Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie zdarzeń niepożądanych u pacjentów geriatrycznych na SOR za pomocą USG (AGEDU)

23 września 2023 zaktualizowane przez: Svenja Lichelle Haak, University Medical Center Groningen
Celem tego badania jest ocena, czy pomiary ultradźwiękowe Qcsa można wykorzystać do identyfikacji starszych pacjentów, którzy są zagrożeni pogorszeniem czynnościowym, ponowną wizytą na SOR lub śmiercią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Osoby starsze odwiedzają oddział ratunkowy (ED) częściej niż osoby młodsze i są obarczone większym ryzykiem pogorszenia czynnościowego, ponownej wizyty na SOR lub śmierci. Opracowano kilka narzędzi przesiewowych (takich jak holenderski system zarządzania bezpieczeństwem (VMS) i pacjent w starszym wieku z ostrym stanem chorobowym (APOP)) w celu identyfikacji pacjentów o najwyższym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych. Niemal wszystkie wymagają odpowiedniej komunikacji z pacjentem, co nie zawsze jest możliwe, np. u pacjentów w podeszłym wieku z majaczeniem. W takich przypadkach cenną alternatywną metodą badań przesiewowych może być ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS).

Główne pytanie badawcze:

Ustalenie, czy pomiar POCUS pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda (Qcsa) może być stosowany jako alternatywne narzędzie przesiewowe do przewidywania pogorszenia czynnościowego, ponownej wizyty na SOR lub śmierci u starszych pacjentów na SOR.

Projekt (w tym populacja, czynniki zakłócające/wyniki):

Jest to badanie prospektywne prowadzone w jednym ośrodku. Do włączenia kwalifikują się pacjenci w wieku powyżej 70 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Groningen (UMCG), którzy korzystają z bazy danych biologicznych Acutelines. Objętych zostanie 68 pacjentów. Dane zostaną pobrane z banku danych biologicznych Acutelines. Przeszkolony lekarz przeprowadzi pomiary ultradźwiękowe w ustandaryzowany sposób.

Oczekiwane rezultaty:

Celem tego badania jest ocena, czy pomiary ultradźwiękowe Qcsa można wykorzystać do identyfikacji starszych pacjentów, którzy są zagrożeni pogorszeniem czynnościowym, ponowną wizytą na SOR lub śmiercią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do włączenia kwalifikują się pacjenci w wieku powyżej 70 lat, zgłaszający się na oddział ratunkowy szpitala UMCG, którzy korzystają z bazy danych biologicznych Acutelines.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek (>70 lat)
  • Stawianie na SOR UMCG w ramach jednej z następujących specjalizacji: choroby wewnętrzne, nefrologia, geriatria, onkologia, hematologia, pulmonologia, choroba przewodu pokarmowego/wątroby lub medycyna ratunkowa (nieurazowa).
  • Uzyskana zgoda na udział w banku danych biologicznych Acutelines

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości uzyskania obrazu USG mięśnia prostego uda (np. amputacja, obrzęk)
  • Niedowład lub paraliż jednej lub obu nóg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna wizyta na ED
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czy istnieje związek pomiędzy pomiarem POCUS Qcsa wykonanym podczas wizyty na SOR a ponowną wizytą na SOR u starszych pacjentów?
3 miesiące
USG Qcsa
Ramy czasowe: 1 dzień przyjęcia na SOR
POCUS Qcsa u starszych pacjentów na SOR.
1 dzień przyjęcia na SOR
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czy istnieje związek pomiędzy wykonanym pomiarem POCUS Qcsa podczas wizyty na SOR a śmiertelnością u starszych pacjentów?
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna wizyta na oddziale ratunkowym: USG Qcsa w porównaniu z oceną wydajności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie zdolności badania USG Qcsa z oceną Karnofsky Performance Score (złoty standard) w przewidywaniu konieczności ponownej wizyty w SOR u starszych pacjentów na SOR.
3 miesiące
Śmiertelność: USG Qcsa w porównaniu z oceną wydajności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie zdolności ultrasonografii Qcsa z oceną Karnofsky Performance Score (złoty standard) do przewidywania śmiertelności u starszych pacjentów na SOR.
3 miesiące
Ponowna wizyta na oddziale ratunkowym: USG Qcsa plus ocena wydajności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie wartości dodanej badania USG Qcsa z oceną Karnofsky Performance Score (złoty standard) w celu przewidywania konieczności ponownej wizyty na SOR u starszych pacjentów na SOR.
3 miesiące
Śmiertelność: USG Qcsa plus wynik Karnofsky’ego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie wartości dodanej badania USG Qcsa z oceną Karnofsky Performance Score (złoty standard) w przewidywaniu śmiertelności u starszych pacjentów na SOR.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Svenja Haak, UMCG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202100945

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj