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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05413278
선천적 대사 장애가 있는 청소년을 성인 대사 서비스로 성공적으로 전환 및 이전하기 위한 표적 개입
2023년 12월 4일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich
이전에 적합: 선천적 대사 장애가 있는 청소년을 성인 대사 서비스로 성공적으로 전환 및 전환하기 위한 표적 중재
이 프로젝트의 주요 목표는
- 성인 센터 및 팀, 조직 및 실제 기술(채혈 및 발송, 예약 방법 등), 질병 및 치료에 대한 정보 측면에서 전환의 기본 상태 유지 및 "이동 적합성"을 평가하기 위해- 관련 지식, 건강 관련 삶의 질(HrQoL) 및 선천적 대사 장애가 있는 청소년의 자기 효능감. 12개월 전부터 각 질병에 적합한 생화학적 또는 물리적 매개변수가 문서화되어 있습니다.
- 표적화되고 구조화된 중재 모듈을 제공합니다(사용 가능한 자료 및 필요한 경우 적응된 자료 사용).
- 성인 서비스에 대한 정보에 대한 이러한 개입의 효과를 단기적으로(1개월 이내) 측정하고 장기적으로(6개월 및 12개월 후) 다른 모든 기본 상태 매개변수를 재평가합니다. 심리적 평가는 각 질병에 적합하고 전환 성공을 나타내는 생화학적 또는 신체적 매개변수로 보완됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- 모병
- University Hospital Basel
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연락하다:
- Katharina Timper, MD
- 전화번호: +41 61 207 07 73
- 이메일: katharina.timper@usb.ch
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Basel, 스위스
- 모병
- University Childrens Hospital Basel
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연락하다:
- Martina Huemer, MD
- 전화번호: +41 61 704 12 12
- 이메일: martina.huemer@ukbb.ch
-
Bern, 스위스
- 모병
- University Childrens Hospital Bern
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연락하다:
- Matthias Gautschi, MD
- 전화번호: +41 31 63 2 01 47
- 이메일: matthias.gautschi@insel.ch
-
Bern, 스위스
- 모병
- University Hospial Bern
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연락하다:
- Michel Hochuli
- 전화번호: +41 31 63 2 01 47
- 이메일: michel.hochuli@insel.ch
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Zürich, 스위스
- 모병
- University Hospital Zurich
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연락하다:
- Laura Horka, MD
- 전화번호: +41 44 255 36 20
- 이메일: laura.horka@usz.ch
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Zürich, 스위스, 8032
- 모병
- University Childrens Hospital Zurich
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연락하다:
- Martina Huemer, Prof
- 전화번호: +41442667593
- 이메일: martina.huemer@kispi.uzh.ch
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- University Hospital Vienna
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연락하다:
- Miriam Hufgard-Leitner, MD
- 전화번호: +43140400
- 이메일: miriam.hufgard@meduniwien.ac.at
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- University Childrens Hospital Vienna
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연락하다:
- Marion Herle
- 전화번호: +43140400
- 이메일: marion.herle@meduniwien.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 환자
- 전문 대사 케어 유닛의 관리에서 선천적 대사 이상
- 전문적인 성인 대사 관리가 필요한
- 14세 이상
- 적어도 하나의 생화학적 및/또는 물리적 매개변수 질병 마커가 잘 확립된 질병.
제외 기준:
환자 -
- 독일어에 대한 지식이 부족하여
- 동의 및 참여가 불가능할 정도로 인지 장애가 있는 경우
- 수명이 다한 상황에서
- 생화학적 및/또는 물리적 매개변수 질병 마커가 잘 확립되지 않은 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 훈련
환자 교육, 권한 부여 및 정보
|
환자 교육, 정보 및 권한 부여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 지식
기간: 기준선에서 1개월로 변경
|
인터뷰, 반구조화
|
기준선에서 1개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fit_for_transfer
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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