Ewolucja neuropsychologiczna i biopsychospołeczna podczas transplantacji u dzieci: etapy przed/po oraz po 6 miesiącach
27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Eduardo Fernández-Jiménez, Hospital Universitario La Paz
Identyfikacja potrzeb oraz ewolucja neuropsychologiczna i biopsychospołeczna w fazie przed/po przeszczepie i 6-miesięcznej obserwacji w populacji pediatrycznej (projekt TransplantKIDS Mental Health Project)
To pionierskie prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie funkcjonowania biopsychospołecznego i neuropsychologicznego, potrzeb w zakresie opieki i predyktorów przestrzegania zaleceń terapeutycznych u dzieci/młodzieży w fazie przed/pooperacyjnej po przeszczepie (narządu miąższowego lub allogenicznej hematopoetycznej komórki macierzystej).
Hipoteza: H1.
Różnice w funkcjonowaniu biopsychospołecznym i neuropsychologicznym oraz przestrzeganiu zaleceń będą obserwowane między typami przeszczepów; H2.
Funkcjonowanie wykonawcze będzie pośredniczyć w związku między lękiem, zaburzeniami snu a intensywnością/zakłóceniami bólu i przestrzeganiem zaleceń; H3.
Nastąpi znacząca poprawa różnych wskaźników neuropsychologicznych 6 miesięcy po przeszczepie. Próba: pacjenci (8-18 lat) pobrani metodą nieprobabilistycznego pobierania próbek, szacując wielkość próby na 60 pacjentów (po 30 dla każdego rodzaju przeszczepu, narządu i układu krwiotwórczego) ze Szpitala Universitario La Paz (Madryt).
Przeprowadzona zostanie indywidualna ocena przed/pooperacyjna (po 2 i 4 tygodniach), a także po 6 miesiącach od przeszczepu, zarówno osobiście (neurokognitywnie), jak i poprzez bezpieczną platformę REDCap (wypełnia pacjent i jego opiekun prawny) .
Na koniec zostaną przeprowadzone grupy fokusowe wśród pacjentów, ich krewnych i lekarzy chirurgów, aby zidentyfikować bariery w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych i niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki podczas procesu przed-, około- i pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eduardo Fernández-Jiménez, PhD
- Numer telefonu: +34630305521498401
- E-mail: eduferjim.psyc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Paz. Hospital infantil
-
Kontakt:
- Eduardo Fernández Jiménez, PhD
- Numer telefonu: +34630305521498401
- E-mail: eduferjim.psyc@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- María Fe Bravo Ortiz, PhD
-
Pod-śledczy:
- Margarita Alcamí Pertejo, PhD
-
Pod-śledczy:
- Antonio Pérez Martínez, PhD
-
Pod-śledczy:
- Francisco Hernández Oliveros, PhD
-
Pod-śledczy:
- Arancha Ortiz Villalobos, MD
-
Pod-śledczy:
- Jessica Garrido Bolton, MSc
-
Málaga, Hiszpania, 29071
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Malaga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalnymi uczestnikami będą wszystkie dzieci i młodzież w najbliższej fazie wpisania na listę oczekujących na przeszczep dowolnego narządu miąższowego (pojedynczego lub złożonego) lub allogenicznej hematopoetycznej komórki macierzystej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hiszpańskiego jako języka ojczystego lub bardzo wysokiego poziomu hiszpańskiego, aby zrozumieć swój udział w badaniu, a także móc skompletować instrumenty pomiarowe.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej, zaburzeń ze spektrum autyzmu czy nabytych uszkodzeń mózgu.
- Rozpoznanie niekontrolowanej/ustabilizowanej choroby współistniejącej, niezależnej od choroby motywującej proces transplantacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Pacjenci na liście oczekujących na i po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
|
Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
|
|
Przeszczep narządów litych
Chorzy na liście oczekujących na i po przeszczepieniu narządów miąższowych.
|
Przeszczep narządów litych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępna ankieta utworzona ad hoc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbierane będą zarówno zmienne socjodemograficzne (płeć, wiek, poziom wykształcenia pacjenta, poziom wykształcenia rodziców), jak i kliniczne (aktualne leczenie farmakologiczne – substancja czynna i dawka).
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych – 2 (BRIEF-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
63-itemowy kwestionariusz oceniający funkcje wykonawcze pacjenta (wypełniany przez rodziców).
Wyższe wyniki w każdej domenie wskazują na gorszy wynik.
Normy hiszpańskie w wynikach T (średnia = 50; odchylenie standardowe = 10).
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych – 2 (BRIEF-2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
63-itemowy kwestionariusz oceniający funkcje wykonawcze pacjenta (wypełniany przez rodziców).
Wyższe wyniki w każdej domenie wskazują na gorszy wynik.
Normy hiszpańskie w wynikach T (średnia = 50; odchylenie standardowe = 10).
|
6 miesięcy
|
|
Hiszpańska wersja kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego dla dzieci (TAVECI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena pamięci werbalnej dzieci w wieku od 3 do 16 lat na podstawie maksymalnej liczby zapamiętanych elementów.
|
Linia bazowa
|
|
Hiszpańska wersja testu California Verbal Learning Test (TAVEC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena pamięci werbalnej młodzieży w wieku 16-18 lat na podstawie maksymalnej liczby zapamiętanych elementów.
|
Linia bazowa
|
|
Hiszpańska wersja kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego dla dzieci (TAVECI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena pamięci werbalnej dzieci w wieku od 3 do 16 lat na podstawie maksymalnej liczby zapamiętanych elementów.
|
6 miesięcy
|
|
Hiszpańska wersja testu California Verbal Learning Test (TAVEC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena pamięci werbalnej młodzieży w wieku 16-18 lat na podstawie maksymalnej liczby zapamiętanych elementów.
|
6 miesięcy
|
|
Ciągły słuchowy test uwagi Connersa (CATA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy stałą uwagę słuchową.
Pominięcia i prowizje są mierzone dla 5 różnych wymiarów: nieuwagi, impulsywności, ciągłej uwagi, lateralizacji słuchowej i mobilności słuchowej.
|
Linia bazowa
|
|
Ciągły słuchowy test uwagi Connersa (CATA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzy stałą uwagę słuchową.
Pominięcia i prowizje są mierzone dla 5 różnych wymiarów: nieuwagi, impulsywności, ciągłej uwagi, lateralizacji słuchowej i mobilności słuchowej.
|
4 tygodnie
|
|
Ciągły słuchowy test uwagi Connersa (CATA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy stałą uwagę słuchową.
Pominięcia i prowizje są mierzone dla 5 różnych wymiarów: nieuwagi, impulsywności, ciągłej uwagi, lateralizacji słuchowej i mobilności słuchowej.
|
6 miesięcy
|
|
Test inteligencji niewerbalnej, wydanie czwarte (TONI-4), forma A
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia funkcjonowanie intelektualne wolne od wpływów kulturowych na podstawie całkowitej liczby osiągniętych pozycji.
|
Linia bazowa
|
|
Test inteligencji niewerbalnej, wydanie czwarte (TONI-4), formularz B
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenia funkcjonowanie intelektualne wolne od wpływów kulturowych na podstawie całkowitej liczby osiągniętych pozycji.
|
6 miesięcy
|
|
Podtesty rozpiętości cyfr ze Skali inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie piąte (WISC-V) lub Skali inteligencji Wechslera dorosłych, wydanie czwarte (WAIS-IV): podtesty do przodu, do tyłu i sekwencjonowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia rozpiętość natychmiastowego przypominania i werbalnej pamięci roboczej na podstawie całkowitej liczby osiągniętych pozycji i maksymalnej liczby zapamiętanych elementów.
|
Linia bazowa
|
|
Podtesty rozpiętości cyfr ze Skali inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie piąte (WISC-V) lub Skali inteligencji Wechslera dorosłych, wydanie czwarte (WAIS-IV): podtesty do przodu, do tyłu i sekwencjonowania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocenia rozpiętość natychmiastowego przypominania i werbalnej pamięci roboczej na podstawie całkowitej liczby osiągniętych pozycji i maksymalnej liczby zapamiętanych elementów.
|
4 tygodnie
|
|
Podtesty rozpiętości cyfr ze Skali inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie piąte (WISC-V) lub Skali inteligencji Wechslera dorosłych, wydanie czwarte (WAIS-IV): podtesty do przodu, do tyłu i sekwencjonowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenia rozpiętość natychmiastowego przypominania i werbalnej pamięci roboczej na podstawie całkowitej liczby osiągniętych pozycji i maksymalnej liczby zapamiętanych elementów.
|
6 miesięcy
|
|
Podtest słownictwa ze Skali inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie piąte (WISC-V) lub Skali inteligencji Wechslera dorosłych, wydanie czwarte (WAIS-IV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy pamięć semantyczną na podstawie całkowitej liczby osiągniętych elementów.
|
Linia bazowa
|
|
Podtest słownictwa ze Skali inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie piąte (WISC-V) lub Skali inteligencji Wechslera dorosłych, wydanie czwarte (WAIS-IV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy pamięć semantyczną na podstawie całkowitej liczby osiągniętych elementów.
|
6 miesięcy
|
|
Test modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia szybkość przetwarzania na podstawie całkowitej liczby osiągniętych elementów.
|
Linia bazowa
|
|
Test modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocenia szybkość przetwarzania na podstawie całkowitej liczby osiągniętych elementów.
|
4 tygodnie
|
|
Test modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenia szybkość przetwarzania na podstawie całkowitej liczby osiągniętych elementów.
|
6 miesięcy
|
|
Test figury złożonej Reya-Osterrietha (ROCF).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy wizualno-konstruktywną zdolność organizacyjną oraz natychmiastowe i opóźnione przypominanie wizualne.
Za każdy poprawnie odtworzony komponent przyznawany jest jeden punkt.
|
Linia bazowa
|
|
Test figury złożonej Reya-Osterrietha (ROCF).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy wizualno-konstruktywną zdolność organizacyjną oraz natychmiastowe i opóźnione przypominanie wizualne.
Za każdy poprawnie odtworzony komponent przyznawany jest jeden punkt.
|
6 miesięcy
|
|
Test płynności słownej (TFV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia funkcje językowo-wykonawcze, takie jak fluencja fonologiczna i semantyczna.
Za każde poprawnie utworzone słowo przyznawany jest jeden punkt.
|
Linia bazowa
|
|
Test płynności słownej (TFV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenia funkcje językowo-wykonawcze, takie jak fluencja fonologiczna i semantyczna.
Za każde poprawnie utworzone słowo przyznawany jest jeden punkt.
|
6 miesięcy
|
|
System oceny zachowania dzieci - 3 (BASC-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy problemy emocjonalne i behawioralne pacjentów, zarówno w wersji przez opiekunów prawnych pacjenta, jak i samodzielnie przez pacjenta.
Jest to raport składający się ze 139 pozycji, oceniany na 4-punktowej skali częstotliwości Likerta.
Wysokie wyniki wskazują na problematyczne poziomy funkcjonowania.
Normy hiszpańskie w wynikach T (średnia = 50; odchylenie standardowe = 10).
|
Linia bazowa
|
|
System oceny zachowania dzieci - 3 (BASC-3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy problemy emocjonalne i behawioralne pacjentów, zarówno w wersji przez opiekunów prawnych pacjenta, jak i samodzielnie przez pacjenta.
Jest to raport składający się ze 139 pozycji, oceniany na 4-punktowej skali częstotliwości Likerta.
Wysokie wyniki wskazują na problematyczne poziomy funkcjonowania.
Normy hiszpańskie w wynikach T (średnia = 50; odchylenie standardowe = 10).
|
6 miesięcy
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten składający się z 10 pozycji kwestionariusz zawiera pytania (od 0 do 10 odnoszące się do ostatnich 7 dni) obejmujące dwa wymiary: intensywność bólu (ból najgorszy i najłagodniejszy w tygodniu, ból średni i ból aktualny) oraz interferencja bólu (z ogólną aktywnością, nastrój, chodzenie, szkoła, sen, a także radość z życia).
Wyższe wyniki w skali Likerta od 0 do 10 wskazują na większy ból.
|
Linia bazowa
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ten składający się z 10 pozycji kwestionariusz zawiera pytania (od 0 do 10 odnoszące się do ostatnich 7 dni) obejmujące dwa wymiary: intensywność bólu (ból najgorszy i najłagodniejszy w tygodniu, ból średni i ból aktualny) oraz interferencja bólu (z ogólną aktywnością, nastrój, chodzenie, szkoła, sen, a także radość z życia).
Wyższe wyniki w skali Likerta od 0 do 10 wskazują na większy ból.
|
2 tygodnie
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ten składający się z 10 pozycji kwestionariusz zawiera pytania (od 0 do 10 odnoszące się do ostatnich 7 dni) obejmujące dwa wymiary: intensywność bólu (ból najgorszy i najłagodniejszy w tygodniu, ból średni i ból aktualny) oraz interferencja bólu (z ogólną aktywnością, nastrój, chodzenie, szkoła, sen, a także radość z życia).
Wyższe wyniki w skali Likerta od 0 do 10 wskazują na większy ból.
|
4 tygodnie
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten składający się z 10 pozycji kwestionariusz zawiera pytania (od 0 do 10 odnoszące się do ostatnich 7 dni) obejmujące dwa wymiary: intensywność bólu (ból najgorszy i najłagodniejszy w tygodniu, ból średni i ból aktualny) oraz interferencja bólu (z ogólną aktywnością, nastrój, chodzenie, szkoła, sen, a także radość z życia).
Wyższe wyniki w skali Likerta od 0 do 10 wskazują na większy ból.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz bezsenności u nastolatków (AIQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz składający się z 13 pozycji, którego oryginalna wersja jest w języku angielskim.
W niniejszym badaniu kwestionariusz ten zostanie dostosowany i zweryfikowany w języku hiszpańskim.
Wyższe wyniki w skali Likerta od 0 do 4 wskazują na większą bezsenność.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz bezsenności u nastolatków (AIQ)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to kwestionariusz składający się z 13 pozycji, którego oryginalna wersja jest w języku angielskim.
W niniejszym badaniu kwestionariusz ten zostanie dostosowany i zweryfikowany w języku hiszpańskim.
Wyższe wyniki w skali Likerta od 0 do 4 wskazują na większą bezsenność.
|
2 tygodnie
|
|
Kwestionariusz bezsenności u nastolatków (AIQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to kwestionariusz składający się z 13 pozycji, którego oryginalna wersja jest w języku angielskim.
W niniejszym badaniu kwestionariusz ten zostanie dostosowany i zweryfikowany w języku hiszpańskim.
Wyższe wyniki w skali Likerta od 0 do 4 wskazują na większą bezsenność.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz bezsenności u nastolatków (AIQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 13 pozycji, którego oryginalna wersja jest w języku angielskim.
W niniejszym badaniu kwestionariusz ten zostanie dostosowany i zweryfikowany w języku hiszpańskim.
Wyższe wyniki w skali Likerta od 0 do 4 wskazują na większą bezsenność.
|
6 miesięcy
|
|
Krótki formularz dotyczący zaburzeń snu u dzieci (PROMIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
4-punktowy kwestionariusz oceniający problemy z godzeniem i utrzymaniem snu w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyższe wyniki w skali Likerta od 1 do 5 wskazują na gorszy sen.
|
Linia bazowa
|
|
Krótki formularz dotyczący zaburzeń snu u dzieci (PROMIS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
4-punktowy kwestionariusz oceniający problemy z godzeniem i utrzymaniem snu w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyższe wyniki w skali Likerta od 1 do 5 wskazują na gorszy sen.
|
2 tygodnie
|
|
Krótki formularz dotyczący zaburzeń snu u dzieci (PROMIS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4-punktowy kwestionariusz oceniający problemy z godzeniem i utrzymaniem snu w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyższe wyniki w skali Likerta od 1 do 5 wskazują na gorszy sen.
|
4 tygodnie
|
|
Krótki formularz dotyczący zaburzeń snu u dzieci (PROMIS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
4-punktowy kwestionariusz oceniający problemy z godzeniem i utrzymaniem snu w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyższe wyniki w skali Likerta od 1 do 5 wskazują na gorszy sen.
|
6 miesięcy
|
|
Uproszczony kwestionariusz przestrzegania zaleceń lekarskich (SMAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
6-punktowa samoocena, która mierzy przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Dla pozycji 1-4 wymagane są odpowiedzi tak lub nie.
Pozycja 5 wymaga odpowiedzi wielokrotnego wyboru pod względem częstotliwości (przewidziano 5 różnych opcji).
Pozycja 6 wymaga wprowadzenia liczby.
Końcowy wynik jest zmienną dychotomiczną: pacjent nieprzestrzegający zaleceń lub przestrzegający zaleceń.
|
Linia bazowa
|
|
Uproszczony kwestionariusz przestrzegania zaleceń lekarskich (SMAQ)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
6-punktowa samoocena, która mierzy przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Dla pozycji 1-4 wymagane są odpowiedzi tak lub nie.
Pozycja 5 wymaga odpowiedzi wielokrotnego wyboru pod względem częstotliwości (przewidziano 5 różnych opcji).
Pozycja 6 wymaga wprowadzenia liczby.
Końcowy wynik jest zmienną dychotomiczną: pacjent nieprzestrzegający zaleceń lub przestrzegający zaleceń.
|
2 tygodnie
|
|
Uproszczony kwestionariusz przestrzegania zaleceń lekarskich (SMAQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
6-punktowa samoocena, która mierzy przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Dla pozycji 1-4 wymagane są odpowiedzi tak lub nie.
Pozycja 5 wymaga odpowiedzi wielokrotnego wyboru pod względem częstotliwości (przewidziano 5 różnych opcji).
Pozycja 6 wymaga wprowadzenia liczby.
Końcowy wynik jest zmienną dychotomiczną: pacjent nieprzestrzegający zaleceń lub przestrzegający zaleceń.
|
4 tygodnie
|
|
Uproszczony kwestionariusz przestrzegania zaleceń lekarskich (SMAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6-punktowa samoocena, która mierzy przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Dla pozycji 1-4 wymagane są odpowiedzi tak lub nie.
Pozycja 5 wymaga odpowiedzi wielokrotnego wyboru pod względem częstotliwości (przewidziano 5 różnych opcji).
Pozycja 6 wymaga wprowadzenia liczby.
Końcowy wynik jest zmienną dychotomiczną: pacjent nieprzestrzegający zaleceń lub przestrzegający zaleceń.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eduardo Fernández-Jiménez, PhD, Hospital Universitario La Paz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 maja 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5223
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie związane z przeszczepem
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia