Charakterystyka kliniczna i badania mechanizmów inhibitorów kinazy janusowej w idiopatycznych miopatiach zapalnych

Kryteria przyjęcia:

• Osoby dorosłe w wieku od 18 do 75 lat.
• Dorośli z aktywnymi idiopatycznymi miopatiami zapalnymi zostaną włączeni, spełniając kryteria diagnostyczne Bohan & Peter DM/PM lub American College of Rheumatology (ACR) i European Allance of Associations for Rheumatology (EULAR) (2017).
• Od każdego uczestnika badania należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.
• Jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych lub glikokortykosteroidów było dozwolone, ale pacjenci powinni być na tych terapiach przez co najmniej 4 tygodnie i na stałej dawce przez ≥4 tygodnie (dawki glukokortykoidów są niższe niż <0,5 mg/kg mc./dobę).
• Zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania (kobiety w wieku rozrodczym).

Kryteria wyłączenia:

Każdy podmiot spełniający jedno z poniższych kryteriów powinien zostać wykluczony:

• Nieprawidłowości laboratoryjne: Hb<8 g/dl lub płytki <60*10^9/L lub współistniejąca ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca;
• Zapalenie mięśni pokrywa się z innym ogólnoustrojowym autoimmunologicznym zaburzeniem reumatycznym, zapaleniem mięśni związanym z rakiem, zapaleniem ciałek wtrętowych lub jakąkolwiek inną miopatią o podłożu nieimmunologicznym.
• Leki biologiczne, takie jak rytuksymab, nie są dozwolone na 3 miesiące przed rejestracją.
• Pacjenci z nowotworem złośliwym w ciągu 3 lat od badania przesiewowego.
• Pacjenci z nadwrażliwością na badany lek.
• Aktywne infekcje (w tym między innymi zapalenie wątroby, HIV).
• Niekontrolowane zaburzenia psychiczne lub emocjonalne.