Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane interwencje w celu pomyślnego przejścia i przeniesienia młodzieży z wrodzonymi błędami metabolizmu do usług metabolicznych dorosłych

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich

Zdolni do transferu: ukierunkowane interwencje w celu pomyślnego przejścia i przeniesienia nastolatków z wrodzonymi błędami metabolizmu do usług metabolicznych dorosłych

Główne cele tego projektu to

  • Ocena wyjściowego status quo przejścia i „zdolności do przeniesienia” pod względem informacji o ośrodku dla dorosłych i zespole, umiejętności organizacyjnych i praktycznych (pobieranie i wysyłanie krwi, jak umówić się na wizytę itp.), choroby i leczenia wiedza pokrewna, jakość życia związana ze zdrowiem (HrQoL) oraz poczucie własnej skuteczności u młodzieży z wrodzonymi wadami metabolizmu. Udokumentowano parametry biochemiczne lub fizyczne odpowiednie dla odpowiednich chorób sprzed 12 miesięcy.
  • Zapewnienie ukierunkowanych, ustrukturyzowanych modułów interwencji (z wykorzystaniem dostępnych iw razie potrzeby dostosowanych materiałów).
  • Mierzenie wpływu tych interwencji na informacje o usługach dla dorosłych w perspektywie krótkoterminowej (w ciągu miesiąca) i ponownej oceny wszystkich innych podstawowych parametrów status quo w perspektywie długoterminowej (6 i 12 miesięcy później). Oceny psychologiczne zostaną uzupełnione parametrami biochemicznymi lub fizycznymi odpowiednimi dla odpowiednich chorób i wskazującymi na powodzenie przejścia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
      • Vienna, Austria, 1090
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
      • Basel, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Childrens Hospital Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Childrens Hospital Bern
        • Kontakt:
      • Bern, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospial Bern
        • Kontakt:
      • Zürich, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
      • Zürich, Szwajcaria, 8032
        • Rekrutacyjny
        • University Childrens Hospital Zürich
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci

  • z wrodzoną wadą metabolizmu pod opieką specjalistycznego oddziału opieki metabolicznej
  • wymagających specjalistycznej opieki metabolicznej u dorosłych
  • co najmniej 14 lat
  • z chorobą, dla której co najmniej jeden biochemiczny i/lub fizyczny parametr chorobowy jest dobrze ustalony.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci -

  • z niedostateczną znajomością języka niemieckiego
  • z upośledzeniem funkcji poznawczych w takim stopniu, że zgoda i uczestnictwo byłyby niemożliwe
  • w sytuacji końca życia
  • z chorobą, dla której nie ustalono dobrze biochemicznego i/lub fizycznego parametru markera choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Szkolenie
Edukacja pacjentów, wzmacnianie ich pozycji i informacja
Behawioralne: Behawioralne
Edukacja, informacja i wzmocnienie pozycji pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o chorobach
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
wywiad, częściowo ustrukturyzowany
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fit_for_transfer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj