Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílené intervence pro úspěšný přechod a přesun dospívajících s vrozenými poruchami metabolismu do metabolických služeb pro dospělé

5. srpna 2024 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich

Fit for Transfer: Cílené intervence pro úspěšný přechod a přesun dospívajících s vrozenými poruchami metabolismu do metabolických služeb pro dospělé

Hlavními cíli tohoto projektu jsou

  • Posoudit základní status-quo přechodu a „způsobilost k přesunu“ z hlediska informací o centru a týmu pro dospělé, organizačních a praktických dovedností (odběr a odeslání krve, jak si domluvit schůzku atd.), nemoci a léčbě – související znalosti, kvalitu života související se zdravím (HrQoL) a vlastní účinnost u dospívajících s vrozenými poruchami metabolismu. Jsou dokumentovány biochemické nebo fyzikální parametry vhodné pro příslušná onemocnění před 12 měsíci.
  • Poskytovat cílené, strukturované intervenční moduly (s využitím dostupných a v případě potřeby přizpůsobených materiálů).
  • Změřit účinky těchto intervencí na informace o službách pro dospělé v krátkodobém horizontu (do jednoho měsíce) a přehodnotit všechny ostatní základní parametry status-quo z dlouhodobého hlediska (o 6 a 12 měsíců později). Psychologická hodnocení budou doplněna biochemickými nebo fyzikálními parametry, jak je to vhodné pro příslušná onemocnění a svědčící pro úspěšnost přechodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
      • Vienna, Rakousko, 1090
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
      • Basel, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Childrens Hospital Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Childrens Hospital Bern
        • Kontakt:
      • Bern, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospial Bern
        • Kontakt:
      • Zürich, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
      • Zürich, Švýcarsko, 8032
        • Nábor
        • University Childrens Hospital Zürich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti

  • s vrozenou poruchou metabolismu v péči specializovaného oddělení metabolické péče
  • vyžadující specializovanou metabolickou péči dospělých
  • minimálně 14 let
  • s onemocněním, pro které je dobře zaveden alespoň jeden biochemický a/nebo fyzikální parametr.

Kritéria vyloučení:

Pacienti -

  • s nedostatečnou znalostí němčiny
  • s kognitivní poruchou do takové míry, že souhlas a účast by byly nemožné
  • v situaci na konci života
  • s onemocněním, pro které není dobře stanoven žádný biochemický a/nebo fyzikální parametr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výcvik
Vzdělávání pacientů, zmocnění a informace
Behaviorální: Behaviorální
Vzdělávání pacientů, informace a zmocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o nemoci
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
rozhovor, polostrukturovaný
změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital, Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fit_for_transfer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit