeniu procentu odpowiedzi.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Statystyki podsumowujące
|
12 miesięcy
|
|
Oceń potencjał skuteczności interwencji Res-ET w odniesieniu do odporności mierzonej Skalą Odporności UW.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Sparowane testy t od okresu przed interwencją do okresu po interwencji zostaną wykorzystane do określenia kierunku i wielkości zmian u młodych osób po udarze mózgu w celu pomiaru odporności. Istotność zostanie oceniona na poziomie 0,05, średnia, odchylenie standardowe, normalność, standardowy błąd pomiaru i zostaną obliczone minimalne klinicznie istotne różnice. Korekta Bonferroniego zostanie wykorzystana do kontroli błędu typu 1 poprzez analizę parami post hoc. |
12 miesięcy
|
|
Ocena potencjału skuteczności interwencji Res-ET w zakresie zmian fizjologicznych u młodych osób po udarze mózgu przed/po interwencji Res-ET.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Sparowane testy t od okresu przed interwencją do okresu pointerwencji zostaną wykorzystane do określenia kierunku i wielkości zmian u młodych osób, które przeżyły udar, w zakresie pomiarów fizjologicznych (ciśnienie krwi, czynność płuc, HRV, SPAQ, MIP, masa ciała i skład). Istotność zostanie oceniona na poziomie 0,05, średnia, odchylenie standardowe, normalność, standardowy błąd pomiaru i zostaną obliczone minimalne klinicznie istotne różnice. Korekta Bonferroniego zostanie wykorzystana do kontroli błędu typu 1 poprzez analizę parami post hoc. |
12 miesięcy
|
|
Ocena potencjału skuteczności interwencji Res-ET w odniesieniu do zmian psychospołecznych u młodych osób po udarze mózgu przed/po interwencji Res-ET.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Sparowane testy t od okresu przed interwencją do okresu po interwencji zostaną wykorzystane do określenia kierunku i wielkości zmian u młodych osób, które przeżyły udar, pod kątem środków psychospołecznych (SIS, zmęczenie, poczucie własnej skuteczności, pozytywny afekt i dobre samopoczucie). Istotność zostanie oceniona na poziomie 0,05, średnia, odchylenie standardowe, normalność, standardowy błąd pomiaru i zostaną obliczone minimalne klinicznie istotne różnice. Korekta Bonferroniego zostanie wykorzystana do kontroli błędu typu 1 poprzez analizę parami post hoc. |
12 miesięcy
|
|
Jakościowa ocena Res-ET
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W analizie jakościowej wykorzystana zostanie odpowiedź kierowana przez uczestnika, poprzez otwarte pytania, które umożliwią uczestnikowi podzielenie się osobistymi doświadczeniami i perspektywami dotyczącymi akceptowalności i użyteczności interwencji Res-ET.
Aby pomóc w stworzeniu rzetelnej analizy jakościowej, skonsolidowane kryteria zgłaszania badań jakościowych (COREQ) będą kierować jakościową sprawozdawczością, metodami i wynikami.
COREQ przedstawiony przez Tonga i współpracowników (2007) to kompleksowy projekt raportowania do badań jakościowych, który jest 32-punktową listą kontrolną do wywiadów i grup fokusowych podzieloną na trzy domeny, (1) zespół badawczy i refleksyjność, (2) projekt badania, oraz (3) analiza i ustalenia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Terrill AL, Reblin M, MacKenzie JJ, Cardell B, Einerson J, Berg CA, Majersik JJ, Richards L. Development of a novel positive psychology-based intervention for couples post-stroke. Rehabil Psychol. 2018 Feb;63(1):43-54. doi: 10.1037/rep0000181.
- Amtmann D, Bamer AM, Alschuler KN, Bocell FD, Ehde DM, Jensen MP, Johnson K, Nery-Hurwit MB, Salem R, Silverman A, Smith AE, Terrill AL, Molton I. Development of a resilience item bank and short forms. Rehabil Psychol. 2020 May;65(2):145-157. doi: 10.1037/rep0000312. Epub 2020 Feb 10.
- Angevaren M, Aufdemkampe G, Verhaar HJ, Aleman A, Vanhees L. Physical activity and enhanced fitness to improve cognitive function in older people without known cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD005381. doi: 10.1002/14651858.CD005381.pub3.
- Billinger SA, Boyne P, Coughenour E, Dunning K, Mattlage A. Does aerobic exercise and the FITT principle fit into stroke recovery? Curr Neurol Neurosci Rep. 2015;15(2):519. doi: 10.1007/s11910-014-0519-8.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
- Childs E, de Wit H. Regular exercise is associated with emotional resilience to acute stress in healthy adults. Front Physiol. 2014 May 1;5:161. doi: 10.3389/fphys.2014.00161. eCollection 2014.
- Cipriano GF, Cipriano G Jr, Santos FV, Guntzel Chiappa AM, Pires L, Cahalin LP, Chiappa GR. Current insights of inspiratory muscle training on the cardiovascular system: a systematic review with meta-analysis. Integr Blood Press Control. 2019 May 20;12:1-11. doi: 10.2147/IBPC.S159386. eCollection 2019.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Hamilton MN, Bailey EF, MacDonald MJ, Gibala MJ, Seals DR. Time-efficient physical training for enhancing cardiovascular function in midlife and older adults: promise and current research gaps. J Appl Physiol (1985). 2019 Nov 1;127(5):1427-1440. doi: 10.1152/japplphysiol.00381.2019. Epub 2019 Sep 26.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Freeberg KA, Rossman MJ, Jackman RA, Jankowski LR, Hamilton MN, Ziemba BP, Reisz JA, D'Alessandro A, Brewster LM, DeSouza CA, You Z, Chonchol M, Bailey EF, Seals DR. Time-Efficient Inspiratory Muscle Strength Training Lowers Blood Pressure and Improves Endothelial Function, NO Bioavailability, and Oxidative Stress in Midlife/Older Adults With Above-Normal Blood Pressure. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e020980. doi: 10.1161/JAHA.121.020980. Epub 2021 Jun 29.
- Deuster PA, Silverman MN. Physical fitness: a pathway to health and resilience. US Army Med Dep J. 2013 Oct-Dec:24-35.
- Edwards JD, Kapral MK, Lindsay MP, Fang J, Swartz RH. Young Stroke Survivors With No Early Recurrence at High Long-Term Risk of Adverse Outcomes. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 8;8(1):e010370. doi: 10.1161/JAHA.118.010370.
- Gunnes M, Indredavik B, Langhammer B, Lydersen S, Ihle-Hansen H, Dahl AE, Askim T; LAST Collaboration group. Associations Between Adherence to the Physical Activity and Exercise Program Applied in the LAST Study and Functional Recovery After Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2251-2259. doi: 10.1016/j.apmr.2019.04.023. Epub 2019 Jul 30.
- Hackett ML, Pickles K. Part I: frequency of depression after stroke: an updated systematic review and meta-analysis of observational studies. Int J Stroke. 2014 Dec;9(8):1017-25. doi: 10.1111/ijs.12357. Epub 2014 Aug 12.
- Holland JN, Schmidt AT. Static and Dynamic Factors Promoting Resilience following Traumatic Brain Injury: A Brief Review. Neural Plast. 2015;2015:902802. doi: 10.1155/2015/902802. Epub 2015 Aug 4.
- Ivey FM, Hafer-Macko CE, Macko RF. Exercise rehabilitation after stroke. NeuroRx. 2006 Oct;3(4):439-50. doi: 10.1016/j.nurx.2006.07.011.
- Johnson L, Bird ML, Muthalib M, Teo WP. An Innovative STRoke Interactive Virtual thErapy (STRIVE) Online Platform for Community-Dwelling Stroke Survivors: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jul;101(7):1131-1137. doi: 10.1016/j.apmr.2020.03.011. Epub 2020 Apr 10.
- Kapoor A, Si K, Yu AYX, Lanctot KL, Herrmann N, Murray BJ, Swartz RH. Younger Age and Depressive Symptoms Predict High Risk of Generalized Anxiety After Stroke and Transient Ischemic Attack. Stroke. 2019 Sep;50(9):2359-2363. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025464. Epub 2019 Aug 13.
- Keating J, Borschmann K, Johns H, Churilov L, Bernhardt J. Young Stroke Survivors' Preferred Methods of Meeting Their Unique Needs: Shaping Better Care. Neurology. 2021 Mar 30;96(13):e1701-e1710. doi: 10.1212/WNL.0000000000011647. Epub 2021 Feb 10.
- Kleiger RE, Stein PK, Bigger JT Jr. Heart rate variability: measurement and clinical utility. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2005 Jan;10(1):88-101. doi: 10.1111/j.1542-474X.2005.10101.x.
- Kuluski K, Dow C, Locock L, Lyons RF, Lasserson D. Life interrupted and life regained? Coping with stroke at a young age. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Jan 23;9:22252. doi: 10.3402/qhw.v9.22252. eCollection 2014.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Mulder M, Nijland R. Stroke Impact Scale. J Physiother. 2016 Apr;62(2):117. doi: 10.1016/j.jphys.2016.02.002. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Potchana K, Saengsuwan J, Kittipanya-Ngam P. Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Aug;30(8):105907. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105907. Epub 2021 Jun 12.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Roman PA, Parraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15):5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
- Saunders DH, Greig CA, Mead GE. Physical activity and exercise after stroke: review of multiple meaningful benefits. Stroke. 2014 Dec;45(12):3742-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004311. Epub 2014 Nov 4. No abstract available.
- Silverman MN, Deuster PA. Biological mechanisms underlying the role of physical fitness in health and resilience. Interface Focus. 2014 Oct 6;4(5):20140040. doi: 10.1098/rsfs.2014.0040.
- Tan CO, Kirshner H. Old Methods for Young People? Toward Addressing Unique Needs of Young Stroke Survivors. Neurology. 2021 Mar 30;96(13):600-601. doi: 10.1212/WNL.0000000000011652. Epub 2021 Feb 10. No abstract available.
- Taylor DM, Stone SD, Huijbregts MP. Remote participants' experiences with a group-based stroke self-management program using videoconference technology. Rural Remote Health. 2012;12:1947. Epub 2012 Mar 29.
- Terrill AL, Molton IR, Ehde DM, Amtmann D, Bombardier CH, Smith AE, Jensen MP. Resilience, age, and perceived symptoms in persons with long-term physical disabilities. J Health Psychol. 2016 May;21(5):640-9. doi: 10.1177/1359105314532973. Epub 2014 May 8.
- Zautra AJ. Resilience: one part recovery, two parts sustainability. J Pers. 2009 Dec;77(6):1935-43. doi: 10.1111/j.1467-6494.2009.00605.x. Epub 2009 Oct 6. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00150247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .