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Stärkung der Resilienz bei jungen Schlaganfall-Überlebenden mit Res-ET

14. April 2023 aktualisiert von: Nate Thomas (Larry Nathan), University of Utah

Machbarkeitsstudie zur Steigerung der Resilienz durch eine Intervention zu Hause mit virtuellem Übungstraining (Res-ET) unter Verwendung von inspiratorischem Muskelkrafttraining (IMST)

Die vorgeschlagene Pilotstudie wird die Machbarkeit und die vorläufigen Auswirkungen einer 6-wöchigen Übungsintervention mit inspiratorischem Muskelkrafttraining (IMST), die zu Hause von einer Gruppe durchgeführt wird, auf die Belastbarkeit junger Schlaganfall-Überlebender untersuchen. Resilience Exercise Training (Res-ET)-Interventionen bei jungen Schlaganfall-Überlebenden werden die Machbarkeit von Res-ET und vorläufige Änderungen der Resilienz bei jungen Schlaganfall-Überlebenden unter Verwendung eines quasi-experimentellen Eingruppen-Pretest-Posttest-Designs innerhalb des RE-AIM-Rahmens bewerten. Der Zusammenhang zwischen Resilienz und Bewegung wurde in der Literatur nicht eindeutig identifiziert, und es gibt keine Literatur, die IMST zur Resilienz bei jungen Schlaganfallüberlebenden unterstützt. Die Res-ET-Intervention bei jungen Schlaganfall-Überlebenden kann als pragmatischer und neuartiger Ansatz dienen, um die Belastbarkeit zu erhöhen und gleichzeitig das physiologische und psychosoziale Wohlbefinden junger Schlaganfall-Überlebender zu steigern.

Ziel 1. Testen Sie die Durchführbarkeit (Rekrutierung, Beibehaltung, Teilnahme und Akzeptanz) der Res-ET-Intervention an einer Stichprobe junger Schlaganfall-Überlebender, die einen Schlaganfall im Alter zwischen 18 und 50 Jahren hatten UND die innerhalb der letzten 6 Monate einen Schlaganfall erlitten haben bis 55 Jahre alt UND von einem Arzt für die Teilnahme an IMST-Übungen freigegeben wurden.

Ziel 2. Bewertung des Wirksamkeitspotenzials der Res-ET-Intervention auf die Resilienz und vorläufige Richtung und Größenordnung der psychosozialen und physiologischen Ergebnisse bei jungen Schlaganfall-Überlebenden vor/nach der Res-ET-Intervention. Psychosoziale Ergebnismessungen bestehen aus; positiver Affekt, Selbstwirksamkeit, Sinn/Zweck, körperliche Funktion, Müdigkeit und soziale Zufriedenheit. Physiologische Ergebnismessungen bestehen aus Lungenfunktion, körperlicher Aktivität, Biometrie und täglicher Bewegung.

Ziel 3. Sammeln Sie qualitative Daten, um die Akzeptanz und Verwendbarkeit von Res-ET zu beurteilen. Daten werden durch Interviews und Fragebögen über die Durchführbarkeit von Res-ET, den wahrgenommenen Nutzen und die Zufriedenheit mit der Intervention gesammelt. Wahrgenommene Veränderungen der Belastbarkeit, Funktionsfähigkeit/Bewegung (ADL's) und des Wohlbefindens werden erfasst, transkribiert und thematisch kodiert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle betreffen eine wachsende Zahl jüngerer Menschen; Es wurde berichtet, dass etwa 10 bis 15 % aller Schlaganfälle bei Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren auftreten, wobei sich die Krankenhauseinweisungsraten von 1995 bis 2012 fast verdoppelt haben. Eine Behinderung oder das Auftreten einer chronischen Erkrankung wie Schlaganfall ist oft lebensverändernd, und dies könnte bei Personen, die einen Schlaganfall in einem jüngeren Alter auf dem Höhepunkt der Bewältigung von Familien- und Berufspflichten erleiden, übertrieben werden. Die FUTURE-Studie berichtet nach einer Nachbeobachtungszeit von 13,9 Jahren, dass 44,7 % der jungen Schlaganfallpatienten schlechte funktionelle Ergebnisse aufweisen. Junge Überlebende eines Schlaganfalls können lebenslangen Herausforderungen begegnen, die sich auf die körperlichen, emotionalen, visuellen und kognitiven Fähigkeiten auswirken. Edwards und Kollegen (2019) berichteten, dass junge Schlaganfallüberlebende ohne frühes Wiederauftreten im Vergleich zu jungen gesunden Kontrollpersonen ein 7-fach erhöhtes Risikoverhältnis des langfristigen Risikos für unerwünschte Folgen aufwiesen. Eine Depression nach einem Schlaganfall betrifft etwa ein Drittel aller Schlaganfall-Überlebenden, und junge Schlaganfall-Überlebende leiden fast dreimal häufiger unter Angstzuständen und Depressionen. Der derzeitige Schwerpunkt in der Rehabilitation liegt auf der akuten körperlichen und neurologischen Funktion und Integration, aber dieser Fokus muss nicht unbedingt zu positiven langfristigen Ergebnissen für junge Schlaganfallüberlebende führen.

Resilienz ist die angeborene und erworbene Fähigkeit, sich nach einem lebensverändernden Ereignis oder einer lebensverändernden Situation zu erholen und eine neue Art des Gedeihens aufrechtzuerhalten. Es hat sich gezeigt, dass Resilienz von angeborenen und erworbenen Faktoren abhängt, die sowohl modifizierbare als auch nicht modifizierbare Komponenten haben. Das Verständnis der Beziehung zwischen Resilienz und Behinderung ist noch neu, aber es scheint, dass eine erhöhte Resilienz sekundäre Symptome wie Schmerzen oder Müdigkeit lindern kann, körperliche Funktionsfähigkeit vorhersagen kann und positiv mit Selbstwirksamkeit, Optimismus und verbesserter Lebensqualität assoziiert ist. Nach dem Resilienz- und Behinderungsmodell von Terrill et al. (2019) hängt Resilienz von intrapersonalen, sozial-ökologischen und zwischenmenschlichen Faktoren ab, die die Fähigkeit eines Individuums, Lebensqualität und Wohlbefinden zu erreichen und aufrechtzuerhalten, dynamisch beeinflussen. Interaktionsaspekte von intrapersonalen und Umweltfaktoren beeinflussen Beziehungen, Unterstützungssysteme und bilden zusammen ein Ökosystem für Resilienz und Wohlbefinden. Es hat sich gezeigt, dass die Erhöhung / Modifizierung psychosozialer Komponenten im Zusammenhang mit intrapersonalen, intrapersonalen und umweltbedingten Faktoren die Widerstandsfähigkeit erhöht, wie z. Selbstwirksamkeit, positiver Affekt, positives psychisches Wohlbefinden, Sinn und Zweck und Engagement im sozialen Umfeld.

Übung kann ein potenzieller Mechanismus zur Verbesserung der Resilienz sein. Zum Beispiel fanden Childs und Wit (2014), dass regelmäßiges Training mit psychosozialen Faktoren wie der emotionalen Belastbarkeit gegenüber akutem Stress bei gesunden Erwachsenen zusammenhängt, und Deuster und Silverman (2013) schlugen ein konzeptionelles Modell vor, bei dem ein erhöhtes Fitnessniveau mit einer erhöhten Belastbarkeit verbunden ist. Es gibt auch Hinweise darauf, dass körperliche Betätigung nicht körperlich anstrengend sein muss, um die geistige und emotionale Gesundheit zu verbessern. Die positiven Auswirkungen von Bewegungsprogrammen geringer Intensität auf die Belastbarkeit wurden bei jungen Schlaganfall-Überlebenden nicht untersucht. Bewegung wurde signifikant mit einer verbesserten selbstberichteten psychischen Gesundheit in Verbindung gebracht, und vorläufige Ergebnisse zeigten, dass Bewegung die psychische Gesundheit nach einem Schlaganfall verbessert, aber empirische Studien, die diese Auswirkungen untersuchen, fehlen noch weitgehend, insbesondere bei jungen Schlaganfallüberlebenden, die einem höheren Risiko für Depressionen und Stress ausgesetzt sind.

Bewegung ist eine häufig verschriebene Behandlung nach einem Schlaganfall, und die durch Bewegung erzielten Vorteile können denen entsprechen, die im Resilienz- und Behinderungsmodell identifiziert wurden. Übungsinterventionen haben das Potenzial, mehrere psychologische, physische und psychosoziale Bereiche nach einem Schlaganfall positiv zu beeinflussen. Übung wird typischerweise als jede körperliche Bewegung definiert, die von Skelettmuskeln erzeugt wird, die zu einem Energieverbrauch führt und geplant, strukturiert und wiederholt wird, mit einem End- oder Zwischenziel der Verbesserung oder Aufrechterhaltung der körperlichen Fitness. Es gibt starke Hinweise darauf, dass Bewegung nach einem Schlaganfall die kardiovaskuläre Fitness, die Gehfähigkeit und die Muskelkraft der oberen Extremitäten verbessern kann. Es gibt auch Hinweise darauf, dass Bewegung bei Erwachsenen ohne Schlaganfall positive Auswirkungen auf Depression und Kognition hat, und vorläufige Ergebnisse zeigen, dass Bewegung nach einem Schlaganfall ähnliche Auswirkungen haben kann. Obwohl die Vorteile regelmäßiger körperlicher Betätigung gut belegt sind, wird von einer geringen Patientenadhärenz und Motivation zur Umsetzung unter Schlaganfallüberlebenden berichtet.

Inspiratorisches Muskelkrafttraining (IMST) besteht aus wiederholten Einatmungen gegen Widerstand mit ungehinderten Ausatmungen und verwendet das Zwerchfell und die Hilfsmuskeln, um wiederholt gegen Widerstand einzuatmen. IMST wird entweder mit einem konstanten Widerstand oder einem Druckschwellenwertgerät durchgeführt. Der Luftstrom durch Druckschwellenvorrichtungen wird durch ein Ventil reguliert, das den Luftstrom vollständig absperrt, bis ein vorgeschriebener Schwellenwert überschritten wird, an welchem ​​Punkt das Ventil öffnet, um einen Luftstrom zu ermöglichen. IMST erfordert, dass der Benutzer Inspirationsdrücke entwickelt, die deutlich höher sind als die, die während der Atempause erzeugt werden, und können den Inspirationsdrücken ähneln, die während hochintensiver Aerobic-Übungen erzeugt werden. Obwohl IMST nicht neu ist, sind neue Erkenntnisse über mögliche Mechanismen für die physiologische Anpassung vielversprechend. Es wurde gezeigt, dass IMST die Kraft der Atemmuskulatur erhöht, den Blutdruck senkt, die Endothelfunktion erhöht, systemische Entzündungen reduziert, die Herzfrequenz im Ruhezustand senkt, die Herzfrequenzvariabilität verbessert und während des Trainings die Trainingskapazität und Ausdauer verbessert. Es hat sich gezeigt, dass IMST in einer Vielzahl von Populationen zu einer physiologischen Anpassung führt, und es wurde festgestellt, dass es bei Schlaganfall-Überlebenden wirksam ist. In einem kürzlich erschienenen systematischen Review zum Training der Atemmuskulatur haben Pozuelo-Carrascosa et al. identifizierte mehrere Studien, die eine Zunahme der Lungenfunktion, des maximalen Inspirationsdrucks und der Gehfähigkeit zeigten. IMST-Übungsvorschriften für Häufigkeit und Intensität bei Schlaganfallpopulationen werden noch untersucht und wurden in einer Vielzahl von Häufigkeiten eingesetzt, die von 3-mal p/Woche bis zu 7-mal p/Woche reichen, und Intensitäten, die normalerweise in Prozent des maximalen Inspirationsdrucks ausgedrückt werden ( MIP) im Bereich von 30 % des MIP bis 75 % des MIP, für eine Dauer, die normalerweise in der Anzahl der Atemzüge oder der Zeit unter Spannung ausgedrückt wird, von 5 min (30 Atemzüge) p/Sitzung bis 60 min (100+ Atemzüge) p/Sitzung. IMST hat das Potenzial, die körperliche Gesundheit und Belastbarkeit junger Schlaganfallüberlebender zu verbessern.

INNOVATION

Die Machbarkeit einer Resilience Exercise Training (Res-ET)-Intervention bei jungen Schlaganfallüberlebenden, die von einer Remote-Home-Gruppe durchgeführt wird, ist ein neuartiger Ansatz, um die derzeitigen Lücken in der Versorgung nach einem Schlaganfall zu schließen. Die psychosozialen Faktoren der Resilienz wurden identifiziert und bewertet, aber die Beziehung zwischen körperlichem Training und Resilienz bei jungen Schlaganfall-Überlebenden wurde noch nicht untersucht. Obwohl gezeigt wurde, dass IMST bestimmte physiologische Ergebnisse verbessert, sind seine Auswirkungen auf psychosoziale Ergebnisse, wie Resilienz und mit Resilienz zusammenhängende Faktoren, weniger bekannt. Darüber hinaus wurden IMST und Resilienz nicht im Zusammenhang mit dem Wohlbefinden junger Schlaganfall-Überlebender untersucht. Das von einer Remote-Heimgruppe durchgeführte Übungstraining hat das Potenzial, den Zugang zu Res-ET für eine breite Bevölkerungsgruppe, die ein breites geografisches Gebiet abdeckt, effektiv zu verbessern. Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm Interventionen, die in der Gemeinde durchgeführt werden, können sich positiv auf die Prävention wiederkehrender Schlaganfälle und kardiovaskulärer Ereignisse auswirken. Sarfo und Kollegen (2018) führten eine systematische Übersichtsarbeit zur Telerehabilitation nach einem Schlaganfall durch und stellten gleiche oder bessere gesundheitsfördernde Wirkungen auf motorische, höhere kortikale und affektive Störungen im Vergleich zur konventionellen persönlichen Therapie fest. Eine kürzlich durchgeführte Machbarkeitsstudie verwendete Remote-Technologie (iGetBetter) für das Selbstmanagement zu Hause bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz und hatte während der gesamten Studie einen Abschluss von 95 % und eine Beteiligung von 80 %, wodurch das Fernüberwachungsprogramm abgeschlossen wurde, das häufig verwendete mobile und tragbare Verbrauchergeräte nutzte für ihre recht junge Patientenpopulation mit einem Durchschnittsalter von 53 Jahren machbar. Ein hohes Maß an sozialer Unterstützung wurde mit einer schnelleren und umfassenderen Genesung nach einem Schlaganfall in Verbindung gebracht. Von der Gruppe durchgeführte Res-ET-Interventionen können möglicherweise sozial-ökologische Faktoren in Bezug auf Engagement, Adhärenz und Motivation für junge Schlaganfallüberlebende erhöhen. Die im RE-AIM-Rahmen zentrierte Res-ET-Intervention kann als pragmatischer Ansatz in der gemeindenahen Rehabilitation dienen, um die Belastbarkeit zu erhöhen und gleichzeitig junge Schlaganfallüberlebende durch gruppengestütztes IMST-Übungstraining einzubeziehen und zu unterstützen. Daher wird diese Intervention eine entscheidende Lücke schließen und möglicherweise eine Schlüsselstrategie zur Verbesserung der Resilienz und des Wohlbefindens in der Gemeinschaft für diese hochgefährdete junge Population von Schlaganfallüberlebenden aufzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Department of Occupational & Recreational Therapies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gemeinschaftswohnung.
  2. Hatte einen Schlaganfall im Alter zwischen 18 und 50 Jahren. Der Schlaganfall ist vor mehr als 6 Monaten aufgetreten und ist derzeit jünger als 55 Jahre
  3. Für die Durchführung des IMST-Trainings muss eine ärztliche Genehmigung eingeholt werden.
  4. Muss in der Lage sein, Res-ET-Eingriffe ohne Hilfe einer Pflegekraft durchzuführen.
  5. Muss Zugang zu einem Kommunikationsgerät (Telefon, Tablet, Computer) und Internetzugang haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Erhalten Sie keine medizinische Genehmigung von ihrem Arzt
  2. COPD größer als Stufe 1 oder intermittierendes Asthma haben.
  3. Aktuell schwanger. Wenn eine Teilnehmerin während der Intervention schwanger wird, kann sie in der Intervention bleiben oder sich zurückziehen.
  4. Herzinsuffizienz, instabile Arrhythmien oder andere Erkrankungen haben, bei denen IMST vom Arzt kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Res-ET-Intervention
Res-ET umfasst eine 6-wöchige Remote-IMST-Übungsintervention (Zoom), die von der Heimgruppe durchgeführt wird und ungefähr 20 Minuten dauert. Eine Sitzung besteht aus einem Aufwärmen und 3 Runden mit 5 Sätzen x 6 Inspirationsmanövern unter Verwendung eines IMST-Trainingsgeräts (POWERBreathe) und 1 Minute Erholung zwischen jedem Satz (Verhältnis von Inspiration zu Erholung aus Craighead 2021). Die Intensität der IMST-Manöver beginnt bei 40 % des MIP in der ersten Woche, bei 50 % des MIP in der zweiten Woche und bei 60 % des MIP in den Wochen drei bis sechs. Die Teilnehmer führen die Res-ET-Intervention 4 Mal pro Woche aus der Ferne in einer Gruppenumgebung (Zoom) durch. Während der Intervention stehen mehrere Möglichkeiten zur Teilnahme an einer Gruppenschulungssitzung zur Verfügung, und eine Aufzeichnung einer IMST-Sitzung steht zur Ansicht zur Verfügung, wenn der Teilnehmer nicht an einer Live-Gruppensitzung teilnehmen kann. Jede Woche zeichnet das CEP Teilnahmequoten und Beschleunigungsmessungsdaten in REDcap auf. Gruppengespräche und Motivation werden während Live-Trainingseinheiten gefördert.
Remote-IMST-Bereitstellung auf Resilience

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung und Bindung von Res-ET-Interventionen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Durchführbarkeit wird anhand von Rekrutierungs- und Adhärenzmaßnahmen, Rekrutierungsfähigkeit (20 Teilnehmer in 6 Monaten) und Bindung (Halten von 80 % der eingeschriebenen Teilnehmer) bewertet.
12 Monate
Durchführbarkeit der Res-ET-Intervention, Akzeptanz und Adhärenz
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Einhaltung und Akzeptanz der Durchführbarkeit von Remote-Home-Group-Bereitstellung, IMST-Trainingsgerät und Verwendung tragbarer Technologie für die Interventionstreue und -verfolgung (80 % Interventionseinhaltung und 90 % Akzelerometrie-Datenerfassung) von Mittelwert und Standardabweichung (SD) der Ergebnisse zu bewerten Die Likert-Skalen werden als Prozentsatz der Antwort berechnet.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Variablen
Zeitfenster: 12 Monate
Zusammengefasste Statistiken
12 Monate
Bewerten Sie das Wirksamkeitspotenzial der Res-ET-Intervention auf die Resilienz, gemessen anhand der UW-Resilienzskala.
Zeitfenster: 12 Monate

Gepaarte t-Tests von vor bis nach der Intervention werden verwendet, um die Richtung und das Ausmaß der Veränderungen bei jungen Schlaganfall-Überlebenden für Resilienz-Ergebnismessungen zu bestimmen.

Die Signifikanz wird auf dem Niveau von 0,05 bewertet, Mittelwert, Standardabweichung, Normalität, Standardmessfehler und minimale klinisch bedeutsame Unterschiede werden berechnet. Die Bonferroni-Korrektur wird verwendet, um den Typ-1-Fehler über eine paarweise Post-Hoc-Analyse zu kontrollieren.

12 Monate
Bewertung des Wirksamkeitspotenzials der Res-ET-Intervention bei physiologischen Veränderungen bei jungen Schlaganfall-Überlebenden vor/nach der Res-ET-Intervention.
Zeitfenster: 12 Monate

Gepaarte t-Tests von vor bis nach der Intervention werden verwendet, um die Richtung und das Ausmaß der Veränderungen bei jungen Schlaganfall-Überlebenden für physiologische Messungen (Blutdruck, Lungenfunktion, HRV, SPAQ, MIP, Körpergewicht und -zusammensetzung) zu bestimmen.

Die Signifikanz wird auf dem Niveau von 0,05 bewertet, Mittelwert, Standardabweichung, Normalität, Standardmessfehler und minimale klinisch bedeutsame Unterschiede werden berechnet. Die Bonferroni-Korrektur wird verwendet, um den Typ-1-Fehler über eine paarweise Post-Hoc-Analyse zu kontrollieren.

12 Monate
Bewertung des Wirksamkeitspotenzials der Res-ET-Intervention auf psychosoziale Veränderungen bei jungen Schlaganfall-Überlebenden vor/nach der Res-ET-Intervention.
Zeitfenster: 12 Monate

Gepaarte t-Tests von vor bis nach der Intervention werden verwendet, um die Richtung und das Ausmaß der Veränderungen bei jungen Schlaganfall-Überlebenden für psychosoziale Maßnahmen (SIS, Müdigkeit, Selbstwirksamkeit, positive Affekte und Wohlbefinden) zu bestimmen.

Die Signifikanz wird auf dem Niveau von 0,05 bewertet, Mittelwert, Standardabweichung, Normalität, Standardmessfehler und minimale klinisch bedeutsame Unterschiede werden berechnet. Die Bonferroni-Korrektur wird verwendet, um den Typ-1-Fehler über eine paarweise Post-Hoc-Analyse zu kontrollieren.

12 Monate
Qualitative Bewertung von Res-ET
Zeitfenster: 12 Monate
Die qualitative Analyse wird eine teilnehmergesteuerte Antwort durch offene Fragen verwenden, die es dem Teilnehmer ermöglichen, persönliche Erfahrungen und Perspektiven zur Akzeptanz und Verwendbarkeit der Res-ET-Intervention auszutauschen. Um die Erstellung einer soliden qualitativen Analyse zu unterstützen, werden die konsolidierten Kriterien für die Berichterstattung über qualitative Forschung (COREQ) die qualitative Berichterstattung, Methoden und Ergebnisse leiten. COREQ, wie von Tong und Kollegen (2007) vorgestellt, ist ein umfassendes Berichtsdesign für qualitative Studien, das eine Checkliste mit 32 Punkten für Interviews und Fokusgruppen ist, die in drei Bereiche unterteilt ist: (1) Forschungsteam und Reflexivität, (2) Studiendesign, und (3) Analyse und Ergebnisse.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit kein Plan, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Res-ET-Intervention

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