Narażenie na plastyfikatory na oddziale intensywnej terapii noworodków (PLASTIC-NICU)

HIPOTEZA BADAWCZA: Wypłukiwanie plastyfikatorów (DEHP i AP) z zainstalowanych na stałe urządzeń medycznych używanych na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) może narażać wcześniaki na te chemikalia i ich metabolity. Wynikająca z tego ekspozycja może przyczynić się do zagrożeń medycznych i do zaburzeń rozwoju (neuropoznawczego) dzieci po wypisie ze szpitala.

Projekt ten ma na celu zbadanie włosów skóry głowy i moczu jako narzędzia diagnostycznego do narażenia na plastyfikatory w wyjątkowo wrażliwej populacji wcześniaków. Wykorzystanie włosów na skórze głowy do wykrywania wcześniejszego narażenia jest samo w sobie nowatorskim podejściem i oczekuje się, że zapewni świeży wgląd w rolę plastyfikatorów w zachorowalności po OIOM-ie. W ramach tego projektu zamierzamy realizować następujące cele:

Cel 1. Badanie możliwości zastosowania nieinwazyjnej matrycy (włosy skóry głowy) do określenia wcześniejszego narażenia noworodków na plastyfikatory. Poprzez pomiar poziomu metabolitów DEHP i AP A/ wkrótce po urodzeniu w moczu i we włosach skóry głowy noworodków w celu określenia narażenia wewnątrzmacicznego oraz B/ podczas obserwacji po wypisaniu z OIOM-u we włosach skóry głowy niemowlęcia w celu określenia wcześniejszego narażenia na OIOM-ie dla noworodków (3 miesiące) i wczesnym okresie życia (12 miesięcy).

Cel 2. Zbadanie stopnia wypłukiwania plastyfikatorów z zainstalowanych na OIOM-ach wyrobów medycznych poprzez A/ określenie wypłukiwania ex vivo z wyrobów w warunkach otoczenia z uwzględnieniem kwasowości i zawartości lipidów mających znaczenie dla opieki nad noworodkiem oraz B/ ilościowe określenie stężenia plastyfikatorów i metabolitów w moczu noworodków, pobieranych codziennie od przyjęcia na OIOM do wypisu.

Cel 3. Zbadanie wpływu narażenia na plastyfikatory wypłukiwane z zainstalowanych na stałe urządzeń medycznych używanych na OIOM-ie dla rozwoju neurokognitywnego i oddechowego w pierwszym roku życia.

Znaczenie i wpływ: NICU ratuje życie wielu wcześniakom, ale długoterminowe konsekwencje NICU mogą zagrozić jakości życia. Dlatego znalezienie strategii zapobiegania lub osłabiania tego dziedzictwa ma kluczowe znaczenie. Realizacja tego projektu doprowadzi do kompleksowej charakterystyki potencjalnych skutków zdrowotnych wynikających z wypłukiwania plastyfikatorów stosowanych obecnie w wyrobach medycznych na OIOM-ach.

Badanie zostanie przeprowadzone na OIOM-ie Szpitala Uniwersyteckiego w Antwerpii (UZA), 28-łóżkowym OIT służącym jako trzeciorzędny ośrodek referencyjny. Uwzględnimy noworodki z wiekiem ciążowym poniżej 31 tygodni i/lub masą urodzeniową poniżej 1500 gramów. Skupiamy się na tej grupie skrajnie wcześniaków ze względu na ich dużą i długotrwałą ekspozycję. Certyfikowani neonatolodzy z komisji będą prospektywnie monitorować noworodki. Wszystkie są narażone na zmienną liczbę (zakres 1-6) różnorodnych urządzeń medycznych, co prowadzi do zmiennego stopnia narażenia poszczególnych noworodków. Noworodki urodzone w terminie, których wiek, płeć i status społeczno-ekonomiczny (nieprzyjęty na OIOM, n=100) są porównywalne z pacjentami, będą rekrutowane jako grupa kontrolna dla narażenia poza OIOM-em. Protokół badania i formularze świadomej zgody zostały już zatwierdzone przez Komisję Etyczną UZA (Ref. 2003022).