Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitoruje fizjologiczny mechanizm wentylacji uwalniającej ciśnienie w drogach oddechowych u pacjentów z ARDS przez EIT

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China

Monitoruje fizjologiczny mechanizm wentylacji z uwalnianiem ciśnienia w drogach oddechowych (APRV) u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT)

Wpływ wentylacji uwalniającej ciśnienie w drogach oddechowych na wentylację płuc, przeciek i perfuzję u pacjentów z ARDS

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wpływ wentylacji uwalniającej ciśnienie w drogach oddechowych na mechanizmy oddechowe, w tym dystrybucję wentylacji, przeciek śródpłucny i dopasowanie V / Q w płucach ARDS oceniane przez EIT w różnych punktach czasowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: xin zhao, master
  • Numer telefonu: 027-85351607 15927336285
  • E-mail: 619641364@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: xiaojing zou, PhD
  • Numer telefonu: 027-85351607 13995518630
  • E-mail: 249126734@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • xin zhao, master
          • Numer telefonu: 027-85351607 15927336285
          • E-mail: 619641364@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnij jak najwięcej podmiotów zgodnie z protokołem badawczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat < wiek < 80 lat
  2. Zdiagnozowany jako umiarkowany lub ciężki ARDS zgodnie z definicją z Berlina 2014
  3. Przewidywana wentylacja mechaniczna APRV przez ponad 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

Wykluczone, jeśli spełnione jest którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:

