Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMS do poprawy funkcji poznawczych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Ukierunkowanie na obwód pierwszorzędowej kory wzrokowej–hipokamp za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w celu poprawy funkcji poznawczych w chorobie afektywnej dwubiegunowej: badanie kontrolowane randomizowane

Zaburzenie dwubiegunowe jest wysoce niepełnosprawną chorobą psychiczną, a zaburzenia funkcji poznawczych są powszechne u pacjentów z depresją dwubiegunową, jak również podczas remisji, przyczyniając się w znacznym stopniu do niepełnosprawności funkcjonalnej i gorszego rokowania. Obecnie skuteczne interwencje ukierunkowane konkretnie na deficyty poznawcze pozostają ograniczone, co podkreśla potrzebę nowych strategii leczenia. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, nieinwazyjna technika neuromodulacji, wykazała potencjalne korzyści w zakresie objawów depresyjnych i funkcjonowania poznawczego. W oparciu o dowody neuroobrazowania strukturalnego i funkcjonalnego, niniejsze badanie proponuje zindywidualizowany protokół przerywanej stymulacji theta (iTBS) ukierunkowany na pierwszorzędową korę wzrokową (V1) i jej funkcjonalną ścieżkę do hipokampa, połączony z treningiem poznawczym online. To randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe, kontrolowane pozorowanym bodźcem badanie obejmie 88 pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym w fazie remisji i przydzieli ich do stymulacji aktywnej lub pozorowanej. Interwencja będzie prowadzona przez 5 dni, z ocenami kontrolnymi przez 6 tygodni. Głównym wynikiem jest zmiana w zakresie funkcji poznawczych mierzona za pomocą Zautomatyzowanej Baterii Testów Neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB). Wyniki drugorzędowe obejmują zmiany w ocenach objawów klinicznych, biomarkery obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI) oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych. To badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tej ukierunkowanej interwencji oraz dostarczenie dowodów na precyzyjne podejścia terapeutyczne do zaburzeń poznawczych w zaburzeniu dwubiegunowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Chiny, 310000
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

1: Wiek od 18 do 45 lat; 2: Praworęczność; 3: Spełniają kryteria zaburzenia afektywnego dwubiegunowego według Klasyfikacji Zaburzeń Psychicznych i Zaburzeń Zachowania (DSM-5) i obecnie znajdują się w fazie stabilnej remisji; 4: Wynik w Skali Depresji Hamiltona 24-punktowej (HAMD-24) < 8; 5: Wynik w Skali Młodzieńczej Manii (YMRS) <= 7; 6: Uczestnik i jego/jej opiekun prawny są gotowi przestrzegać procedur leczenia i dostarczyć pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1: Rozpoznanie innego pierwotnego zaburzenia psychicznego, które według oceny badaczy jest stanem dominującym, z upośledzeniem funkcjonalnym przekraczającym to przypisywane zaburzeniu afektywnemu dwubiegunowemu; 2: Współistniejące zaburzenia psychiczne, w tym zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia osobowości, zaburzenia ze spektrum lękowego, niepełnosprawność intelektualna lub używanie substancji (uzależnienie/nadużywanie); 3: Niezdolność do wypełnienia samoocennych skal objawów lub oceny poznawczej CANTAB; 4: Wyraźne myśli samobójcze (punkt 3 HAMD-24 >= 2); 5: Wywiad ciężkiej choroby fizycznej lub innych schorzeń, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy; 6: Zaburzenia neurologiczne lub czynniki ryzyka napadów, takie jak wywiad choroby wewnątrzczaszkowej, uraz głowy, nieprawidłowe wyniki elektroencefalogramu (EEG), dowody z rezonansu magnetycznego (MRI) na strukturalne nieprawidłowości mózgu lub rodzinny wywiad padaczki; 8: Przeciwwskazania do MRI lub przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, takie jak obecność metalowych lub elektronicznych implantów (np. metaliczne ciała obce wewnątrzczaszkowe, implanty ślimakowe, rozruszniki serca, stenty naczyniowe); 9: Przebycie elektrowstrząsów (ECT) w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją do badania; 10: Obecnie poddawanie się przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) lub innym interwencjom neuromodulacyjnym; 11: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym z pozytywnym testem ciążowym z moczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne iTBS + Szkolenie Poznawcze Online
Uczestnicy otrzymają aktywną iTBS nad zindywidualizowany lewy cel V1-HPC z wykorzystaniem MRI-guided neuronavigation, podawaną dwa razy dziennie przez 5 kolejnych dni (90% RMT; 1800 impulsów na sesję; ~10 minut). Każda sesja stymulacji będzie połączona z tym samym treningiem online rozpoznawania wzorców komputerowych.
Urządzenie: Aktywna Przerywana Stymulacja Theta Burst

Aktywna iTBS będzie dostarczana przy użyciu systemu neuromawigacji sterowanego MRI.
Uczestnicy będą otrzymywać dwie sesje dziennie przez 5 kolejnych dni.
Wzorzec iTBS składa się z serii trzech impulsów o częstotliwości 50 Hz, powtarzanych z częstotliwością 5 Hz.
Każda seria trwa 2 s i jest następnie przerwana 8-sekundową przerwą międzyserową.
Stymulacja będzie prowadzona przy 90% progowego progu ruchowego spoczynkowego (RMT), z łączną liczbą 1800 impulsów na sesję.
Każda sesja będzie trwać około 10 minut.

Dla każdego uczestnika indywidualny cel stymulacji będzie zdefiniowany w obrębie lewego V1 jako podregion wykazujący najsilniejszą funkcjonalną łączność z hipokampem.
Współrzędne celu będą mapowane na rodzimą przestrzeń anatomiczną każdego uczestnika i wdrażane przy użyciu robotycznie wspomaganej, sterowanej MRI neuromawigacji opartej na strukturalnym MRI T1-ważonym uczestnika, aby zapewnić dokładne i powtarzalne pozycjonowanie cewki między sesjami.

Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
  • iTBS
  • Theta Burst Stimulation
Behawioralne: Internetowy Trening Poznawczy
Uczestnicy w obu grupach będą wykonywać to samo komputerowe szkolenie z przypominania wzorców w połączeniu z każdą sesją stymulacji (dwa razy dziennie) przez cały 5-dniowy okres interwencji iTBS. W każdym bloku jedna abstrakcyjna, trudna do werbalizacji figura docelowa jest prezentowana centralnie przez 5 sekund w celu zakodowania. Po zakończeniu prezentacji figury docelowej uczestnicy wykonują 15 kolejnych ocen dopasowania/niedopasowania: sekwencja wizualnie podobnych figur testowych jest prezentowana jedna po drugiej (każda przez 1500 ms z 500-ms odstępem między bodźcami), a uczestnicy wskazują, czy każda figura testowa jest identyczna z figurą docelową. Po wykonaniu 15 ocen wprowadzana jest nowa figura docelowa i rozpoczyna się kolejny blok. Postęp w zadaniu jest samodzielnie regulowany; dlatego liczba bloków ukończonych w ramach sesji może się różnić wśród uczestników w zależności od szybkości reakcji. Zostanie użytych dziesięć równoległych wersji zadania, które będą utrzymywane w spójności między sesjami, aby dostosować treść szkolenia do każdej wizyty iTBS.
Inne nazwy:
  • Komputerowy trening poznawczy
  • Trening przywoływania wzorców
Pozorny komparator: Fałszywe iTBS + Szkolenie Poznawcze Online
Uczestnicy otrzymają pozorowaną iTBS nad zindywidualizowanym celem lewego V1-HPC z wykorzystaniem neuronawigacji sterowanej MRI, podawaną dwa razy dziennie przez 5 kolejnych dni (20% RMT; wszystkie pozostałe parametry iTBS identyczne jak w grupie aktywnej). Każda sesja stymulacji będzie połączona z tym samym treningiem pamięci wzorców online na komputerze.
Behawioralne: Internetowy Trening Poznawczy
Uczestnicy w obu grupach będą wykonywać to samo komputerowe szkolenie z przypominania wzorców w połączeniu z każdą sesją stymulacji (dwa razy dziennie) przez cały 5-dniowy okres interwencji iTBS. W każdym bloku jedna abstrakcyjna, trudna do werbalizacji figura docelowa jest prezentowana centralnie przez 5 sekund w celu zakodowania. Po zakończeniu prezentacji figury docelowej uczestnicy wykonują 15 kolejnych ocen dopasowania/niedopasowania: sekwencja wizualnie podobnych figur testowych jest prezentowana jedna po drugiej (każda przez 1500 ms z 500-ms odstępem między bodźcami), a uczestnicy wskazują, czy każda figura testowa jest identyczna z figurą docelową. Po wykonaniu 15 ocen wprowadzana jest nowa figura docelowa i rozpoczyna się kolejny blok. Postęp w zadaniu jest samodzielnie regulowany; dlatego liczba bloków ukończonych w ramach sesji może się różnić wśród uczestników w zależności od szybkości reakcji. Zostanie użytych dziesięć równoległych wersji zadania, które będą utrzymywane w spójności między sesjami, aby dostosować treść szkolenia do każdej wizyty iTBS.
Inne nazwy:
  • Komputerowy trening poznawczy
  • Trening przywoływania wzorców
Urządzenie: Pozorowana Przerywana Stymulacja Theta Burst
Sztuczna stymulacja iTBS będzie dostarczana nad zindywidualizowanym celem V1-HPC z wykorzystaniem neuromawigacji sterowanej MRI. Cewka będzie trzymana prostopadle do docelowego miejsca na skórze głowy i utrzymywana w kontakcie przez cały czas stymulacji. Intensywność zostanie ustawiona na 20% RMT, przy czym wszystkie pozostałe parametry iTBS będą identyczne jak w grupie aktywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność poznawcza będzie oceniana przy użyciu baterii testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB) - testu zakresu przestrzennego (SSP)
Ramy czasowe: Czas trwania: Oceny będą przeprowadzane na początku przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz w 6 tygodni (T2) po zakończeniu interwencji w ramach obserwacji.
SSP to skomputeryzowana wersja zadania Klocków Corsi, oceniająca pojemność pamięci roboczej. Długość zakresu waha się od 0 do 9 elementów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pojemność pamięci krótkotrwałej.
Czas trwania: Oceny będą przeprowadzane na początku przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz w 6 tygodni (T2) po zakończeniu interwencji w ramach obserwacji.
CANTAB Test Rozpoznawania Wzorców (PRM)
Ramy czasowe: Czas: Oceny będą przeprowadzane na początku przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz po 6 tygodniach (T2) od zakończenia interwencji.
CANTAB PRM ocenia wzrokową pamięć rozpoznawania wzorców. Zadanie składa się z dwóch zestawów po 12 bodźców: jeden ocenia natychmiastowe rozpoznawanie, a drugi ocenia opóźnione rozpoznawanie. Wyższa liczba poprawnych odpowiedzi wskazuje na lepszą wydajność pamięci rozpoznawczej.
Czas: Oceny będą przeprowadzane na początku przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz po 6 tygodniach (T2) od zakończenia interwencji.
CANTAB Szybkie Przetwarzanie Informacji Wizualnej (RVP)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane na początku przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz w 6. tygodniu (T2) po interwencji w ramach obserwacji kontrolnej.
RVP ocenia trwałą uwagę wzrokową i szybkość przetwarzania. Wskaźniki wyników obejmują RVP A' (zakres od 0,00 do 1,00, gdzie wyższe wartości wskazują lepszą wydajność wykrywania celu i jest obliczane na podstawie wskaźnika trafień P(hit) oraz wskaźnika fałszywych alarmów P(fa)), Łączna liczba trafień (liczba poprawnych wykryć celu) oraz Średni czas reakcji (średni czas reakcji dla poprawnych odpowiedzi).
Oceny będą przeprowadzane na początku przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz w 6. tygodniu (T2) po interwencji w ramach obserwacji kontrolnej.
CANTAB Pamięć Przestrzenna Robocza (SWM)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane na początku przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz po 6 tygodniach (T2) od zakończenia interwencji w ramach obserwacji kontrolnej.
SWM ocenia zdolność do zatrzymywania informacji przestrzennych i manipulowania zapamiętanymi lokalizacjami w pamięci roboczej. Wskaźnik błędów odzwierciedla liczbę przypadków, w których uczestnik wraca do pól, w których znaleziono już token; wyższa liczba błędów wskazuje na gorszą wydajność pamięci roboczej. Wynik strategii wskazuje efektywność zachowań poszukiwawczych, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej nieuporządkowaną strategię poszukiwań.
Oceny będą przeprowadzane na początku przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz po 6 tygodniach (T2) od zakończenia interwencji w ramach obserwacji kontrolnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji Hamiltona 24-punktowa (HAMD-24)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz po 6 tygodniach (T2) obserwacji po interwencji.
Ocena kliniczna nasilenia objawów depresyjnych. Zakres całkowitego wyniku 0-76; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
Przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz po 6 tygodniach (T2) obserwacji po interwencji.
Skala Lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz 6 tygodni po zakończeniu interwencji (T2).
Kliniczna ocena nasilenia objawów lękowych. Łączny wynik w zakresie 0-56; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lękowe.
Linia bazowa przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz 6 tygodni po zakończeniu interwencji (T2).
Skala Manii dla Młodych (YMRS)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz po 6 tygodniach (T2) po zakończeniu interwencji.
Ocena nasilenia objawów manii dokonana przez klinicystę. Całkowity wynik w zakresie 0-60; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy maniakalne.
Pomiar wyjściowy przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz po 6 tygodniach (T2) po zakończeniu interwencji.
Skala Depresji Zunga (SDS)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz w 6. tygodniu (T2) po zakończeniu interwencji.
Samoopisowa miara nasilenia objawów depresji. Całkowity (surowy) wynik w zakresie 20-80; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Pomiar wyjściowy przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz w 6. tygodniu (T2) po zakończeniu interwencji.
Skala Lęku do Samooceny (SAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz w 6. tygodniu (T2) po interwencji w ramach obserwacji kontrolnej.
Samoopisowa miara nasilenia objawów lęku. Całkowity (surowy) wynik w zakresie 20-80; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lęku.
Linia bazowa przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz w 6. tygodniu (T2) po interwencji w ramach obserwacji kontrolnej.
Kwestionariusz Postrzeganych Deficytów-Depresja (PDQ-D)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz po 6 tygodniach (T2) od zakończenia interwencji.
Samoopisowa miara subiektywnych trudności poznawczych (np. uwaga, pamięć, planowanie). Zakres całkowitego wyniku 0-80; wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane upośledzenie funkcji poznawczych.
Przed randomizacją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz po 6 tygodniach (T2) od zakończenia interwencji.
Formularz zgłaszania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: W trakcie 5-dniowego okresu interwencji
Bezpieczeństwo oceniano za pomocą formularza zgłaszania zdarzeń niepożądanych, który rejestruje ogólną ciężkość ZN (łączny wynik 0-54) oraz ocenianą przez uczestników związaną z leczeniem (łączny wynik 0-72). Wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większą ciężkość ZN i silniejsze postrzegane powiązanie z interwencją.
W trakcie 5-dniowego okresu interwencji
Funkcjonalna łączność (FC) w stanie spoczynku między V1 a hipokampem mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją i w ciągu 2 dni po zakończeniu cyklu interwencji.
FC w stanie spoczynku będzie określana jako korelacja Pearsona między średnimi szeregami czasowymi BOLD wyodrębnionymi z indywidualizowanego celu stymulacji V1 a hipokampem.
Wyższe wartości z Fishera wskazują na silniejsze sprzężenie V1-HPC.
1 dzień przed interwencją i w ciągu 2 dni po zakończeniu cyklu interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda fluktuacji niskiej częstotliwości (ALFF) w stanie spoczynku w fMRI w obszarze V1 i hipokampie
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją oraz w ciągu 2 dni po zakończeniu cyklu interwencji.
ALFF będzie obliczane w obszarze docelowym stymulacji V1 oraz w hipokampie jako amplituda spontanicznych fluktuacji BOLD o niskiej częstotliwości. Wynikiem jest zmiana ALFF od wartości wyjściowej do okresu po interwencji. Wyższa wartość ALFF odzwierciedla większą amplitudę spontanicznej aktywności o niskiej częstotliwości.
1 dzień przed interwencją oraz w ciągu 2 dni po zakończeniu cyklu interwencji.
Spoczynkowe fMRI frakcyjna amplituda fluktuacji niskiej częstotliwości (fALFF) w V1 i hipokampie
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją i w ciągu 2 dni po zakończeniu cyklu interwencji.
fALFF będzie obliczany w obrębie celu stymulacji V1 oraz obszaru zainteresowania hipokampa jako stosunek mocy niskich częstotliwości (zwykle 0,01-0,10 Hz) do całkowitego wykrywalnego zakresu częstotliwości sygnału BOLD. Wynikiem jest zmiana fALFF od wartości wyjściowej do okresu po interwencji. Zakres fALFF wynosi od 0 do 1; wyższe wartości wskazują na większy udział fluktuacji niskoczęstotliwościowych.
1 dzień przed interwencją i w ciągu 2 dni po zakończeniu cyklu interwencji.
Regionalna jednorodność w stanie spoczynku fMRI (ReHo) w V1 i hipokampie
Ramy czasowe: 1 dzień przed interwencją i w ciągu 2 dni po zakończeniu kursu interwencji.
ReHo zostanie obliczone w obszarze stymulacji V1 i hipokampie jako lokalna synchronizacja szeregów czasowych BOLD między sąsiednimi wokselami. Wynikiem jest zmiana ReHo od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji. Wyższe wartości ReHo wskazują na silniejszą lokalną synchronizację.
1 dzień przed interwencją i w ciągu 2 dni po zakończeniu kursu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT20250202C-R1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie gromadzi wrażliwe dane kliniczne, neuropoznawcze i z rezonansu magnetycznego.
Ponieważ obecna zgoda na udział w badaniu, zatwierdzenie przez komisję etyki oraz instytucjonalne zarządzanie danymi nie zezwalają na udostępnianie IPD osobom zewnętrznym.
Podsumowanie wyników na poziomie badania zostanie upowszechnione poprzez recenzowane publikacje.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Aktywna Przerywana Stymulacja Theta Burst

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj