Intervenciones dirigidas para la transición y transferencia exitosas de adolescentes con errores congénitos del metabolismo a servicios metabólicos para adultos
5 de agosto de 2024 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Apto para la transferencia: intervenciones dirigidas para la transición exitosa y la transferencia de adolescentes con errores congénitos del metabolismo a servicios metabólicos para adultos
Los objetivos principales de este proyecto son
- Evaluar el statu quo de referencia de la transición y la "idoneidad para la transferencia" en términos de información sobre el centro y el equipo para adultos, habilidades organizativas y prácticas (toma de muestras y envío de sangre, cómo programar una cita, etc.), enfermedad y tratamiento. conocimientos relacionados, calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y autoeficacia en adolescentes con errores congénitos del metabolismo. Se documentan los parámetros bioquímicos o físicos según corresponda para las respectivas enfermedades desde 12 meses antes.
- Proporcionar módulos de intervención estructurados y específicos (utilizando materiales disponibles y, si es necesario, adaptados).
- Medir los efectos de estas intervenciones en la información sobre los servicios para adultos a corto plazo (dentro de un mes) y volver a evaluar todos los demás parámetros de statu quo de referencia a largo plazo (6 y 12 meses después). Las evaluaciones psicológicas se complementarán con parámetros bioquímicos o físicos, según corresponda para las respectivas enfermedades e indiquen el éxito de la transición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- University Hospital Vienna
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Contacto:
- Miriam Hufgard-Leitner, MD
- Número de teléfono: +43140400
- Correo electrónico: miriam.hufgard@meduniwien.ac.at
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- University Childrens Hospital Vienna
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Contacto:
- Marion Herle
- Número de teléfono: +43140400
- Correo electrónico: marion.herle@meduniwien.ac.at
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Basel, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
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Contacto:
- Katharina Timper, MD
- Número de teléfono: +41 61 207 07 73
- Correo electrónico: katharina.timper@usb.ch
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Basel, Suiza
- Reclutamiento
- University Childrens Hospital Basel
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Contacto:
- Martina Huemer, MD
- Número de teléfono: +41 61 704 12 12
- Correo electrónico: martina.huemer@ukbb.ch
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Bern, Suiza
- Reclutamiento
- University Childrens Hospital Bern
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Contacto:
- Matthias Gautschi, MD
- Número de teléfono: +41 31 63 2 01 47
- Correo electrónico: matthias.gautschi@insel.ch
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Bern, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospial Bern
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Contacto:
- Michel Hochuli
- Número de teléfono: +41 31 63 2 01 47
- Correo electrónico: michel.hochuli@insel.ch
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Zürich, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich
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Contacto:
- Laura Horka, MD
- Número de teléfono: +41 44 255 36 20
- Correo electrónico: laura.horka@usz.ch
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Zürich, Suiza, 8032
- Reclutamiento
- University Childrens Hospital Zürich
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Contacto:
- Martina Huemer, Prof
- Número de teléfono: +41442667593
- Correo electrónico: martina.huemer@kispi.uzh.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:Pacientes
- con un error congénito del metabolismo en la atención de una unidad especializada en cuidados metabólicos
- que requieren atención metabólica especializada en adultos
- al menos 14 años
- con una enfermedad para la cual al menos un marcador de enfermedad de parámetro bioquímico y/o físico está bien establecido.
Criterio de exclusión:
pacientes -
- con un conocimiento insuficiente del alemán
- con deterioro cognitivo hasta el punto de que el consentimiento y la participación serían imposibles
- en una situación de final de vida
- con una enfermedad para la cual no está bien establecido ningún marcador de enfermedad bioquímico y/o físico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Capacitación
Educación, empoderamiento e información del paciente.
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Educación, información y empoderamiento del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de la enfermedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
entrevista semiestructurada
|
cambio desde el inicio hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fit_for_transfer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .