Klinická charakteristika a mechanismus Výzkum inhibitorů Janus kinázy u idiopatických zánětlivých myopatií

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí ve věku od 18 do 75 let.
• Zařazeni budou dospělí s aktivními idiopatickými zánětlivými myopatiemi, kteří splňují diagnostická kritéria Bohan & Peter DM/PM nebo American College of Rheumatology (ACR) a evropskou alianci asociací pro revmatologii (EULAR) (2017).
• Od každého subjektu studie by měl být získán písemný informovaný souhlas.
• Souběžné podávání imunosupresiv nebo glukokortikoidů bylo povoleno, ale subjekty měly být na těchto terapiích alespoň 4 týdny a na stabilní dávce ≥ 4 týdny (dávky glukokortikoidů jsou nižší než <0,5 mg/kg/den).
• Souhlas s používáním účinné antikoncepce během studie (ženy ve fertilním věku).

Kritéria vyloučení:

Jakýkoli předmět splňující jedno z následujících kritérií by měl být vyloučen:

• Laboratorní abnormalita: Hb<8 g/dl nebo trombocyty<60*10^9/l, nebo v kombinaci s těžkou jaterní, renální a srdeční insuficiencí;
• Myositida se překrývá s jinou systémovou autoimunitní revmatickou poruchou, myositidou spojenou s rakovinou, myositidou s inkluzními tělísky nebo jakoukoli jinou neimunitně zprostředkovanou myopatií.
• Biologická léčiva, jako je rituximab, nejsou povoleny 3 měsíce před zařazením.
• Pacienti s maligním onemocněním do 3 let od screeningu.
• Pacienti s přecitlivělostí na studovaný lék.
• Aktivní infekce (včetně, ale bez omezení na hepatitidu, HIV).
• Nekontrolované duševní nebo emoční poruchy.