Целенаправленные вмешательства для успешного перехода и перевода подростков с врожденными нарушениями обмена веществ во взрослые метаболические службы
5 августа 2024 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich
Готовность к переводу: Целенаправленные вмешательства для успешного перехода и перевода подростков с врожденными нарушениями метаболизма в службы обмена веществ для взрослых
Основными целями этого проекта являются
- Для оценки исходного статус-кво перехода и «пригодности к переводу» с точки зрения информации о взрослом центре и команде, организационных и практических навыках (забор и отправка крови, как записаться на прием и т. д.), заболеваниях и лечении. связанные знания, качество жизни, связанное со здоровьем (HrQoL), и самоэффективность у подростков с врожденными нарушениями метаболизма. Документируются биохимические или физические параметры, соответствующие соответствующим заболеваниям за 12 месяцев до этого.
- Обеспечить целевые, структурированные модули вмешательства (используя доступные и, при необходимости, адаптированные материалы).
- Измерить влияние этих вмешательств на информацию об услугах для взрослых в краткосрочной перспективе (в течение месяца) и переоценить все другие исходные параметры статус-кво в долгосрочной перспективе (через 6 и 12 месяцев). Психологические оценки будут дополнены биохимическими или физическими параметрами, соответствующими соответствующим заболеваниям и свидетельствующими об успешном переходе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- University Hospital Vienna
-
Контакт:
- Miriam Hufgard-Leitner, MD
- Номер телефона: +43140400
- Электронная почта: miriam.hufgard@meduniwien.ac.at
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- University Childrens Hospital Vienna
-
Контакт:
- Marion Herle
- Номер телефона: +43140400
- Электронная почта: marion.herle@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария
- Рекрутинг
- University Hospital Basel
-
Контакт:
- Katharina Timper, MD
- Номер телефона: +41 61 207 07 73
- Электронная почта: katharina.timper@usb.ch
-
Basel, Швейцария
- Рекрутинг
- University Childrens Hospital Basel
-
Контакт:
- Martina Huemer, MD
- Номер телефона: +41 61 704 12 12
- Электронная почта: martina.huemer@ukbb.ch
-
Bern, Швейцария
- Рекрутинг
- University Childrens Hospital Bern
-
Контакт:
- Matthias Gautschi, MD
- Номер телефона: +41 31 63 2 01 47
- Электронная почта: matthias.gautschi@insel.ch
-
Bern, Швейцария
- Рекрутинг
- University Hospial Bern
-
Контакт:
- Michel Hochuli
- Номер телефона: +41 31 63 2 01 47
- Электронная почта: michel.hochuli@insel.ch
-
Zürich, Швейцария
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Laura Horka, MD
- Номер телефона: +41 44 255 36 20
- Электронная почта: laura.horka@usz.ch
-
Zürich, Швейцария, 8032
- Рекрутинг
- University Childrens Hospital Zürich
-
Контакт:
- Martina Huemer, Prof
- Номер телефона: +41442667593
- Электронная почта: martina.huemer@kispi.uzh.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: пациенты
- с врожденным нарушением обмена веществ на лечении в специализированном отделении метаболической помощи
- требуется специализированная метаболическая помощь для взрослых
- не моложе 14 лет
- с заболеванием, для которого хорошо известен хотя бы один биохимический и/или физический маркер заболевания.
Критерий исключения:
Пациенты -
- при недостаточном знании немецкого
- с когнитивными нарушениями до такой степени, что согласие и участие были бы невозможны
- в ситуации конца жизни
- с заболеванием, для которого нет четко установленных биохимических и / или физических маркеров заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обучение
Обучение пациентов, расширение их прав и возможностей и информация
|
Обучение пациентов, информация и расширение прав и возможностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание болезни
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
интервью, полуструктурированное
|
изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fit_for_transfer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .