- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05348044
Veerkracht vergroten bij jonge overlevenden van een beroerte met Res-ET
Haalbaarheidsstudie om de veerkracht te vergroten door middel van een thuisinterventie voor virtuele oefentraining (Res-ET) met behulp van inspiratoire spierkrachttraining (IMST)
De voorgestelde pilotstudie zal de haalbaarheid en voorlopige effecten onderzoeken van een 6 weken durende thuisgroep die inspiratoire spierkrachttraining (IMST) oefeninterventie geeft op de veerkracht bij jonge overlevenden van een beroerte. Resilience Exercise Training (Res-ET)-interventie bij jonge overlevenden van een beroerte zal de haalbaarheid van Res-ET en voorlopige veranderingen in veerkracht bij jonge overlevenden van een beroerte beoordelen met behulp van een quasi-experimenteel pretest-posttestontwerp met één groep binnen het RE-AIM-kader. Het verband tussen veerkracht en lichaamsbeweging is niet duidelijk geïdentificeerd in de literatuur en er is geen literatuur die IMST ondersteunt over veerkracht bij jonge overlevenden van een beroerte. De Res-ET-interventie bij jonge overlevenden van een beroerte kan dienen als een pragmatische en nieuwe benadering om de veerkracht te vergroten en tegelijkertijd het fysiologische en psychosociale welzijn van jonge overlevenden van een beroerte te vergroten.
Doel 1. Test de haalbaarheid (werving, behoud, participatie en aanvaardbaarheid) van Res-ET-interventie in een steekproef van jonge overlevenden van een beroerte die een beroerte hebben gehad tussen de 18 en 50 jaar EN die in de afgelopen 6 maanden een beroerte hebben doorgemaakt tot 55 jaar EN zijn goedgekeurd door een arts om deel te nemen aan IMST-oefeningen.
Doel 2. Beoordeel het doeltreffendheidspotentieel van Res-ET-interventie op veerkracht, en voorlopige richting en omvang van psychosociale en fysiologische resultaten bij jonge overlevenden van een beroerte vóór/post Res-ET-interventie. Psychosociale uitkomstmaten bestaan uit; positief affect, self-efficacy, betekenis/doel, fysiek functioneren, vermoeidheid en sociale tevredenheid. Fysiologische uitkomstmaten bestaan uit longfunctie, fysieke activiteit, biometrie en dagelijkse beweging.
Doel 3. Verzamel kwalitatieve gegevens om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van Res-ET te beoordelen. Er zullen gegevens worden verzameld door middel van interviews en vragenlijsten over de haalbaarheid van Res-ET, het waargenomen nut en de tevredenheid van de interventie. Waargenomen veranderingen in veerkracht, functionele capaciteit/beweging (ADL's) en welzijn worden vastgelegd, getranscribeerd en thematisch gecodeerd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroertes treffen een groeiend aantal jongere individuen; er is gemeld dat ongeveer 10 tot 15% van alle beroertes optreedt bij personen van 18 tot 50 jaar, waarbij het aantal ziekenhuisopnames tussen 1995 en 2012 bijna verdubbelde. Een handicap of het begin van een chronische aandoening zoals een beroerte is vaak levensveranderend en dit kan overdreven zijn bij personen die op jongere leeftijd een beroerte krijgen op het hoogtepunt van het managen van gezins- en werkverantwoordelijkheden. De FUTURE-studie rapporteert na een follow-up van 13,9 jaar dat 44,7% van de jonge patiënten met een beroerte slechte functionele resultaten heeft. Jonge overlevenden van een beroerte kunnen levenslange uitdagingen tegenkomen die van invloed zijn op fysieke, emotionele, visuele en cognitieve vermogens. Edwards en collega's (2019) meldden dat jonge overlevenden van een beroerte zonder vroeg recidief een zevenvoudig verhoogd risico op nadelige gevolgen op de lange termijn vertoonden in vergelijking met jonge gezonde controles. Depressie na een beroerte treft ongeveer een derde van alle overlevenden van een beroerte en jonge overlevenden van een beroerte hebben bijna drie keer meer kans op angst en depressie. De huidige focus in revalidatie ligt op acuut fysiek en neurologisch functioneren en integratie, maar deze focus hoeft niet noodzakelijkerwijs te leiden tot positieve langetermijnresultaten voor jonge overlevenden van een beroerte.
Veerkracht is het inherente en verworven vermogen om te herstellen en een nieuwe manier van leven te behouden na een levensveranderende gebeurtenis of situatie. Het is aangetoond dat veerkracht afhankelijk is van inherente en verworven factoren die zowel aanpasbare als niet-aanpasbare componenten hebben. Het begrijpen van de relatie tussen veerkracht en handicap is nog nieuw, maar het lijkt erop dat verhoogde veerkracht secundaire symptomen zoals pijn of vermoeidheid kan verminderen, fysiek functioneren kan voorspellen, positief geassocieerd is met zelfredzaamheid, optimisme en verbeterde kwaliteit van leven. Volgens het Resilience and Disability-model van Terrill et al. (2019) is veerkracht afhankelijk van intrapersoonlijke, sociaal-omgevings- en interpersoonlijke factoren die een dynamische invloed hebben op het vermogen van een individu om kwaliteit van leven en welzijn te bereiken en te behouden. Interactionele aspecten van intrapersoonlijke en omgevingsfactoren beïnvloeden relaties, ondersteuningssystemen en vormen samen een ecosysteem voor veerkracht en welzijn. Het is aangetoond dat het vergroten/aanpassen van psychosociale componenten gerelateerd aan intrapersoonlijke, intrapersoonlijke en omgevingsfactoren de veerkracht vergroot, zoals; self-efficacy, positief affect, positief psychologisch welzijn, betekenis en doel, en betrokkenheid bij de sociale omgeving.
Lichaamsbeweging kan een mogelijk mechanisme zijn om de veerkracht te vergroten. Zo ontdekten Childs en Wit (2014) dat regelmatige lichaamsbeweging verband houdt met psychosociale factoren, zoals emotionele veerkracht bij acute stress bij gezonde volwassenen, en Deuster en Silverman (2013) stelden een conceptueel model voor waarbij een hoger niveau van fitheid verband houdt met een grotere veerkracht. Er zijn ook aanwijzingen dat lichaamsbeweging niet fysiek zwaar hoeft te zijn om de mentale en emotionele gezondheid te verbeteren. De positieve effecten van fysieke bewegingsprogramma's met een lage intensiteit op veerkracht zijn niet onderzocht bij de jonge overlevenden van een beroerte. Lichaamsbeweging is significant in verband gebracht met een verbeterde zelfgerapporteerde geestelijke gezondheid en voorlopige bevindingen toonden aan dat lichaamsbeweging de geestelijke gezondheidsresultaten na een beroerte verbetert, maar empirische studies die deze effecten onderzoeken, ontbreken nog grotendeels, vooral bij jonge overlevenden van een beroerte die een groter risico lopen op depressie en angst.
Lichaamsbeweging is een algemeen voorgeschreven behandeling na een beroerte, en de voordelen die door lichaamsbeweging worden verkregen, kunnen parallel lopen aan de voordelen die zijn geïdentificeerd in het Resilience and Disability-model. Bewegingsinterventies hebben het potentieel om meerdere psychologische, fysieke en psychosociale domeinen positief te beïnvloeden na een beroerte. Lichaamsbeweging wordt doorgaans gedefinieerd als elke lichaamsbeweging geproduceerd door skeletspieren die resulteert in energieverbruik, en is gepland, gestructureerd en repetitief met als eind- of tussendoel verbetering of behoud van fysieke fitheid. Er zijn sterke aanwijzingen dat lichaamsbeweging na een beroerte de cardiovasculaire conditie, het loopvermogen en de spierkracht van de bovenste ledematen kan verbeteren. Er zijn ook aanwijzingen dat lichaamsbeweging positieve effecten heeft op depressie en cognitie bij volwassenen zonder beroerte, en voorlopige bevindingen tonen aan dat lichaamsbeweging vergelijkbare effecten kan hebben na een beroerte. Hoewel de voordelen van regelmatige lichaamsbeweging algemeen bekend zijn, is er onder overlevenden van een beroerte een lage therapietrouw en motivatie voor implementatie door de patiënt.
Inspiratoire spierkrachttraining (IMST) bestaat uit het uitvoeren van herhaalde inademingen tegen weerstand met ongehinderde uitademingen en gebruikt het middenrif en de hulpspieren om herhaaldelijk tegen weerstand in te ademen. IMST wordt uitgevoerd met behulp van een constante weerstand of een drukdrempelapparaat. De luchtstroom door apparaten met drukdrempel wordt geregeld door een klep die de luchtstroom volledig afsluit totdat een voorgeschreven drempel wordt overschreden, waarna de klep opengaat om luchtstroom mogelijk te maken. IMST vereist van de gebruiker dat hij een inademingsdruk ontwikkelt die aanzienlijk hoger is dan die geproduceerd tijdens getijde-ademhaling en die vergelijkbaar kan zijn met de inademingsdruk die wordt geproduceerd tijdens aerobe training met hoge intensiteit. Hoewel IMST niet nieuw is, zijn nieuwe inzichten in mogelijke mechanismen voor fysiologische aanpassing veelbelovend. Van IMST is aangetoond dat het de ademhalingsspierkracht verhoogt, de bloeddruk verlaagt, de endotheliale functie verhoogt, systemische ontsteking vermindert, de hartslag in rust verlaagt, de hartslagvariabiliteit verbetert en tijdens inspanning de inspanningscapaciteit en het uithoudingsvermogen verbetert. Van IMST is aangetoond dat het leidt tot fysiologische aanpassing in een breed scala van populaties en het is effectief gebleken bij overlevenden van een beroerte. In een recente systematische review over ademhalingsspiertraining, Pozuelo-Carrascosa et al. identificeerde meerdere onderzoeken die een toename van de longfunctie, maximale inspiratiedruk en loopvaardigheid aantoonden. IMST-oefeningsvoorschriften voor frequentie en intensiteit bij beroertepopulaties worden nog steeds onderzocht en zijn gebruikt in een breed scala van frequenties variërend van 3 keer p/week tot 7 keer p/week en intensiteiten worden meestal uitgedrukt in een percentage van de maximale inademingsdruk ( MIP) variërend van 30% van de MIP tot 75% van de MIP, voor een duur die gewoonlijk wordt uitgedrukt in aantal ademhalingen of tijd onder spanning van 5 min (30 ademhalingen) p/sessie tot 60 min (100+ ademhalingen) p/sessie. IMST heeft het potentieel om de fysieke gezondheid en veerkracht van jonge overlevenden van een beroerte te verbeteren.
INNOVATIE
De haalbaarheid van een door een thuisgroep geleverde Resilience Exercise Training (Res-ET)-interventie bij jonge overlevenden van een beroerte is een nieuwe benadering om de huidige hiaten in de zorg na een beroerte aan te pakken. De psychosociale factoren van veerkracht zijn geïdentificeerd en beoordeeld, maar de relatie tussen training en veerkracht bij jonge overlevenden van een beroerte is nog niet onderzocht. Hoewel is aangetoond dat IMST bepaalde fysiologische resultaten verbetert, zijn de effecten ervan op psychosociale resultaten, zoals veerkracht en veerkrachtgerelateerde factoren, minder bekend. Bovendien zijn IMST en veerkracht niet onderzocht in de context van het welzijn van jonge overlevenden van een beroerte. Groepstraining op afstand die thuis wordt gegeven, heeft het potentieel om de toegang van Res-ET effectief te vergroten tot een brede demografie die een groot geografisch gebied bestrijkt. Rehabilitatieprogramma na beroerte Interventies die in de gemeenschap worden uitgevoerd, kunnen een gunstig effect hebben op de preventie van recidiverende beroerte en cardiovasculaire gebeurtenissen. Sarfo en collega's (2018) voerden een systematische review uit over telerevalidatie na een beroerte en vonden gelijke of betere heilzame effecten op motorische, hogere corticale en stemmingsstoornissen in vergelijking met conventionele persoonlijke therapie. Een recent haalbaarheidsonderzoek maakte gebruik van technologie op afstand (iGetBetter) voor zelfmanagement thuis bij patiënten met congestief hartfalen en had een voltooiing van 95% en een betrokkenheid van 80% tijdens het onderzoek, waarmee het programma voor bewaking op afstand, gebruikmakend van veelgebruikte mobiele en draagbare consumentenapparaten, werd afgesloten haalbaar voor hun vrij jonge patiëntenpopulatie met een gemiddelde leeftijd van 53 jaar. Hoge niveaus van sociale steun zijn in verband gebracht met sneller en uitgebreider herstel na een beroerte. Door een groep geleverde Res-ET-interventie kan mogelijk sociale-omgevingsfactoren verhogen met betrekking tot betrokkenheid, therapietrouw en motivatie voor jonge overlevenden van een beroerte. De Res-ET-interventie gecentreerd in het RE-AIM-kader kan dienen als een pragmatische benadering in gemeenschapsgerichte revalidatie om de veerkracht te vergroten en tegelijkertijd jonge overlevenden van een beroerte te betrekken en te ondersteunen door middel van IMST-oefentraining in groepsverband. Daarom zal deze interventie een cruciale leemte opvullen en mogelijk een belangrijke strategie benadrukken voor het verbeteren van de veerkracht en het welzijn in de gemeenschap voor deze zeer kwetsbare jonge populatie die een beroerte heeft overleefd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- Department of Occupational & Recreational Therapies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschapswoning.
- Een beroerte gehad tussen de leeftijd van 18 en 50 jaar. Beroerte heeft zich meer dan 6 maanden geleden voorgedaan en is momenteel jonger dan 55 jaar
- Moet medische goedkeuring verkrijgen om IMST-training uit te voeren.
- Moet Res-ET-interventie kunnen uitvoeren zonder de hulp van een verzorger.
- Moet toegang hebben tot een communicatieapparaat (telefoon, tablet, computer) en internettoegang hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Ontvang geen medische toestemming van hun arts
- Heb COPD groter dan stadium 1, of intermitterend astma.
- Momenteel zwanger. Als een deelnemer tijdens de interventie zwanger wordt, kan ze in de interventie blijven of zich terugtrekken.
- Congestief hartfalen, onstabiele aritmieën of andere aandoeningen hebben waarbij IMST door een arts is gecontra-indiceerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Res-ET interventie
Res-ET omvat een 6 weken durende, op afstand (Zoom) door de thuisgroep geleverde IMST-oefeningsinterventie van ongeveer 20 minuten; 1 minuut herstel tussen elke set (inspiratie tot rustverhouding overgenomen uit Craighead 2021).
De intensiteit van de IMST-manoeuvres begint bij 40% van de MIP in week één, 50% van de MIP in week twee en 60% van de MIP in week drie tot en met zes.
Deelnemers zullen 4 keer per week op afstand Res-ET interventie uitvoeren in groepsverband (Zoom).
Tijdens de interventie zijn er meerdere mogelijkheden om deel te nemen aan een groepstraining en een opname van een IMST-sessie zal beschikbaar zijn om te bekijken als de deelnemer een live groepssessie niet kan bijwonen.
Elke week registreert de CEP deelnamepercentages en accelerometriegegevens in REDcap.
Groepsgesprekken en motivatie worden aangemoedigd tijdens live trainingssessies.
|
IMST-levering op afstand op veerkracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van rekrutering en retentie van Res-ET-interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Haalbaarheid zal worden beoordeeld door middel van wervings- en therapietrouwmaatregelen, wervingsvermogen (20 deelnemers in 6 maanden) en retentie (behoud 80% van de ingeschreven deelnemers)
|
12 maanden
|
Haalbaarheid van Res-ET interventie aanvaardbaarheid en therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de naleving en aanvaardbaarheid te beoordelen van levering door groepen thuis op afstand, IMST-trainingsapparaat en gebruik van draagbare technologie voor interventiegetrouwheid en tracking (80% therapietrouw en 90% accelerometriegegevensverzameling) gemiddelde en standaarddeviatie (SD) van scores op de Likert-schalen worden berekend in een uitdrukking van het responspercentage.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische variabelen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Samenvattende statistieken
|
12 maanden
|
Beoordeel het werkzaamheidspotentieel van Res-ET-interventie op veerkracht, gemeten met de UW Resilience Scale.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gepaarde t-testen van pre- tot post-interventie zullen worden gebruikt om de richting en omvang van veranderingen bij jonge overlevenden van een beroerte te bepalen voor uitkomstmaten voor veerkracht. Significantie wordt beoordeeld op het 0,05-niveau, gemiddelde, standaarddeviatie, normaliteit, standaardmeetfout en minimale klinisch belangrijke verschillen worden berekend. Bonferroni-correctie zal worden gebruikt om te controleren op type 1-fout via een post-hoc paarsgewijze analyse. |
12 maanden
|
Beoordeel het werkzaamheidspotentieel van Res-ET-interventie op fysiologische veranderingen bij jonge overlevenden van een beroerte vóór/na Res-ET-interventie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gepaarde t-testen van pre- tot postinterventie zullen worden gebruikt om de richting en omvang van veranderingen bij jonge overlevenden van een beroerte te bepalen voor fysiologische metingen (bloeddruk, longfunctie, HRV, SPAQ, MIP, lichaamsgewicht en samenstelling). Significantie wordt beoordeeld op het 0,05-niveau, gemiddelde, standaarddeviatie, normaliteit, standaardmeetfout en minimale klinisch belangrijke verschillen worden berekend. Bonferroni-correctie zal worden gebruikt om te controleren op type 1-fout via een post-hoc paarsgewijze analyse. |
12 maanden
|
Beoordeel het werkzaamheidspotentieel van Res-ET-interventie op psychosociale veranderingen bij jonge overlevenden van een beroerte vóór/na Res-ET-interventie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gepaarde t-testen van pre- tot post-interventie zullen worden gebruikt om de richting en omvang van veranderingen bij jonge overlevenden van een beroerte te bepalen voor psychosociale maatregelen (SIS, vermoeidheid, zelfeffectiviteit, positief affect en welzijn). Significantie wordt beoordeeld op het 0,05-niveau, gemiddelde, standaarddeviatie, normaliteit, standaardmeetfout en minimale klinisch belangrijke verschillen worden berekend. Bonferroni-correctie zal worden gebruikt om te controleren op type 1-fout via een post-hoc paarsgewijze analyse. |
12 maanden
|
Kwalitatieve beoordeling van Res-ET
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De kwalitatieve analyse maakt gebruik van door de deelnemer gestuurde antwoorden, door middel van open vragen die de deelnemer in staat stellen persoonlijke ervaringen en perspectieven over de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de Res-ET-interventie te delen.
Om te helpen bij het maken van een degelijke kwalitatieve analyse, zullen de geconsolideerde criteria voor rapportage van kwalitatief onderzoek (COREQ) leidend zijn voor de kwalitatieve rapportage, methoden en resultaten.
COREQ, zoals gepresenteerd door Tong en collega's (2007), is een alomvattend rapportageontwerp voor kwalitatief onderzoek, een checklist van 32 items voor interviews en focusgroepen, onderverdeeld in drie domeinen: (1) onderzoeksteam en reflexiviteit, (2) onderzoeksontwerp, en (3) analyse en bevindingen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Terrill AL, Reblin M, MacKenzie JJ, Cardell B, Einerson J, Berg CA, Majersik JJ, Richards L. Development of a novel positive psychology-based intervention for couples post-stroke. Rehabil Psychol. 2018 Feb;63(1):43-54. doi: 10.1037/rep0000181.
- Amtmann D, Bamer AM, Alschuler KN, Bocell FD, Ehde DM, Jensen MP, Johnson K, Nery-Hurwit MB, Salem R, Silverman A, Smith AE, Terrill AL, Molton I. Development of a resilience item bank and short forms. Rehabil Psychol. 2020 May;65(2):145-157. doi: 10.1037/rep0000312. Epub 2020 Feb 10.
- Angevaren M, Aufdemkampe G, Verhaar HJ, Aleman A, Vanhees L. Physical activity and enhanced fitness to improve cognitive function in older people without known cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD005381. doi: 10.1002/14651858.CD005381.pub3.
- Billinger SA, Boyne P, Coughenour E, Dunning K, Mattlage A. Does aerobic exercise and the FITT principle fit into stroke recovery? Curr Neurol Neurosci Rep. 2015;15(2):519. doi: 10.1007/s11910-014-0519-8.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
- Childs E, de Wit H. Regular exercise is associated with emotional resilience to acute stress in healthy adults. Front Physiol. 2014 May 1;5:161. doi: 10.3389/fphys.2014.00161. eCollection 2014.
- Cipriano GF, Cipriano G Jr, Santos FV, Guntzel Chiappa AM, Pires L, Cahalin LP, Chiappa GR. Current insights of inspiratory muscle training on the cardiovascular system: a systematic review with meta-analysis. Integr Blood Press Control. 2019 May 20;12:1-11. doi: 10.2147/IBPC.S159386. eCollection 2019.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Hamilton MN, Bailey EF, MacDonald MJ, Gibala MJ, Seals DR. Time-efficient physical training for enhancing cardiovascular function in midlife and older adults: promise and current research gaps. J Appl Physiol (1985). 2019 Nov 1;127(5):1427-1440. doi: 10.1152/japplphysiol.00381.2019. Epub 2019 Sep 26.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Freeberg KA, Rossman MJ, Jackman RA, Jankowski LR, Hamilton MN, Ziemba BP, Reisz JA, D'Alessandro A, Brewster LM, DeSouza CA, You Z, Chonchol M, Bailey EF, Seals DR. Time-Efficient Inspiratory Muscle Strength Training Lowers Blood Pressure and Improves Endothelial Function, NO Bioavailability, and Oxidative Stress in Midlife/Older Adults With Above-Normal Blood Pressure. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e020980. doi: 10.1161/JAHA.121.020980. Epub 2021 Jun 29.
- Deuster PA, Silverman MN. Physical fitness: a pathway to health and resilience. US Army Med Dep J. 2013 Oct-Dec:24-35.
- Edwards JD, Kapral MK, Lindsay MP, Fang J, Swartz RH. Young Stroke Survivors With No Early Recurrence at High Long-Term Risk of Adverse Outcomes. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 8;8(1):e010370. doi: 10.1161/JAHA.118.010370.
- Gunnes M, Indredavik B, Langhammer B, Lydersen S, Ihle-Hansen H, Dahl AE, Askim T; LAST Collaboration group. Associations Between Adherence to the Physical Activity and Exercise Program Applied in the LAST Study and Functional Recovery After Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2251-2259. doi: 10.1016/j.apmr.2019.04.023. Epub 2019 Jul 30.
- Hackett ML, Pickles K. Part I: frequency of depression after stroke: an updated systematic review and meta-analysis of observational studies. Int J Stroke. 2014 Dec;9(8):1017-25. doi: 10.1111/ijs.12357. Epub 2014 Aug 12.
- Holland JN, Schmidt AT. Static and Dynamic Factors Promoting Resilience following Traumatic Brain Injury: A Brief Review. Neural Plast. 2015;2015:902802. doi: 10.1155/2015/902802. Epub 2015 Aug 4.
- Ivey FM, Hafer-Macko CE, Macko RF. Exercise rehabilitation after stroke. NeuroRx. 2006 Oct;3(4):439-50. doi: 10.1016/j.nurx.2006.07.011.
