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Previsione di eventi avversi nei pazienti geriatrici in pronto soccorso con ecografia (AGEDU)

23 settembre 2023 aggiornato da: Svenja Lichelle Haak, University Medical Center Groningen
Lo scopo di questo studio è valutare se le misurazioni ecografiche del Qcsa possono essere utilizzate per identificare i pazienti più anziani che sono a rischio di declino funzionale, rivisitazione in DEA o morte.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Le persone anziane si recano al Pronto Soccorso (ED) più frequentemente rispetto ai giovani e hanno un rischio maggiore di declino funzionale, di nuova visita al DEA o di morte. Sono stati sviluppati diversi strumenti di screening (come il sistema olandese di gestione della sicurezza (VMS) e il paziente anziano con presentazione acuta (APOP)) per identificare i pazienti a più alto rischio di esiti avversi. Quasi tutte necessitano di un'adeguata comunicazione con il paziente, cosa che non sempre è possibile, ad esempio quando i pazienti anziani si presentano con delirio. In questi casi l’ecografia Point of Care (POCUS) può rappresentare un valido strumento di screening alternativo.

Domanda di ricerca principale:

Identificare se la misurazione POCUS dell'area della sezione trasversale del muscolo retto femorale (Qcsa) può essere utilizzata come strumento di screening alternativo per prevedere il declino funzionale, la rivisitazione in DEA o la morte nei pazienti anziani in DEA.

Progettazione (inclusa popolazione, fattori di confondimento/risultati):

Questo è uno studio prospettico in un singolo centro. Possono essere inclusi i pazienti di età pari o superiore a 70 anni che si presentano al pronto soccorso del Centro medico universitario di Groningen (UMCG) e che partecipano alla banca dati biologica Acutelines. Saranno inclusi 68 pazienti. I dati verranno estratti dalla bio-banca dati Acutelines. Un medico esperto eseguirà le misurazioni ecografiche in modo standardizzato.

Risultati aspettati:

Lo scopo di questo studio è valutare se le misurazioni ecografiche del Qcsa possono essere utilizzate per identificare i pazienti più anziani che sono a rischio di declino funzionale, rivisitazione in DEA o morte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età pari o superiore a 70 anni che si presentano nel pronto soccorso dell'ospedale UMCG e che partecipano alla banca dati biologica Acutelines possono essere inclusi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età (>70 anni)
  • Presentarsi al pronto soccorso dell'UMCG per una delle seguenti specialità: medicina interna, nefrologia, medicina geriatrica, oncologia, ematologia, medicina polmonare, medicina gastrointestinale/epatica o medicina d'urgenza (non traumatica).
  • Consenso ottenuto per la partecipazione alla banca dati biologica Acutelines

Criteri di esclusione:

  • Impossibile ottenere un'immagine ecografica del retto femorale (ad es. amputazione, edema)
  • Paresi o paralisi di una o entrambe le gambe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivisitazione ED
Lasso di tempo: 3 mesi
Esiste una relazione tra la misurazione POCUS Qcsa eseguita alla visita in pronto soccorso e la nuova visita in pronto soccorso nei pazienti più anziani.
3 mesi
Qcsa ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 1 giorno di ricovero in ED
POCUS Qcsa nei pazienti anziani in pronto soccorso.
1 giorno di ricovero in ED
Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
Esiste una relazione tra la misurazione POCUS Qcsa eseguita alla visita in pronto soccorso e la mortalità nei pazienti più anziani.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivisitazione in ED: Qcsa ad ultrasuoni rispetto al punteggio delle prestazioni di Karnofsky
Lasso di tempo: 3 mesi
Confrontare la capacità dell'ecografia Qcsa rispetto al Karnofsky Performance Score (gold standard) di prevedere una nuova visita in DEA nei pazienti anziani in DEA.
3 mesi
Mortalità: Qcsa ad ultrasuoni rispetto al punteggio delle prestazioni di Karnofsky
Lasso di tempo: 3 mesi
Confrontare la capacità dell'ecografia Qcsa rispetto al Karnofsky Performance Score (gold standard) di prevedere la mortalità nei pazienti anziani in pronto soccorso.
3 mesi
Rivisitazione ED: Qcsa ad ultrasuoni più punteggio delle prestazioni di Karnofsky
Lasso di tempo: 3 mesi
Confrontare il valore aggiunto dell'ecografia Qcsa rispetto al Karnofsky Performance Score (gold standard) per prevedere la rivisitazione in DEA nei pazienti anziani in DEA.
3 mesi
Mortalità: Qcsa ecografico più punteggio di prestazione Karnofsky
Lasso di tempo: 3 mesi
Confrontare il valore aggiunto dell'ecografia Qcsa rispetto al Karnofsky Performance Score (gold standard) per prevedere la mortalità nei pazienti anziani in pronto soccorso.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Svenja Haak, UMCG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202100945

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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