  1. Przeciwwskazania APRV takie jak odma opłucnowa, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężka astma, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  2. Kobiety w ciąży
  3. Ciężka dysfunkcja serca (klasa III lub IV według New York Heart Association, ostry zespół wieńcowy lub utrzymująca się tachyarytmia komorowa), powiększenie prawego serca spowodowane przewlekłą chorobą krążeniowo-płucną, wstrząsem kardiogennym lub ręką sercową
  4. Szok oporny na leczenie
  5. BMI>35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozkład objętości oddechowej podczas APRV 24 godziny po APRV
Ramy czasowe: 24 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
użyjemy elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) do monitorowania rozkładu objętości oddechowej podczas APRV
24 godziny po wentylacji mechanicznej APRV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozkład objętości oddechowej podczas APRV
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
tomografia impedancji elektrycznej z rozkładem objętości oddechowej (EIT) podczas APRV
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Przeciek śródpłucny podczas APRV
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Procent przecieku śródpłucnego reprezentował regiony, które były tylko perfundowane, obliczone jako nachylenie krzywych regionalnej impedancji w czasie po wstrzyknięciu bolusa soli fizjologicznej ocenione przez EIT
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Mecz V/Q
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Dopasowanie V/Q jest monitorowane przez EIT
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
objętość oddechowa (Vt)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Vt to objętość powietrza wdychanego lub wydychanego na oddech podczas wentylacji mechanicznej
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Ciśnienie plateau
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Ciśnienie plateau to ciśnienie w drogach oddechowych na końcu pauzy wdechowej
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Dodatnie ciśnienie końcowe oddechu
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Dodatnie ciśnienie końcowego oddechu (PEEP) to ciśnienie w drogach oddechowych na końcu każdego oddechu, które jest ustawiane przez klinicystów
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Ciśnienie jazdy (DP)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
DP=Ciśnienie plateau-PEEP
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Zgodność (Cs)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Cs=DP/Vt
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Szczytowe ciśnienie
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Ciśnienie szczytowe to maksymalne ciśnienie w drogach oddechowych podczas wentylacji występującej pod koniec wdechu.
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Średnie ciśnienie to średnie ciśnienie w drogach oddechowych podczas kilku cykli oddychania
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Frakcyjna zmiana obszaru prawej komory
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Frakcyjna zmiana pola prawej komory jest prostą i powtarzalną ultrasonograficzną metodą oceny funkcji prawej komory. Metody: Powierzchnię końcoworozkurczową prawej komory (RVEDA) i końcowoskurczową powierzchnię prawej komory (RVESA) mierzono na czterojamowym przekroju koniuszkowym za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografii. RVAC=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Skurczowe przemieszczenie pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
TAPSE: Metoda pomiaru: TAPSE mierzono na czterokomorowym odcinku wierzchołka serca za pomocą ultradźwięków w trybie M. Linię próbkowania umieszczano na bocznej ścianie pierścienia zastawki trójdzielnej, możliwie równolegle do wolnej ściany prawej komory i mierzono przemieszczenie pierścienia zastawki trójdzielnej od końca rozkurczu do końca skurczu.
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Skurczowa prędkość pierścienia trójdzielnego S' (TS')
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
TS' to obiektywna i dokładna technika ultrasonograficzna służąca do oceny funkcji prawej komory. Metoda pomiaru: Objętość próbki nanoszono na wolną ścianę prawej komory i mierzono szczytową prędkość ruchu pierścienia trójdzielnego w czterojamowym odcinku koniuszka za pomocą tkankowe obrazowanie dopplerowskie (TDI).
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Obszar końcoworozkurczowy prawej komory/obszar końcoworozkurczowy lewej komory (RVEDA/LVEDA)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
RVEDA/LVEDA prosta i powtarzalna metoda ultrasonograficzna do oceny zmian dynamiki funkcji prawej komory.Metody: Obszar końcowo-rozkurczowy prawej komory (RVEDA) i obszar końcowoskurczowy lewej komory (LVEDA) mierzono na czterokomorowym przekroju wierzchołkowym za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografii.
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Opór krążenia płucnego (PVR)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Zwiększony PVR może prowadzić do pogorszenia funkcji RV. Do uzyskania widma przepływu w tętnicy płucnej z zastawki płucnej na krótkim odcinku osiowym dużych naczyń przymostkowych wykorzystano obrazowanie metodą pulsacyjnego dopplera (PWD).
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
SVI jest monitorowane za pomocą ultradźwięków dwuwymiarowych
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
wskaźnik sercowy (CI)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Ilość krwi pompowanej przez serce w litrach na minutę podzielona przez powierzchnię ciała w metrach kwadratowych
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
HR jest jednym z podstawowych parametrów hemodynamiki
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
SBP jest jednym z podstawowych parametrów hemodynamiki
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Średnie ciśnienie tętnicze (MAPA)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
MAP jest jednym z podstawowych parametrów hemodynamiki
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Rzut serca (CO)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Ilość krwi wyrzucanej z jednej komory na minutę
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Ilość krwi wydalonej z jednej komory podczas jednego uderzenia serca
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
PaO2 jest jednym z kluczowych wskaźników stanu oddechowego pacjentów, który można uzyskać na podstawie gazometrii krwi tętniczej.
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Tętnicze ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (PaCO2)
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
PaCO2 jest jednym z kluczowych wskaźników wentylacji płuc, który można uzyskać na podstawie gazometrii krwi tętniczej.
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
wskaźnik natlenienia = PaO2/frakcja wdychanego tlenu
Przed wentylacją mechaniczną APRV i 2, 6, 12, 24, 48, 72 godziny po wentylacji mechanicznej APRV
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów
Ramy czasowe: 2 godziny w trakcie przyjęcia na OIT i 24 godziny po włączeniu do badania
Im wyższy wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) (0~24), tym wyższy czynnik ryzyka choroby i wyższy wskaźnik śmiertelności
2 godziny w trakcie przyjęcia na OIT i 24 godziny po włączeniu do badania
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: 2 godziny w trakcie przyjęcia na OIT i 24 godziny po włączeniu do badania
Im wyższy wynik w skali Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) (0~71), tym wyższy czynnik ryzyka choroby i wyższy wskaźnik śmiertelności. W szczególności, dokładność przewidywania grupowego pacjenta jest wysoka. W szczególności, dokładność przewidywania grupowego pacjenta jest wysoka.
2 godziny w trakcie przyjęcia na OIT i 24 godziny po włączeniu do badania
Czas trwania wentylacji po randomizacji
Ramy czasowe: od dnia randomizacji do dnia ekstubacji lub dnia zgonu, oceniany do 90 dni
Czas do wentylacji mechanicznej na OIT po randomizacji lub czas do wentylacji mechanicznej po randomizacji do ekstubacji lub zgonu
od dnia randomizacji do dnia ekstubacji lub dnia zgonu, oceniany do 90 dni
Śmiertelność po 28 dniach od randomizacji
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu randomizacji
Śmiertelność po 28 dniach od randomizacji
28 dni po rozpoczęciu randomizacji
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: cały okres pobytu na OIT od dnia randomizacji do dnia wypisu z OIT lub dnia zgonu, liczony do 90 dni
Czas pobytu na OIOM po randomizacji do czasu przeniesienia z OIOM przy życiu
cały okres pobytu na OIT od dnia randomizacji do dnia wypisu z OIT lub dnia zgonu, liczony do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Śledczy

  • Główny śledczy: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EIT20220109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj