- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05348044
Zvýšení odolnosti u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici, pomocí Res-ET
Studie proveditelnosti ke zvýšení odolnosti prostřednictvím domácího virtuálního cvičebního tréninku (Res-ET) pomocí inspiračního tréninku svalové síly (IMST)
Navrhovaná pilotní studie prozkoumá proveditelnost a předběžné dopady 6týdenní intervence inspirativního tréninku svalové síly (IMST) v domácí skupině na odolnost u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici. Resilience Exercise Training (Res-ET) intervence u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici, posoudí proveditelnost Res-ET a předběžné změny v odolnosti u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici, pomocí kvaziexperimentálního jednoskupinového pretest-posttestu v rámci RE-AIM. Souvislost mezi odolností a cvičením nebyla v literatuře jasně identifikována a neexistuje žádná literatura podporující IMST o odolnosti u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici. Intervence Res-ET u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici, může sloužit jako pragmatický a nový přístup ke zvýšení odolnosti a zároveň ke zvýšení fyziologické a psychosociální pohody mladých pacientů, kteří přežili mrtvici.
Cíl 1. Otestovat proveditelnost (nábor, udržení, účast a přijatelnost) intervence Res-ET na vzorku mladých pacientů, kteří přežili cévní mozkovou příhodu, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu ve věku 18–50 let A kteří prodělali cévní mozkovou příhodu během posledních 6 měsíců do 55 let A byli od lékaře schváleni k účasti na cvičení IMST.
Cíl 2. Zhodnotit potenciál účinnosti intervence Res-ET na odolnost a předběžný směr a rozsah psychosociálních a fyziologických výsledků u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici, před/po intervenci Res-ET. Míry psychosociálních výsledků se skládají z; pozitivní vliv, sebeúčinnost, smysl/účel, fyzické funkce, únava a sociální spokojenost. Fyziologické výsledky měření zahrnují plicní funkce, fyzickou aktivitu, biometrii a každodenní pohyb.
Cíl 3. Shromáždit kvalitativní data pro posouzení přijatelnosti a použitelnosti Res-ET. Data budou shromažďována prostřednictvím rozhovorů a dotazníků o proveditelnosti Res-ET, vnímané užitečnosti a spokojenosti s intervencí. Vnímané změny odolnosti, funkční kapacity/pohybu (ADL) a duševní pohody budou zaznamenány, přepsány a tematicky zakódovány
Přehled studie
Detailní popis
Mrtvice postihují rostoucí počet mladších jedinců; bylo hlášeno, že přibližně 10 až 15 % všech cévních mozkových příhod se vyskytuje u jedinců ve věku 18 až 50 let, přičemž počet hospitalizací se od roku 1995 do roku 2012 téměř zdvojnásobil. Invalidita nebo nástup chronického stavu, jako je mozková mrtvice, často mění život, a to může být zveličené u osob, které prodělaly mozkovou mrtvici v mladším věku na vrcholu zvládání rodinných a pracovních povinností. Studie FUTURE uvádí po 13,9 letech sledování, že 44,7 % mladých pacientů s cévní mozkovou příhodou má špatné funkční výsledky. Mladí lidé, kteří přežili mrtvici, se mohou potýkat s celoživotními problémy, které ovlivňují fyzické, emocionální, vizuální a kognitivní schopnosti. Edwards a kolegové (2019) uvedli, že mladí lidé, kteří přežili mrtvici bez časné recidivy, vykazovali 7krát zvýšený poměr rizik dlouhodobého rizika nepříznivých následků ve srovnání s mladými zdravými kontrolami. Deprese po cévní mozkové příhodě postihuje přibližně jednu třetinu všech pacientů po cévní mozkové příhodě a mladí lidé po cévní mozkové příhodě mají téměř třikrát vyšší pravděpodobnost úzkosti a deprese. Současné zaměření rehabilitace je na akutní fyzické a neurologické funkce a integraci, ale toto zaměření nemusí nutně vést k pozitivním dlouhodobým výsledkům u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici.
Odolnost je vrozená a získaná schopnost obnovit a udržet si nový způsob prosperity po události nebo situaci, která změní život. Ukázalo se, že odolnost je závislá na inherentních a získaných faktorech, které mají jak modifikovatelné, tak nemodifikovatelné složky. Pochopení vztahu mezi odolností a zdravotním postižením je stále nové, ale zdá se, že zvýšená odolnost může zmírnit sekundární symptomy, jako je bolest nebo únava, může předpovídat fyzické fungování, je pozitivně spojena s vlastní účinností, optimismem a zlepšenou kvalitou života. Podle modelu Terrill et al. (2019) Resilience and Disability je odolnost závislá na intrapersonálních, sociálně-environmentálních a interpersonálních faktorech, které dynamicky ovlivňují schopnost jedince dosáhnout a udržet kvalitu života a pohodu. Interakční aspekty intrapersonálních a environmentálních faktorů ovlivňují vztahy, systémy podpory a spojují se a vytvářejí ekosystém pro odolnost a pohodu. Bylo prokázáno, že zvýšení/modifikování psychosociálních složek souvisejících s intrapersonálními, intrapersonálními a environmentálními faktory zvyšuje odolnost, jako je; self-efficacy, pozitivní vliv, pozitivní psychická pohoda, smysl a účel a zapojení do sociálního prostředí.
Cvičení může být potenciálním mechanismem pro zvýšení odolnosti. Například Childs a Wit (2014) zjistili, že pravidelné cvičení je spojeno s psychosociálními faktory, jako je emoční odolnost vůči akutnímu stresu u zdravých dospělých, a Deuster a Silverman (2013) navrhli koncepční model, kde zvýšená úroveň kondice souvisí se zvýšenou odolností. Důkazy také naznačují, že cvičení nemusí být intenzivně fyzicky náročné, aby se zlepšilo duševní a emocionální zdraví. Pozitivní účinky programů fyzického pohybu s nízkou intenzitou na odolnost nebyly u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici, zkoumány. Cvičení bylo významně spojeno se zlepšením duševního zdraví, které sami uvedli, a předběžná zjištění prokázala, že cvičení zlepšuje výsledky duševního zdraví po cévní mozkové příhodě, ale empirické studie zkoumající tyto účinky stále do značné míry chybí, zejména u mladých pacientů, kteří přežili mozkovou příhodu, kteří jsou vystaveni většímu riziku deprese a úzkosti.
Cvičení je běžně předepisovanou léčbou po cévní mozkové příhodě a přínosy plynoucí z cvičení mohou být podobné těm, které byly identifikovány v modelu odolnosti a postižení. Cvičební intervence mají potenciál pozitivně ovlivnit řadu psychologických, fyzických a psychosociálních oblastí po mrtvici. Cvičení je typicky definováno jako jakýkoli tělesný pohyb produkovaný kosterními svaly, který vede k energetickému výdeji, a je plánovaný, strukturovaný a opakující se s konečným nebo přechodným cílem zlepšení nebo udržení fyzické zdatnosti. Existují silné důkazy, že cvičení po mrtvici může zlepšit kardiovaskulární zdatnost, schopnost chůze a sílu svalů horních končetin. Existují také důkazy, že cvičení má pozitivní účinky na depresi a kognitivní funkce u dospělých bez mrtvice, a předběžné poznatky ukazují, že cvičení může mít podobné účinky po mrtvici. I když jsou výhody pravidelného cvičení dobře prokázány, u pacientů, kteří přežili cévní mozkovou příhodu, je hlášena nízká adherence pacientů a motivace k implementaci.
Inspirační svalový silový trénink (IMST) spočívá v provádění opakovaných nádechů proti odporu s neomezenými výdechy a využívá bránici a pomocné svaly k opakovanému nádechu proti odporu. IMST se provádí pomocí zařízení s konstantním odporem nebo tlakovým prahem. Proudění vzduchu zařízeními s tlakovým prahem je regulováno ventilem, který zcela uzavírá proudění vzduchu, dokud není překročena předepsaná prahová hodnota, v tomto okamžiku se ventil otevře, aby umožnil proudění vzduchu. IMST vyžaduje, aby uživatel vyvinul inspirační tlaky, které jsou výrazně vyšší než tlaky vytvářené během dechového dýchání a mohou být podobné inspiračním tlakům vytvářeným během vysoce intenzivního aerobního cvičení. Ačkoli IMST není novinka, nové poznatky o potenciálních mechanismech fyziologické adaptace jsou slibné. Bylo prokázáno, že IMST zvyšuje sílu dýchacích svalů, snižuje krevní tlak, zvyšuje endoteliální funkci, snižuje systémový zánět, snižuje srdeční frekvenci v klidu, zlepšuje variabilitu srdeční frekvence a během cvičení zlepšuje cvičební kapacitu a vytrvalost. Ukázalo se, že IMST vede k fyziologické adaptaci v širokém spektru populací a byla identifikována jako účinná u pacientů, kteří přežili mrtvici. V nedávném systematickém přehledu o tréninku dýchacích svalů Pozuelo-Carrascosa et al. identifikovali četné studie, které prokázaly zvýšení funkce plic, maximálního inspiračního tlaku a schopnosti chůze. Předpis cvičení IMST pro frekvenci a intenzitu u populace s mrtvicí se stále zkoumá a používá se v širokém rozsahu frekvencí od 3krát p/týden až po 7krát p/týden a intenzity obvykle vyjádřené v procentech maximálního inspiračního tlaku ( MIP) v rozsahu od 30 % MIP do 75 % MIP, po dobu trvání obvykle vyjádřenou počtem dechů nebo dobou pod napětím 5 min (30 dechů) p/sezení až 60 min (100+ dechů) p/sezení. IMST má potenciál zlepšit fyzické zdraví a odolnost u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici.
INOVACE
Proveditelnost intervence zaměřené na cvičení odolnosti proti mrtvici (Res-ET) u mladých pacientů po cévní mozkové příhodě je novým přístupem k řešení současných nedostatků v péči po cévní mozkové příhodě. Psychosociální faktory resilience byly identifikovány a posouzeny, ale vztah mezi cvičením a odolností u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici, nebyl dosud prozkoumán. Ačkoli bylo prokázáno, že IMST zlepšuje určité fyziologické výsledky, její účinky na psychosociální výsledky, jako je odolnost a faktory související s odolností, jsou méně známé. Kromě toho nebyly IMST a odolnost studovány v kontextu zdraví mladých pacientů, kteří přežili mrtvici. Cvičební trénink poskytovaný na dálku v domácích skupinách má potenciál účinně zvýšit přístup Res-ET k široké demografické skupině pokrývající širokou geografickou oblast. Program rehabilitace po cévní mozkové příhodě Intervence prováděné v komunitě mohou mít příznivý vliv na prevenci recidivy cévní mozkové příhody a kardiovaskulárních příhod. Sarfo a kolegové (2018) provedli systematický přehled telerehabilitace po cévní mozkové příhodě a zjistili stejné nebo lepší příznivé účinky na motorické, vyšší kortikální poruchy a poruchy nálady ve srovnání s běžnou osobní terapií. Nedávná studie proveditelnosti využívala vzdálenou technologii (iGetBetter) pro domácí samosprávu u pacientů s městnavým srdečním selháním a měla 95% dokončení a 80% zapojení po celou dobu studie, což uzavřelo program vzdáleného monitorování využívající běžně používaná mobilní a přenosná spotřebitelská zařízení. proveditelné pro jejich poměrně mladé populace pacientů s průměrným věkem 53 let. Vysoká úroveň sociální podpory byla spojena s rychlejším a rozsáhlejším zotavením po mrtvici. Skupinová intervence Res-ET může potenciálně zvýšit sociálně-environmentální faktory týkající se angažovanosti, adherence a motivace u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici. Intervence Res-ET zaměřená na rámec RE-AIM může sloužit jako pragmatický přístup v komunitní rehabilitaci ke zvýšení odolnosti při zapojení a podpoře mladých pacientů po cévní mozkové příhodě prostřednictvím skupinového tréninku cvičení IMST. Proto tato intervence zaplní zásadní mezeru a potenciálně zvýrazní klíčovou strategii pro posílení odolnosti a pohody v komunitě pro tuto vysoce zranitelnou populaci mladých lidí, kteří přežili mrtvici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- Department of Occupational & Recreational Therapies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní bydlení.
- Prodělal mrtvici ve věku 18 až 50 let. Cévní mozková příhoda se objevila před více než 6 měsíci a v současné době je mladší než 55 let
- K provádění výcviku IMST musíte získat lékařské povolení.
- Musí být schopen provést zásah Res-ET bez pomoci ošetřovatele.
- Musí mít přístup ke komunikačnímu zařízení (telefon, tablet, počítač) a mít přístup k internetu.
Kritéria vyloučení:
- Nenechávejte lékařské potvrzení od svého lékaře
- Mít CHOPN vyšší než stupeň 1 nebo intermitentní astma.
- Momentálně těhotná. Pokud účastnice během intervence otěhotní, může v intervenci setrvat nebo odstoupit.
- Máte městnavé srdeční selhání, nestabilní arytmie nebo jiné stavy, kdy je IMST lékařem kontraindikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Res-ET zásah
Res-ET bude zahrnovat 6týdenní vzdálenou (Zoom) cvičební intervenci IMST dodávanou domácí skupinou v délce přibližně 20 minut, relaci skládající se ze zahřátí a 3 záchvatů 5 sérií x 6 inspiračních manévrů pomocí tréninkového zařízení IMST (POWERBreathe) a 1 minuta zotavení mezi každou sérií (poměr inspirace k odpočinku převzat z Craighead 2021).
Intenzita manévrů IMST začne na 40 % MIP během prvního týdne, 50 % MIP během týdne dva a 60 % MIP během týdnů tři až šest.
Účastníci budou na dálku provádět zásah Res-ET 4krát týdně ve skupinovém nastavení (Zoom).
Během intervence bude k dispozici několik příležitostí zapojit se do skupinového tréninku a záznam z IMST zasedání bude k dispozici ke zhlédnutí, pokud se účastník nemůže zúčastnit živého skupinového sezení.
CEP bude každý týden zaznamenávat míru účasti a akcelerometrická data do REDcap.
Během živých tréninků budou podporovány skupinové konverzace a motivace.
|
Vzdálené IMST doručení na Resilience
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost náboru a udržení intervence Res-ET
Časové okno: 12 měsíců
|
Proveditelnost bude posouzena opatřeními pro nábor a dodržování, schopnost náboru (20 účastníků za 6 měsíců) a udržení (udržení 80 % zapsaných účastníků)
|
12 měsíců
|
Proveditelnost Res-ET intervence přijatelnost a adherence
Časové okno: 12 měsíců
|
K posouzení dodržování a přijatelnosti doručování skupin na dálku, tréninkového zařízení IMST a použití nositelné technologie pro věrnost a sledování intervence (80% dodržování intervence a 90% získávání údajů z akcelerometrie) střední a standardní odchylky (SD) skóre na Likertovy škály budou vypočteny jako procento odpovědi.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografické proměnné
Časové okno: 12 měsíců
|
Souhrnná statistika
|
12 měsíců
|
Posuďte potenciál účinnosti zásahu Res-ET na odolnost měřenou pomocí UW Resilience Scale.
Časové okno: 12 měsíců
|
Párové t-testy před intervencí po intervenci budou použity k určení směru a velikosti změn u mladých pacientů, kteří přežili mozkovou příhodu, pro měření výsledků odolnosti. Významnost bude hodnocena na hladině 0,05, vypočítá se průměr, standardní odchylka, normalita, standardní chyba měření a minimální klinicky významné rozdíly. Bonferroniho korekce bude použita ke kontrole chyby typu 1 prostřednictvím post hoc párové analýzy. |
12 měsíců
|
Posuďte potenciál účinnosti intervence Res-ET na fyziologické změny u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici před/po intervenci Res-ET.
Časové okno: 12 měsíců
|
Párové t-testy před intervencí po pointervenci budou použity ke stanovení směru a velikosti změn u mladých pacientů po cévní mozkové příhodě pro fyziologická měření (krevní tlak, plicní funkce, HRV, SPAQ, MIP, tělesná hmotnost a složení). Významnost bude hodnocena na hladině 0,05, vypočítá se průměr, standardní odchylka, normalita, standardní chyba měření a minimální klinicky významné rozdíly. Bonferroniho korekce bude použita ke kontrole chyby typu 1 prostřednictvím post hoc párové analýzy. |
12 měsíců
|
Posuďte potenciál účinnosti intervence Res-ET na psychosociální změny u mladých pacientů, kteří přežili mrtvici před/po intervenci Res-ET.
Časové okno: 12 měsíců
|
Párové t-testy před intervencí až po intervenci budou použity k určení směru a velikosti změn u mladých pacientů po CMP pro psychosociální opatření (SIS, únava, sebeúčinnost, pozitivní vliv a pohoda). Významnost bude hodnocena na hladině 0,05, vypočítá se průměr, standardní odchylka, normalita, standardní chyba měření a minimální klinicky významné rozdíly. Bonferroniho korekce bude použita ke kontrole chyby typu 1 prostřednictvím post hoc párové analýzy. |
12 měsíců
|
Kvalitativní hodnocení Res-ET
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalitativní analýza bude využívat odpovědi řízené účastníky prostřednictvím otevřených otázek, které účastníkovi umožní sdílet osobní zkušenosti a pohledy na přijatelnost a použitelnost intervence Res-ET.
