- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05369962
Previsione di eventi avversi nei pazienti geriatrici in pronto soccorso con ecografia (AGEDU)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Le persone anziane si recano al Pronto Soccorso (ED) più frequentemente rispetto ai giovani e hanno un rischio maggiore di declino funzionale, di nuova visita al DEA o di morte. Sono stati sviluppati diversi strumenti di screening (come il sistema olandese di gestione della sicurezza (VMS) e il paziente anziano con presentazione acuta (APOP)) per identificare i pazienti a più alto rischio di esiti avversi. Quasi tutte necessitano di un'adeguata comunicazione con il paziente, cosa che non sempre è possibile, ad esempio quando i pazienti anziani si presentano con delirio. In questi casi l’ecografia Point of Care (POCUS) può rappresentare un valido strumento di screening alternativo.
Domanda di ricerca principale:
Identificare se la misurazione POCUS dell'area della sezione trasversale del muscolo retto femorale (Qcsa) può essere utilizzata come strumento di screening alternativo per prevedere il declino funzionale, la rivisitazione in DEA o la morte nei pazienti anziani in DEA.
Progettazione (inclusa popolazione, fattori di confondimento/risultati):
Questo è uno studio prospettico in un singolo centro. Possono essere inclusi i pazienti di età pari o superiore a 70 anni che si presentano al pronto soccorso del Centro medico universitario di Groningen (UMCG) e che partecipano alla banca dati biologica Acutelines. Saranno inclusi 68 pazienti. I dati verranno estratti dalla bio-banca dati Acutelines. Un medico esperto eseguirà le misurazioni ecografiche in modo standardizzato.
Risultati aspettati:
Lo scopo di questo studio è valutare se le misurazioni ecografiche del Qcsa possono essere utilizzate per identificare i pazienti più anziani che sono a rischio di declino funzionale, rivisitazione in DEA o morte.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Svenja Haak
- Numero di telefono: 0646771836
- Email: s.l.haak@umcg.nl
Luoghi di studio
-
-
-
Groningen, Olanda
- Reclutamento
- UMCG
-
Contatto:
- Svenja Haak
- Email: s.l.haak@umcg.nl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (>70 anni)
- Presentarsi al pronto soccorso dell'UMCG per una delle seguenti specialità: medicina interna, nefrologia, medicina geriatrica, oncologia, ematologia, medicina polmonare, medicina gastrointestinale/epatica o medicina d'urgenza (non traumatica).
- Consenso ottenuto per la partecipazione alla banca dati biologica Acutelines
Criteri di esclusione:
- Impossibile ottenere un'immagine ecografica del retto femorale (ad es. amputazione, edema)
- Paresi o paralisi di una o entrambe le gambe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rivisitazione ED
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Esiste una relazione tra la misurazione POCUS Qcsa eseguita alla visita in pronto soccorso e la nuova visita in pronto soccorso nei pazienti più anziani.
|
3 mesi
|
Qcsa ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 1 giorno di ricovero in ED
|
POCUS Qcsa nei pazienti anziani in pronto soccorso.
|
1 giorno di ricovero in ED
|
Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Esiste una relazione tra la misurazione POCUS Qcsa eseguita alla visita in pronto soccorso e la mortalità nei pazienti più anziani.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rivisitazione in ED: Qcsa ad ultrasuoni rispetto al punteggio delle prestazioni di Karnofsky
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Confrontare la capacità dell'ecografia Qcsa rispetto al Karnofsky Performance Score (gold standard) di prevedere una nuova visita in DEA nei pazienti anziani in DEA.
|
3 mesi
|
Mortalità: Qcsa ad ultrasuoni rispetto al punteggio delle prestazioni di Karnofsky
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Confrontare la capacità dell'ecografia Qcsa rispetto al Karnofsky Performance Score (gold standard) di prevedere la mortalità nei pazienti anziani in pronto soccorso.
|
3 mesi
|
Rivisitazione ED: Qcsa ad ultrasuoni più punteggio delle prestazioni di Karnofsky
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Confrontare il valore aggiunto dell'ecografia Qcsa rispetto al Karnofsky Performance Score (gold standard) per prevedere la rivisitazione in DEA nei pazienti anziani in DEA.
|
3 mesi
|
Mortalità: Qcsa ecografico più punteggio di prestazione Karnofsky
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Confrontare il valore aggiunto dell'ecografia Qcsa rispetto al Karnofsky Performance Score (gold standard) per prevedere la mortalità nei pazienti anziani in pronto soccorso.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Svenja Haak, UMCG
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202100945
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ultrasuoni
-
Duke UniversityPiedmont Orthopedic SocietySospesoLesioni della cuffia dei rotatori | Lacerazioni della cuffia dei rotatori | Protesi totale di spallaStati Uniti
-
Association Pro-arteAttivo, non reclutanteDebolezza, Muscolo | AmiotrofiaFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundReclutamentoMalattie del midollo spinale | Stenosi spinale | Lesioni del midollo spinale | Degenerazione della colonna vertebrale | Compressione del midollo spinale | Malattia della colonna vertebrale | Lesione alla colonna vertebraleStati Uniti
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CompletatoMisurazione Doppler dell'arteria uterinaOlanda
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamentoLesione traumatica | Ferita emorragicaIsraele
-
Riverside University Health System Medical CenterSconosciutoPazienti in stato di shock e intubati nella Trauma Bay (TB)Stati Uniti
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkNon ancora reclutamentoShock settico | Pazienti in condizioni critiche
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalCompletatoIctus | Attacco ischemico transitorio | Attacco ischemico, transitorio | Incidente cerebrovascolare | Apoplessia cerebrovascolareNorvegia
-
University of MichiganCompletato