- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05348044
Paranna nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden kestävyyttä Res-ET:n avulla
Toteutettavuustutkimus vastustuskyvyn lisäämiseksi kotikäyttöisen virtuaalisen harjoittelun (Res-ET) interventiolla käyttämällä sisäänhengityslihasvoimaharjoittelua (IMST)
Ehdotetussa pilottitutkimuksessa selvitetään kuuden viikon kotona suoritetun sisäänhengityslihasvoimaharjoittelun (IMST) toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden vastustuskykyyn. Resilience Exercise Training (Res-ET) -interventio nuorille aivohalvauksesta selviytyneille arvioi Res-ET:n toteutettavuutta ja alustavia muutoksia resilienssissä nuorilla aivohalvauksesta selviytyneillä käyttämällä näennäisen kokeellista yhden ryhmän esitesti-testin jälkeistä suunnittelua RE-AIM-kehyksen puitteissa. Resilienssin ja harjoittelun välistä yhteyttä ei ole selkeästi tunnistettu kirjallisuudessa, eikä IMST:tä tukevaa kirjallisuutta nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden resilienssistä ole olemassa. Res-ET-interventio nuorilla aivohalvauksesta selviytyneillä voi toimia pragmaattisena ja uudenlaisena lähestymistavana resilienssin lisäämiseen samalla kun se lisää nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden fysiologista ja psykososiaalista hyvinvointia.
Tavoite 1. Testaa Res-ET-toimenpiteen toteutettavuutta (rekrytointi, säilyttäminen, osallistuminen ja hyväksyttävyys) otoksessa nuorista aivohalvauksesta selviytyneistä, joilla on ollut aivohalvaus 18–50-vuotiailla JA jotka ovat kokeneet aivohalvauksen viimeisen 6 kuukauden aikana 55-vuotiaille JA lääkäri on antanut luvan osallistua IMST-harjoitukseen.
Tavoite 2. Arvioi Res-ET-intervention tehokkuuspotentiaalia resilienssiin sekä psykososiaalisten ja fysiologisten tulosten alustavaa suuntaa ja suuruutta nuorilla aivohalvauksesta selviytyneillä ennen/jälkeen Res-ET-toimenpiteen. Psykososiaaliset tulosmittaukset koostuvat; positiivinen vaikutus, itsetehokkuus, merkitys/tarkoitus, fyysinen toiminta, väsymys ja sosiaalinen tyytyväisyys. Fysiologisia tulosmittauksia ovat keuhkojen toiminta, fyysinen aktiivisuus, biometriset tiedot ja päivittäinen liike.
Tavoite 3. Kerää laadullista tietoa Res-ET:n hyväksyttävyyden ja käytettävyyden arvioimiseksi. Tietoja kerätään haastattelujen ja kyselylomakkeiden avulla Res-ET:n toteutettavuudesta, havaitusta hyödyllisyydestä ja toimenpiteen tyytyväisyydestä. Havaitut muutokset kestävyydessä, toimintakyvyssä/liikkeessä (ADL:t) ja hyvinvoinnissa kirjataan, kirjoitetaan ja koodataan temaattisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaukset vaikuttavat kasvavaan määrään nuorempia yksilöitä; on raportoitu, että noin 10–15 % kaikista aivohalvauksista tapahtuu 18–50-vuotiailla henkilöillä, ja sairaalahoitojen määrä lähes kaksinkertaistui vuodesta 1995 vuoteen 2012. Vammaisuus tai kroonisen sairauden, kuten aivohalvauksen, puhkeaminen muuttaa usein elämää, ja tämä saattaa olla liioiteltua henkilöillä, jotka ovat saaneet aivohalvauksen nuorempana perhe- ja työtehtävien hoitamisen huipulla. FUTURE-tutkimus raportoi 13,9 vuoden seurannan jälkeen, että 44,7 prosentilla nuorista aivohalvauspotilaista on huonot toiminnalliset tulokset. Nuoret aivohalvauksesta selviytyneet voivat kohdata elinikäisiä haasteita, jotka vaikuttavat fyysisiin, emotionaalisiin, visuaalisiin ja kognitiivisiin kykyihin. Edwards ja kollegat (2019) raportoivat nuorten aivohalvauksen selviytyneiden, joilla ei ollut varhaista uusiutumista, osoittivat 7-kertaisen riskisuhteen pitkäaikaiseen haittavaikutusten riskiin verrattuna nuoriin terveisiin kontrolleihin. Aivohalvauksen jälkeinen masennus vaikuttaa noin kolmasosaan kaikista aivohalvauksesta selviytyneistä ja nuorilla aivohalvauksesta selviytyneillä on lähes kolme kertaa suurempi todennäköisyys saada ahdistusta ja masennusta. Kuntoutuksen painopiste on tällä hetkellä akuutissa fyysisessä ja neurologisessa toiminnassa ja integraatiossa, mutta tämä painopiste ei välttämättä johda myönteisiin pitkän aikavälin tuloksiin nuorille aivohalvauksesta selviytyneille.
Resilienssi on luontainen ja hankittu kyky toipua ja ylläpitää uutta tapaa menestyä elämää muuttavan tapahtuman tai tilanteen jälkeen. Resilienssin on osoitettu olevan riippuvainen luontaisista ja hankituista tekijöistä, joissa on sekä muunnettavissa olevia että ei-muunnettavia komponentteja. Resilienssin ja vamman välisen suhteen ymmärtäminen on vielä uutta, mutta näyttää siltä, että lisääntynyt resilienssi voi lieventää toissijaisia oireita, kuten kipua tai väsymystä, voi ennustaa fyysistä toimintaa, liittyy positiivisesti itsetehokkuuteen, optimismiin ja elämänlaadun paranemiseen. Terrill et al.:n (2019) Resilience and Disability -mallin mukaan resilienssi on riippuvainen intrapersoonallisista, sosiaalisista ympäristötekijöistä ja ihmissuhteista, jotka vaikuttavat dynaamisesti yksilön kykyyn saavuttaa ja ylläpitää elämänlaatua ja hyvinvointia. Intrapersoonallisten ja ympäristötekijöiden vuorovaikutusnäkökohdat vaikuttavat ihmissuhteisiin, tukijärjestelmiin ja muodostavat yhdessä ekosysteemin kestävyydelle ja hyvinvoinnille. Psykososiaalisten komponenttien lisääminen/muokkaus, jotka liittyvät intrapersonaalisiin, intrapersoonallisiin ja ympäristötekijöihin, on osoitettu lisäävän joustavuutta, kuten; itsetehokkuus, positiivinen vaikutelma, positiivinen psykologinen hyvinvointi, merkitys ja tarkoitus sekä sitoutuminen sosiaaliseen ympäristöön.
Harjoittelu voi olla mahdollinen mekanismi kestävyyden lisäämiseksi. Esimerkiksi Childs ja Wit (2014) havaitsivat, että säännöllinen liikunta liittyy psykososiaalisiin tekijöihin, kuten emotionaaliseen kestävyyteen akuuttia stressiä vastaan terveillä aikuisilla, ja Deuster ja Silverman (2013) ehdottivat käsitteellistä mallia, jossa lisääntynyt kunto liittyy lisääntyneeseen kestävyyteen. Todisteet viittaavat myös siihen, että liikunnan ei tarvitse olla intensiivisesti fyysisesti vaativaa parantaakseen henkistä ja emotionaalista terveyttä. Matalaintensiteettisten fyysisten liikkeiden positiivisia vaikutuksia resilienssiin ei ole tutkittu nuorilla aivohalvauksen saaneilla. Harjoittelu on yhdistetty merkittävästi parantuneeseen omakohtaiseen mielenterveyteen, ja alustavien havaintojen mukaan harjoittelu parantaa mielenterveystuloksia aivohalvauksen jälkeen, mutta näitä vaikutuksia tutkivat empiiriset tutkimukset ovat edelleen suurelta osin puutteellisia, etenkään nuorilla aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on suurempi riski saada masennusta ja ahdistusta.
Liikunta on yleisesti määrätty hoito aivohalvauksen jälkeen, ja harjoituksesta saatavat hyödyt voivat olla samansuuntaisia kuin Resilience and Disability -mallissa tunnistetut hyödyt. Harjoitusinterventioilla on mahdollisuus vaikuttaa positiivisesti useisiin psykologisiin, fyysisiin ja psykososiaalisiin alueisiin aivohalvauksen jälkeen. Harjoittelu määritellään tyypillisesti kaikkina luurankolihasten tuottamaksi kehon liikkeeksi, joka johtaa energiankulutukseen ja joka on suunniteltu, jäsennelty ja toistuva, jonka lopullisena tai välitavoitteena on parantaa tai ylläpitää fyysistä kuntoa. On vahvaa näyttöä siitä, että aivohalvauksen jälkeinen harjoittelu voi parantaa sydän- ja verisuonitoimintaa, kävelykykyä ja yläraajojen lihasvoimaa. On myös näyttöä siitä, että harjoituksella on positiivisia vaikutuksia masennukseen ja kognitioon aikuisilla, joilla ei ole aivohalvausta, ja alustavat havainnot osoittavat, että liikunta voi aiheuttaa samanlaisia vaikutuksia aivohalvauksen jälkeen. Vaikka säännöllisen harjoittelun hyödyt ovat vakiintuneita, aivohalvauksesta selviytyneiden potilaiden hoitoon sitoutumista ja motivaatiota on raportoitu olevan alhainen.
Sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu (IMST) koostuu toistuvista sisäänhengityksistä vastustusta vastaan ilman vastustamattomia uloshengityksiä ja käyttää palleaa ja apulihaksia toistuvaan sisäänhengitykseen vastusta vastaan. IMST suoritetaan käyttämällä joko vakiovastusta tai painekynnyslaitetta. Ilmavirtaa painekynnyslaitteiden läpi säätelee venttiili, joka sulkee ilmavirran kokonaan, kunnes määrätty kynnys ylittyy, jolloin venttiili avautuu sallien ilmavirran. IMST edellyttää, että käyttäjä kehittää sisäänhengityspaineita, jotka ovat huomattavasti suurempia kuin ne, jotka syntyvät hengityksen aikana ja voivat olla samanlaisia kuin korkean intensiteetin aerobisen harjoituksen aikana syntyneet sisäänhengityspaineet. Vaikka IMST ei ole uusi, uudet näkemykset mahdollisista fysiologisen sopeutumisen mekanismeista ovat lupaavia. IMST:n on osoitettu lisäävän hengityslihasten voimaa, alentavan verenpainetta, lisäävän endoteelin toimintaa, vähentävän systeemistä tulehdusta, vähentävän sykettä levossa, parantavan sykkeen vaihtelua ja parantavan harjoittelun aikana harjoituskykyä ja kestävyyttä. IMST:n on osoitettu johtavan fysiologiseen sopeutumiseen useissa eri väestöryhmissä, ja sen on todettu tehokkaaksi aivohalvauksesta selviytyneillä. Äskettäisessä järjestelmällisessä katsauksessa hengityslihasten harjoittelusta Pozuelo-Carrascosa et al. tunnisti useita tutkimuksia, jotka osoittivat lisääntynyttä keuhkojen toimintaa, maksimaalista sisäänhengityspainetta ja kävelykykyä. IMST-harjoitusmääräyksiä aivohalvauspopulaatioiden tiheydelle ja intensiteetille tutkitaan edelleen, ja niitä on käytetty laajalla frekvenssialueella 3 kertaa p/viikko aina 7 kertaa p/viikkoon, ja intensiteetit ilmaistaan yleensä prosentteina maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta ( MIP) vaihteluvälillä 30 % MIP:stä 75 % MIP:stä kestoille, jotka yleensä ilmaistaan hengitysten lukumääränä tai jännityksen alaisena aikana 5 min (30 hengitystä) p/session - 60 min (100+ hengitystä) p/istunto. IMST:llä on potentiaalia parantaa nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden fyysistä terveyttä ja kestävyyttä.