Abychom pomohli při vytváření kvalitní kvalitativní analýzy, budou se kvalitativní zprávy, metody a výsledky řídit konsolidovanými kritérii pro podávání zpráv o kvalitativním výzkumu (COREQ).
COREQ, jak jej představili Tong a kolegové (2007), je komplexní návrh zpráv pro kvalitativní studie, což je 32-položkový kontrolní seznam pro rozhovory a fokusní skupiny rozdělené do tří domén, (1) výzkumný tým a reflexivita, (2) design studie, a (3) analýza a zjištění.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Terrill AL, Reblin M, MacKenzie JJ, Cardell B, Einerson J, Berg CA, Majersik JJ, Richards L. Development of a novel positive psychology-based intervention for couples post-stroke. Rehabil Psychol. 2018 Feb;63(1):43-54. doi: 10.1037/rep0000181.
- Amtmann D, Bamer AM, Alschuler KN, Bocell FD, Ehde DM, Jensen MP, Johnson K, Nery-Hurwit MB, Salem R, Silverman A, Smith AE, Terrill AL, Molton I. Development of a resilience item bank and short forms. Rehabil Psychol. 2020 May;65(2):145-157. doi: 10.1037/rep0000312. Epub 2020 Feb 10.
- Angevaren M, Aufdemkampe G, Verhaar HJ, Aleman A, Vanhees L. Physical activity and enhanced fitness to improve cognitive function in older people without known cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD005381. doi: 10.1002/14651858.CD005381.pub3.
- Billinger SA, Boyne P, Coughenour E, Dunning K, Mattlage A. Does aerobic exercise and the FITT principle fit into stroke recovery? Curr Neurol Neurosci Rep. 2015;15(2):519. doi: 10.1007/s11910-014-0519-8.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
- Childs E, de Wit H. Regular exercise is associated with emotional resilience to acute stress in healthy adults. Front Physiol. 2014 May 1;5:161. doi: 10.3389/fphys.2014.00161. eCollection 2014.
- Cipriano GF, Cipriano G Jr, Santos FV, Guntzel Chiappa AM, Pires L, Cahalin LP, Chiappa GR. Current insights of inspiratory muscle training on the cardiovascular system: a systematic review with meta-analysis. Integr Blood Press Control. 2019 May 20;12:1-11. doi: 10.2147/IBPC.S159386. eCollection 2019.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Hamilton MN, Bailey EF, MacDonald MJ, Gibala MJ, Seals DR. Time-efficient physical training for enhancing cardiovascular function in midlife and older adults: promise and current research gaps. J Appl Physiol (1985). 2019 Nov 1;127(5):1427-1440. doi: 10.1152/japplphysiol.00381.2019. Epub 2019 Sep 26.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Freeberg KA, Rossman MJ, Jackman RA, Jankowski LR, Hamilton MN, Ziemba BP, Reisz JA, D'Alessandro A, Brewster LM, DeSouza CA, You Z, Chonchol M, Bailey EF, Seals DR. Time-Efficient Inspiratory Muscle Strength Training Lowers Blood Pressure and Improves Endothelial Function, NO Bioavailability, and Oxidative Stress in Midlife/Older Adults With Above-Normal Blood Pressure. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e020980. doi: 10.1161/JAHA.121.020980. Epub 2021 Jun 29.
- Deuster PA, Silverman MN. Physical fitness: a pathway to health and resilience. US Army Med Dep J. 2013 Oct-Dec:24-35.
- Edwards JD, Kapral MK, Lindsay MP, Fang J, Swartz RH. Young Stroke Survivors With No Early Recurrence at High Long-Term Risk of Adverse Outcomes. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 8;8(1):e010370. doi: 10.1161/JAHA.118.010370.
- Gunnes M, Indredavik B, Langhammer B, Lydersen S, Ihle-Hansen H, Dahl AE, Askim T; LAST Collaboration group. Associations Between Adherence to the Physical Activity and Exercise Program Applied in the LAST Study and Functional Recovery After Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2251-2259. doi: 10.1016/j.apmr.2019.04.023. Epub 2019 Jul 30.
- Hackett ML, Pickles K. Part I: frequency of depression after stroke: an updated systematic review and meta-analysis of observational studies. Int J Stroke. 2014 Dec;9(8):1017-25. doi: 10.1111/ijs.12357. Epub 2014 Aug 12.
- Holland JN, Schmidt AT. Static and Dynamic Factors Promoting Resilience following Traumatic Brain Injury: A Brief Review. Neural Plast. 2015;2015:902802. doi: 10.1155/2015/902802. Epub 2015 Aug 4.
- Ivey FM, Hafer-Macko CE, Macko RF. Exercise rehabilitation after stroke. NeuroRx. 2006 Oct;3(4):439-50. doi: 10.1016/j.nurx.2006.07.011.
- Johnson L, Bird ML, Muthalib M, Teo WP. An Innovative STRoke Interactive Virtual thErapy (STRIVE) Online Platform for Community-Dwelling Stroke Survivors: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jul;101(7):1131-1137. doi: 10.1016/j.apmr.2020.03.011. Epub 2020 Apr 10.
- Kapoor A, Si K, Yu AYX, Lanctot KL, Herrmann N, Murray BJ, Swartz RH. Younger Age and Depressive Symptoms Predict High Risk of Generalized Anxiety After Stroke and Transient Ischemic Attack. Stroke. 2019 Sep;50(9):2359-2363. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025464. Epub 2019 Aug 13.
- Keating J, Borschmann K, Johns H, Churilov L, Bernhardt J. Young Stroke Survivors' Preferred Methods of Meeting Their Unique Needs: Shaping Better Care. Neurology. 2021 Mar 30;96(13):e1701-e1710. doi: 10.1212/WNL.0000000000011647. Epub 2021 Feb 10.
- Kleiger RE, Stein PK, Bigger JT Jr. Heart rate variability: measurement and clinical utility. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2005 Jan;10(1):88-101. doi: 10.1111/j.1542-474X.2005.10101.x.
- Kuluski K, Dow C, Locock L, Lyons RF, Lasserson D. Life interrupted and life regained? Coping with stroke at a young age. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Jan 23;9:22252. doi: 10.3402/qhw.v9.22252. eCollection 2014.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Mulder M, Nijland R. Stroke Impact Scale. J Physiother. 2016 Apr;62(2):117. doi: 10.1016/j.jphys.2016.02.002. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Potchana K, Saengsuwan J, Kittipanya-Ngam P. Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Aug;30(8):105907. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105907. Epub 2021 Jun 12.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Roman PA, Parraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15):5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
- Saunders DH, Greig CA, Mead GE. Physical activity and exercise after stroke: review of multiple meaningful benefits. Stroke. 2014 Dec;45(12):3742-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004311. Epub 2014 Nov 4. No abstract available.
- Silverman MN, Deuster PA. Biological mechanisms underlying the role of physical fitness in health and resilience. Interface Focus. 2014 Oct 6;4(5):20140040. doi: 10.1098/rsfs.2014.0040.
- Tan CO, Kirshner H. Old Methods for Young People? Toward Addressing Unique Needs of Young Stroke Survivors. Neurology. 2021 Mar 30;96(13):600-601. doi: 10.1212/WNL.0000000000011652. Epub 2021 Feb 10. No abstract available.
- Taylor DM, Stone SD, Huijbregts MP. Remote participants' experiences with a group-based stroke self-management program using videoconference technology. Rural Remote Health. 2012;12:1947. Epub 2012 Mar 29.
- Terrill AL, Molton IR, Ehde DM, Amtmann D, Bombardier CH, Smith AE, Jensen MP. Resilience, age, and perceived symptoms in persons with long-term physical disabilities. J Health Psychol. 2016 May;21(5):640-9. doi: 10.1177/1359105314532973. Epub 2014 May 8.
- Zautra AJ. Resilience: one part recovery, two parts sustainability. J Pers. 2009 Dec;77(6):1935-43. doi: 10.1111/j.1467-6494.2009.00605.x. Epub 2009 Oct 6. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_00150247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Res-ET zásah
-
GrayMatters Health Ltd.Nábor
-
Binding Sciences LimitedBuckinghamshire Healthcare NHS TrustZatím nenabíráme
-
RS Arastirma Egitim Danismanlik Ilac Sanayi Ticaret...Nábor
-
Metagenics, Inc.National University of Natural Medicine; Personalized Lifestyle Medicine CenterDokončenoKvalita života | Zdraví, subjektivníSpojené státy
-
Hasselt UniversityCharles University, Czech Republic; Queen's University; Haukeland University... a další spolupracovníciDokončenoRoztroušená sklerózaBelgie
-
Hasselt UniversityCharles University, Czech Republic; Queen's University; Haukeland University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborGliom | Gliom mozku | Gliom míchySpojené státy, Itálie