- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05369962
Predição de eventos adversos em pacientes geriátricos no pronto-socorro com ultrassom (AGEDU)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Os idosos visitam o Departamento de Emergência (DE) com mais frequência do que os mais jovens e apresentam maior risco de declínio funcional, revisita ao DE ou morte. Várias ferramentas de triagem (como o sistema holandês de gerenciamento de segurança (VMS) e o paciente idoso com apresentação aguda (APOP)) foram desenvolvidas para identificar pacientes com maior risco de resultados adversos. Quase todos requerem comunicação adequada com o paciente, o que nem sempre é possível, por exemplo, quando pacientes idosos apresentam delirium. A ultrassonografia no local de atendimento (POCUS) pode ser uma ferramenta alternativa valiosa de triagem nesses casos.
Questão principal de pesquisa:
Identificar se a medição POCUS da área transversal do músculo reto femoral (Qcsa) pode ser usada como uma ferramenta de triagem alternativa para prever declínio funcional, revisita ao PS ou morte em pacientes idosos no PS.
Desenho (incluindo população, fatores de confusão/resultados):
Este é um estudo prospectivo de centro único. Pacientes> 70 anos ou mais que se apresentam no pronto-socorro do University Medical Center Groningen (UMCG) que participam do bio-banco de dados Acutelines são elegíveis para inclusão. 68 pacientes serão incluídos. Os dados serão extraídos do bio-banco de dados Acutelines. Um médico treinado realizará medições de ultrassom de forma padronizada.
Resultados esperados:
O objetivo deste estudo é avaliar se as medidas ultrassonográficas do Qcsa podem ser utilizadas para identificar pacientes idosos que estão em risco de declínio funcional, revisita ao PS ou morte.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Svenja Haak
- Número de telefone: 0646771836
- E-mail: s.l.haak@umcg.nl
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda
- Recrutamento
- UMCG
-
Contato:
- Svenja Haak
- E-mail: s.l.haak@umcg.nl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (>70 anos)
- Apresentar-se ao DE do UMCG para uma das seguintes especialidades: medicina interna, nefrologia, medicina geriátrica, oncologia, hematologia, medicina pulmonar, medicina gastrointestinal/hepática ou medicina de emergência (não traumática).
- Consentimento obtido para participação no bio-banco de dados Acutelines
Critério de exclusão:
- Não é possível obter imagem ultrassonográfica do reto femoral (por ex. amputação, edema)
- Paresia ou paralisia de uma ou ambas as pernas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ED revisitando
Prazo: 3 meses
|
Existe uma relação entre a medição POCUS Qcsa realizada na visita ao pronto-socorro e a revisita ao pronto-socorro em pacientes mais velhos.
|
3 meses
|
Qcsa de ultrassom
Prazo: 1 dia de admissão no ED
|
POCUS Qcsa em pacientes idosos no pronto-socorro.
|
1 dia de admissão no ED
|
Mortalidade
Prazo: 3 meses
|
Existe uma relação entre a medição POCUS Qcsa realizada na visita ao pronto-socorro e a mortalidade em pacientes idosos.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ED revisita: Ultrasound Qcsa versus Karnofsky Performance Score
Prazo: 3 meses
|
Comparar a capacidade do ultrassom Qcsa versus o Karnofsky Performance Score (padrão ouro) para prever a revisita ao PS em pacientes idosos no PS.
|
3 meses
|
Mortalidade: Qcsa por ultrassom versus pontuação de desempenho de Karnofsky
Prazo: 3 meses
|
Comparar a capacidade do ultrassom Qcsa versus o Karnofsky Performance Score (padrão ouro) para prever mortalidade em pacientes idosos no pronto-socorro.
|
3 meses
|
ED revisita: Ultrasound Qcsa mais Karnofsky Performance Score
Prazo: 3 meses
|
Comparar o valor agregado do ultrassom Qcsa versus o Karnofsky Performance Score (padrão ouro) para prever a revisita ao PS em pacientes idosos no PS.
|
3 meses
|
Mortalidade: Qcsa por ultrassom mais pontuação de desempenho de Karnofsky
Prazo: 3 meses
|
Comparar o valor agregado do ultrassom Qcsa versus o Karnofsky Performance Score (padrão ouro) para prever a mortalidade em pacientes idosos no pronto-socorro.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Svenja Haak, UMCG
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202100945
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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