INNOVAATIO
Etäkotiryhmässä suoritetun Resilience Exercise Training (Res-ET) -intervention toteutettavuus nuorille aivohalvauksesta selviytyneille on uusi lähestymistapa aivohalvauksen jälkeisen hoidon nykyisten puutteiden korjaamiseen. Resilienssin psykososiaaliset tekijät on tunnistettu ja arvioitu, mutta harjoittelun ja nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden resilienssin suhdetta ei ole vielä tutkittu. Vaikka IMST:n on osoitettu parantavan tiettyjä fysiologisia tuloksia, sen vaikutukset psykososiaalisiin tuloksiin, kuten sietokykyyn ja resilienssiin liittyviin tekijöihin, ovat vähemmän tunnettuja. Lisäksi IMST:tä ja resilienssiä ei ole tutkittu nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden hyvinvoinnin yhteydessä. Etä-kotiryhmässä suoritettava harjoittelu voi tehokkaasti lisätä Res-ET:n pääsyä laajalle väestöryhmälle, joka kattaa laajan maantieteellisen alueen. Aivohalvauksen kuntoutusohjelma Yhteisössä tehdyillä interventioilla voi olla myönteinen vaikutus toistuvien aivohalvausten ja sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyyn. Sarfo ja kollegat (2018) suorittivat systemaattisen katsauksen aivohalvauksen jälkeisestä etäkuntoutumisesta ja havaitsivat yhtäläiset tai paremmat tervehdyttävät vaikutukset motorisiin, korkeamman aivokuoren ja mielialan häiriöihin verrattuna perinteiseen henkilökohtaiseen hoitoon. Äskettäisessä toteutettavuustutkimuksessa käytettiin etätekniikkaa (iGetBetter) kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden kotona tapahtuvaan itsehoitoon. Tutkimuksen valmistumisaste oli 95 % ja sitoutuneisuus 80 % koko tutkimuksen ajan. Se päätti etävalvontaohjelman, jossa hyödynnettiin yleisesti käytettyjä mobiililaitteita ja kannettavia kuluttajalaitteita. mahdollista heidän melko nuorille potilaille, joiden keski-ikä on 53. Korkea sosiaalinen tuki on yhdistetty nopeampaan ja laajempaan toipumiseen aivohalvauksen jälkeen. Ryhmässä toimitettu Res-ET-interventio voi mahdollisesti lisätä nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden sitoutumiseen, sitoutumiseen ja motivaatioon liittyviä sosiaalisia ympäristötekijöitä. RE-AIM-kehykseen keskittyvä Res-ET-interventio voi toimia pragmaattisena lähestymistavana yhteisöpohjaisessa kuntoutuksessa resilienssin lisäämiseksi ja samalla sitouttaa ja tukea nuoria aivohalvauksesta selviytyneitä ryhmätoimitetulla IMST-harjoittelulla. Siksi tämä interventio täyttää ratkaisevan aukon ja mahdollisesti korostaa keskeistä strategiaa, jolla parannetaan yhteisön sietokykyä ja hyvinvointia tämän erittäin haavoittuvan nuoren aivohalvauksesta selviytyneiden väestön keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Department of Occupational & Recreational Therapies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisöasunto.
- Sai aivohalvauksen 18-50 vuoden iässä. Aivohalvaus tapahtui yli 6 kuukautta sitten ja on tällä hetkellä alle 55-vuotias
- IMST-koulutuksen suorittamiseen on hankittava lääkärintodistus.
- On kyettävä suorittamaan Res-ET-interventio ilman hoitajan apua.
- Sinulla on oltava pääsy viestintälaitteeseen (puhelin, tabletti, tietokone) ja internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä saa lääketieteellistä lupaa lääkäriltään
- Sinulla on keuhkoahtaumatauti, joka on suurempi kuin vaihe 1, tai ajoittainen astma.
- Tällä hetkellä raskaana. Jos osallistuja tulee raskaaksi intervention aikana, hän voi jäädä interventioon tai vetäytyä.
- sinulla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epävakaat rytmihäiriöt tai muut tilat, joissa lääkäri on vasta-aiheinen IMST
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Res-ET:n väliintulo
Res-ET sisältää 6 viikon etätyön (Zoom) kotiryhmässä toimitettavan IMST-harjoituksen, joka kestää noin 20 minuuttia ja joka koostuu lämmittelystä ja kolmesta 5 sarjasta x 6 sisäänhengitysharjoittelusta käyttäen IMST-harjoituslaitetta (POWERBreathe) ja 1 min palautuminen jokaisen sarjan välillä (inspiraatio-leposuhde otettu Craighead 2021:stä).
IMST-liikkeiden intensiteetti alkaa 40 prosentista MIP:stä viikolla yksi, 50 prosentista MIP:stä viikolla kaksi ja 60 prosentista MIP:stä viikoilla 3–6.
Osallistujat suorittavat Res-ET-toimenpiteen etänä 4 kertaa viikossa ryhmässä (Zoom).
Intervention aikana on tarjolla useita mahdollisuuksia osallistua ryhmäharjoitteluun ja IMST-istunnon tallenne on katsottavissa, jos osallistuja ei voi osallistua live-ryhmäistuntoon.
Joka viikko CEP tallentaa osallistumisasteet ja kiihtyvyysmittaustiedot REDcapiin.
Ryhmäkeskusteluja ja motivaatiota kannustetaan live-treenien aikana.
|
IMST-etätoimitus Resiliencessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Res-ET:n interventiorekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toteutettavuus arvioidaan rekrytointi- ja liittymistoimenpiteiden, rekrytointikyvyn (20 osallistujaa 6 kuukaudessa) ja säilyttämisen (80 % ilmoittautuneista osallistujista) perusteella.
|
12 kuukautta
|
Res-ET:n interventioiden hyväksyttävyyden ja noudattamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida etäkotiryhmäjakelun, IMST-harjoituslaitteen ja puettavan teknologian käytön noudattamisen ja hyväksyttävyyden toteutettavuutta interventiotarkkuuden ja -seurannan (80 % interventioon sitoutuminen ja 90 % kiihtyvyysmittaustietojen hankinta) tulosten keskiarvo ja keskihajonta (SD) Likert-asteikot lasketaan prosenttiosuuden lausekkeesta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhteenvetotilastot
|
12 kuukautta
|
Arvioi Res-ET-intervention tehokkuuspotentiaali UW Resilience Scale -asteikolla mitatun sietokyvyn suhteen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parillisia t-testejä ennen interventiota ja sen jälkeen käytetään muutosten suuntaa ja suuruutta nuorten aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa resilienssitulosmittauksissa. Merkittävyys arvioidaan tasolla 0,05, lasketaan keskiarvo, keskihajonta, normaaliarvo, mittauksen keskivirhe ja minimaaliset kliinisesti tärkeät erot. Bonferroni-korjausta käytetään tyypin 1 virheen hallitsemiseen post hoc -parianalyysin avulla. |
12 kuukautta
|
Arvioi Res-ET-intervention tehokkuuspotentiaali fysiologisiin muutoksiin nuorilla aivohalvauksesta selviytyneillä ennen/jälkeen Res-ET-toimenpiteen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parillisia t-testejä ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia käytetään määrittämään muutosten suunta ja suuruus nuorten aivohalvauksen saaneiden keskuudessa fysiologisia mittauksia varten (verenpaine, keuhkojen toiminta, HRV, SPAQ, MIP, kehon paino ja koostumus). Merkittävyys arvioidaan tasolla 0,05, lasketaan keskiarvo, keskihajonta, normaaliarvo, mittauksen keskivirhe ja minimaaliset kliinisesti tärkeät erot. Bonferroni-korjausta käytetään tyypin 1 virheen hallitsemiseen post hoc -parianalyysin avulla. |
12 kuukautta
|
Arvioi Res-ET-intervention tehokkuuspotentiaali psykososiaalisiin muutoksiin nuorilla aivohalvauksesta selviytyneillä ennen/jälkeen Res-ET-toimenpiteen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parillisia t-testejä interventiota edeltävästä ja jälkeisestä aivohalvauksesta selviytyneiden nuorten muutosten suunnan ja suuruuden määrittämiseen käytetään psykososiaalisia mittareita (SIS, väsymys, itsetehokkuus, positiivinen vaikutus ja hyvinvointi). Merkittävyys arvioidaan tasolla 0,05, lasketaan keskiarvo, keskihajonta, normaaliarvo, mittauksen keskivirhe ja minimaaliset kliinisesti tärkeät erot. Bonferroni-korjausta käytetään tyypin 1 virheen hallitsemiseen post hoc -parianalyysin avulla. |
12 kuukautta
|
Res-ET:n laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvalitatiivisessa analyysissä käytetään osallistujalähtöistä vastausta avoimien kysymysten kautta, joiden avulla osallistuja voi jakaa henkilökohtaisia kokemuksia ja näkökulmia Res-ET-intervention hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä.
Auttaakseen luomaan vakaan laadullisen analyysin laadullisen tutkimuksen raportoinnin konsolidoidut kriteerit (COREQ) ohjaavat laadullista raportointia, menetelmiä ja tuloksia.
Tongin ja kollegoiden (2007) esittämä COREQ on kattava laadullisten tutkimusten raportointisuunnitelma, joka on 32 kohdan tarkistuslista haastatteluja ja fokusryhmiä varten jaettuna kolmeen osa-alueeseen: (1) tutkimusryhmä ja refleksiivisyys, (2) tutkimuksen suunnittelu, ja (3) analyysit ja havainnot.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Terrill AL, Reblin M, MacKenzie JJ, Cardell B, Einerson J, Berg CA, Majersik JJ, Richards L. Development of a novel positive psychology-based intervention for couples post-stroke. Rehabil Psychol. 2018 Feb;63(1):43-54. doi: 10.1037/rep0000181.
- Amtmann D, Bamer AM, Alschuler KN, Bocell FD, Ehde DM, Jensen MP, Johnson K, Nery-Hurwit MB, Salem R, Silverman A, Smith AE, Terrill AL, Molton I. Development of a resilience item bank and short forms. Rehabil Psychol. 2020 May;65(2):145-157. doi: 10.1037/rep0000312. Epub 2020 Feb 10.
- Angevaren M, Aufdemkampe G, Verhaar HJ, Aleman A, Vanhees L. Physical activity and enhanced fitness to improve cognitive function in older people without known cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD005381. doi: 10.1002/14651858.CD005381.pub3.
- Billinger SA, Boyne P, Coughenour E, Dunning K, Mattlage A. Does aerobic exercise and the FITT principle fit into stroke recovery? Curr Neurol Neurosci Rep. 2015;15(2):519. doi: 10.1007/s11910-014-0519-8.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
- Childs E, de Wit H. Regular exercise is associated with emotional resilience to acute stress in healthy adults. Front Physiol. 2014 May 1;5:161. doi: 10.3389/fphys.2014.00161. eCollection 2014.
- Cipriano GF, Cipriano G Jr, Santos FV, Guntzel Chiappa AM, Pires L, Cahalin LP, Chiappa GR. Current insights of inspiratory muscle training on the cardiovascular system: a systematic review with meta-analysis. Integr Blood Press Control. 2019 May 20;12:1-11. doi: 10.2147/IBPC.S159386. eCollection 2019.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Hamilton MN, Bailey EF, MacDonald MJ, Gibala MJ, Seals DR. Time-efficient physical training for enhancing cardiovascular function in midlife and older adults: promise and current research gaps. J Appl Physiol (1985). 2019 Nov 1;127(5):1427-1440. doi: 10.1152/japplphysiol.00381.2019. Epub 2019 Sep 26.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Freeberg KA, Rossman MJ, Jackman RA, Jankowski LR, Hamilton MN, Ziemba BP, Reisz JA, D'Alessandro A, Brewster LM, DeSouza CA, You Z, Chonchol M, Bailey EF, Seals DR. Time-Efficient Inspiratory Muscle Strength Training Lowers Blood Pressure and Improves Endothelial Function, NO Bioavailability, and Oxidative Stress in Midlife/Older Adults With Above-Normal Blood Pressure. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e020980. doi: 10.1161/JAHA.121.020980. Epub 2021 Jun 29.
- Deuster PA, Silverman MN. Physical fitness: a pathway to health and resilience. US Army Med Dep J. 2013 Oct-Dec:24-35.
- Edwards JD, Kapral MK, Lindsay MP, Fang J, Swartz RH. Young Stroke Survivors With No Early Recurrence at High Long-Term Risk of Adverse Outcomes. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 8;8(1):e010370. doi: 10.1161/JAHA.118.010370.
- Gunnes M, Indredavik B, Langhammer B, Lydersen S, Ihle-Hansen H, Dahl AE, Askim T; LAST Collaboration group. Associations Between Adherence to the Physical Activity and Exercise Program Applied in the LAST Study and Functional Recovery After Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2251-2259. doi: 10.1016/j.apmr.2019.04.023. Epub 2019 Jul 30.
- Hackett ML, Pickles K. Part I: frequency of depression after stroke: an updated systematic review and meta-analysis of observational studies. Int J Stroke. 2014 Dec;9(8):1017-25. doi: 10.1111/ijs.12357. Epub 2014 Aug 12.
- Holland JN, Schmidt AT. Static and Dynamic Factors Promoting Resilience following Traumatic Brain Injury: A Brief Review. Neural Plast. 2015;2015:902802. doi: 10.1155/2015/902802. Epub 2015 Aug 4.
- Ivey FM, Hafer-Macko CE, Macko RF. Exercise rehabilitation after stroke. NeuroRx. 2006 Oct;3(4):439-50. doi: 10.1016/j.nurx.2006.07.011.
- Johnson L, Bird ML, Muthalib M, Teo WP. An Innovative STRoke Interactive Virtual thErapy (STRIVE) Online Platform for Community-Dwelling Stroke Survivors: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jul;101(7):1131-1137. doi: 10.1016/j.apmr.2020.03.011. Epub 2020 Apr 10.
- Kapoor A, Si K, Yu AYX, Lanctot KL, Herrmann N, Murray BJ, Swartz RH. Younger Age and Depressive Symptoms Predict High Risk of Generalized Anxiety After Stroke and Transient Ischemic Attack. Stroke. 2019 Sep;50(9):2359-2363. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025464. Epub 2019 Aug 13.
- Keating J, Borschmann K, Johns H, Churilov L, Bernhardt J. Young Stroke Survivors' Preferred Methods of Meeting Their Unique Needs: Shaping Better Care. Neurology. 2021 Mar 30;96(13):e1701-e1710. doi: 10.1212/WNL.0000000000011647. Epub 2021 Feb 10.
- Kleiger RE, Stein PK, Bigger JT Jr. Heart rate variability: measurement and clinical utility. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2005 Jan;10(1):88-101. doi: 10.1111/j.1542-474X.2005.10101.x.
- Kuluski K, Dow C, Locock L, Lyons RF, Lasserson D. Life interrupted and life regained? Coping with stroke at a young age. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Jan 23;9:22252. doi: 10.3402/qhw.v9.22252. eCollection 2014.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Mulder M, Nijland R. Stroke Impact Scale. J Physiother. 2016 Apr;62(2):117. doi: 10.1016/j.jphys.2016.02.002. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Potchana K, Saengsuwan J, Kittipanya-Ngam P. Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Aug;30(8):105907. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105907. Epub 2021 Jun 12.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Roman PA, Parraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15):5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
- Saunders DH, Greig CA, Mead GE. Physical activity and exercise after stroke: review of multiple meaningful benefits. Stroke. 2014 Dec;45(12):3742-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004311. Epub 2014 Nov 4. No abstract available.
- Silverman MN, Deuster PA. Biological mechanisms underlying the role of physical fitness in health and resilience. Interface Focus. 2014 Oct 6;4(5):20140040. doi: 10.1098/rsfs.2014.0040.
- Tan CO, Kirshner H. Old Methods for Young People? Toward Addressing Unique Needs of Young Stroke Survivors. Neurology. 2021 Mar 30;96(13):600-601. doi: 10.1212/WNL.0000000000011652. Epub 2021 Feb 10. No abstract available.
- Taylor DM, Stone SD, Huijbregts MP. Remote participants' experiences with a group-based stroke self-management program using videoconference technology. Rural Remote Health. 2012;12:1947. Epub 2012 Mar 29.
- Terrill AL, Molton IR, Ehde DM, Amtmann D, Bombardier CH, Smith AE, Jensen MP. Resilience, age, and perceived symptoms in persons with long-term physical disabilities. J Health Psychol. 2016 May;21(5):640-9. doi: 10.1177/1359105314532973. Epub 2014 May 8.
- Zautra AJ. Resilience: one part recovery, two parts sustainability. J Pers. 2009 Dec;77(6):1935-43. doi: 10.1111/j.1467-6494.2009.00605.x. Epub 2009 Oct 6. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00150247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Res-ET:n väliintulo
-
Labdom SuisseTuntematon
-
Ulrike WillutzkiUniversity of BernRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Online-interventioSaksa
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterPeruutettu
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiPosturaalinen takykardia-oireyhtymä | Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
University of Southern DenmarkUniversity of CopenhagenValmisMielenterveys hyvinvointi 1Tanska
-
Marshall UniversityEdwards Foundation, Inc.LopetettuKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys | Kytevä multippeli myeloomaYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrytointiGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | Uveiitti | Diabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotus | Makulaarinen turvotus | Verkkokalvon laskimotukokset | Näköhermon sairaudet | Verkkokalvon irtauma | Makulan tauti | Verkkokalvon sairaus | Verkkokalvon uudissuonittuminen | Verkkokalvon valtimon tukos | Hypertensiivinen... ja muut ehdotSveitsi
-
Assiut UniversityValmisCOPD:n paheneminenEgypti
-
Avita MedicalBiomedical Advanced Research and Development AuthorityLopetettuIho; EpämuodostumaYhdysvallat
-
Avita MedicalBiomedical Advanced Research and Development AuthorityLopetettu