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Predição de eventos adversos em pacientes geriátricos no pronto-socorro com ultrassom (AGEDU)

23 de setembro de 2023 atualizado por: Svenja Lichelle Haak, University Medical Center Groningen
O objetivo deste estudo é avaliar se as medidas ultrassonográficas do Qcsa podem ser utilizadas para identificar pacientes idosos que estão em risco de declínio funcional, revisita ao PS ou morte.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Os idosos visitam o Departamento de Emergência (DE) com mais frequência do que os mais jovens e apresentam maior risco de declínio funcional, revisita ao DE ou morte. Várias ferramentas de triagem (como o sistema holandês de gerenciamento de segurança (VMS) e o paciente idoso com apresentação aguda (APOP)) foram desenvolvidas para identificar pacientes com maior risco de resultados adversos. Quase todos requerem comunicação adequada com o paciente, o que nem sempre é possível, por exemplo, quando pacientes idosos apresentam delirium. A ultrassonografia no local de atendimento (POCUS) pode ser uma ferramenta alternativa valiosa de triagem nesses casos.

Questão principal de pesquisa:

Identificar se a medição POCUS da área transversal do músculo reto femoral (Qcsa) pode ser usada como uma ferramenta de triagem alternativa para prever declínio funcional, revisita ao PS ou morte em pacientes idosos no PS.

Desenho (incluindo população, fatores de confusão/resultados):

Este é um estudo prospectivo de centro único. Pacientes> 70 anos ou mais que se apresentam no pronto-socorro do University Medical Center Groningen (UMCG) que participam do bio-banco de dados Acutelines são elegíveis para inclusão. 68 pacientes serão incluídos. Os dados serão extraídos do bio-banco de dados Acutelines. Um médico treinado realizará medições de ultrassom de forma padronizada.

Resultados esperados:

O objetivo deste estudo é avaliar se as medidas ultrassonográficas do Qcsa podem ser utilizadas para identificar pacientes idosos que estão em risco de declínio funcional, revisita ao PS ou morte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes> 70 anos ou mais que se apresentam no pronto-socorro do hospital UMCG que participam do bio-banco de dados Acutelines são elegíveis para inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade (>70 anos)
  • Apresentar-se ao DE do UMCG para uma das seguintes especialidades: medicina interna, nefrologia, medicina geriátrica, oncologia, hematologia, medicina pulmonar, medicina gastrointestinal/hepática ou medicina de emergência (não traumática).
  • Consentimento obtido para participação no bio-banco de dados Acutelines

Critério de exclusão:

  • Não é possível obter imagem ultrassonográfica do reto femoral (por ex. amputação, edema)
  • Paresia ou paralisia de uma ou ambas as pernas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ED revisitando
Prazo: 3 meses
Existe uma relação entre a medição POCUS Qcsa realizada na visita ao pronto-socorro e a revisita ao pronto-socorro em pacientes mais velhos.
3 meses
Qcsa de ultrassom
Prazo: 1 dia de admissão no ED
POCUS Qcsa em pacientes idosos no pronto-socorro.
1 dia de admissão no ED
Mortalidade
Prazo: 3 meses
Existe uma relação entre a medição POCUS Qcsa realizada na visita ao pronto-socorro e a mortalidade em pacientes idosos.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ED revisita: Ultrasound Qcsa versus Karnofsky Performance Score
Prazo: 3 meses
Comparar a capacidade do ultrassom Qcsa versus o Karnofsky Performance Score (padrão ouro) para prever a revisita ao PS em pacientes idosos no PS.
3 meses
Mortalidade: Qcsa por ultrassom versus pontuação de desempenho de Karnofsky
Prazo: 3 meses
Comparar a capacidade do ultrassom Qcsa versus o Karnofsky Performance Score (padrão ouro) para prever mortalidade em pacientes idosos no pronto-socorro.
3 meses
ED revisita: Ultrasound Qcsa mais Karnofsky Performance Score
Prazo: 3 meses
Comparar o valor agregado do ultrassom Qcsa versus o Karnofsky Performance Score (padrão ouro) para prever a revisita ao PS em pacientes idosos no PS.
3 meses
Mortalidade: Qcsa por ultrassom mais pontuação de desempenho de Karnofsky
Prazo: 3 meses
Comparar o valor agregado do ultrassom Qcsa versus o Karnofsky Performance Score (padrão ouro) para prever a mortalidade em pacientes idosos no pronto-socorro.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Svenja Haak, UMCG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202100945

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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