- Johnson L, Bird ML, Muthalib M, Teo WP. An Innovative STRoke Interactive Virtual thErapy (STRIVE) Online Platform for Community-Dwelling Stroke Survivors: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jul;101(7):1131-1137. doi: 10.1016/j.apmr.2020.03.011. Epub 2020 Apr 10.
- Kapoor A, Si K, Yu AYX, Lanctot KL, Herrmann N, Murray BJ, Swartz RH. Younger Age and Depressive Symptoms Predict High Risk of Generalized Anxiety After Stroke and Transient Ischemic Attack. Stroke. 2019 Sep;50(9):2359-2363. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025464. Epub 2019 Aug 13.
- Keating J, Borschmann K, Johns H, Churilov L, Bernhardt J. Young Stroke Survivors' Preferred Methods of Meeting Their Unique Needs: Shaping Better Care. Neurology. 2021 Mar 30;96(13):e1701-e1710. doi: 10.1212/WNL.0000000000011647. Epub 2021 Feb 10.
- Kleiger RE, Stein PK, Bigger JT Jr. Heart rate variability: measurement and clinical utility. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2005 Jan;10(1):88-101. doi: 10.1111/j.1542-474X.2005.10101.x.
- Kuluski K, Dow C, Locock L, Lyons RF, Lasserson D. Life interrupted and life regained? Coping with stroke at a young age. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Jan 23;9:22252. doi: 10.3402/qhw.v9.22252. eCollection 2014.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Mulder M, Nijland R. Stroke Impact Scale. J Physiother. 2016 Apr;62(2):117. doi: 10.1016/j.jphys.2016.02.002. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Potchana K, Saengsuwan J, Kittipanya-Ngam P. Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Aug;30(8):105907. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105907. Epub 2021 Jun 12.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Roman PA, Parraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15):5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
- Saunders DH, Greig CA, Mead GE. Physical activity and exercise after stroke: review of multiple meaningful benefits. Stroke. 2014 Dec;45(12):3742-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004311. Epub 2014 Nov 4. No abstract available.
- Silverman MN, Deuster PA. Biological mechanisms underlying the role of physical fitness in health and resilience. Interface Focus. 2014 Oct 6;4(5):20140040. doi: 10.1098/rsfs.2014.0040.
- Tan CO, Kirshner H. Old Methods for Young People? Toward Addressing Unique Needs of Young Stroke Survivors. Neurology. 2021 Mar 30;96(13):600-601. doi: 10.1212/WNL.0000000000011652. Epub 2021 Feb 10. No abstract available.
- Taylor DM, Stone SD, Huijbregts MP. Remote participants' experiences with a group-based stroke self-management program using videoconference technology. Rural Remote Health. 2012;12:1947. Epub 2012 Mar 29.
- Terrill AL, Molton IR, Ehde DM, Amtmann D, Bombardier CH, Smith AE, Jensen MP. Resilience, age, and perceived symptoms in persons with long-term physical disabilities. J Health Psychol. 2016 May;21(5):640-9. doi: 10.1177/1359105314532973. Epub 2014 May 8.
- Zautra AJ. Resilience: one part recovery, two parts sustainability. J Pers. 2009 Dec;77(6):1935-43. doi: 10.1111/j.1467-6494.2009.00605.x. Epub 2009 Oct 6. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00150247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Res-ET interventie
-
Labdom SuisseOnbekend
-
Ulrike WillutzkiUniversity of BernWervingPsychische aandoening | Online-interventieDuitsland
-
Menoufia UniversityAlexandria UniversityVoltooid
-
Universidad de ZaragozaUniversity of ValladolidVoltooid
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterIngetrokken
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensWervingFunctionele magnetische resonantie beeldvorming | ASS | Sociale Cognitie | Oog volgen | Gedeelde aandachtFrankrijk
-
Hollister IncorporatedVoltooidAdemhalingsinsufficiëntieVerenigde Staten
-
Vyaire MedicalM.D. Anderson Cancer CenterVoltooidHypoxemieVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterActief, niet wervendHoudingstachycardiesyndroom | Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroomVerenigde Staten