Évolution neuropsychologique et biopsychosociale pendant la transplantation pédiatrique : pré/post-étapes et à 6 mois
Identification des besoins et évolution neuropsychologique et biopsychosociale dans les phases pré/post-transplantation et suivi de 6 mois en population pédiatrique (le projet de santé mentale TransplantKIDS)
| Sponsors |
Commanditaire principal: Hôpital universitaire de La Paz Collaborateur: Université de Malaga |
|---|---|
| La source | Hospital Universitario La Paz |
| Bref résumé | Cette étude observationnelle prospective pionnière vise à examiner les aspects biopsychosociaux et fonctionnement neuropsychologique, besoins de soins et prédicteurs de l’adhésion thérapeutique chez enfants/adolescents en pré/post-transplantation (organe solide ou allogénique) cellules souches hématopoïétiques). Hypothèse : H1. Différences biopsychosociales et le fonctionnement neuropsychologique et l'adhésion seront observés entre les types de greffe ; H2. Le fonctionnement exécutif servira de médiateur dans la relation entre l'anxiété, les troubles du sommeil et intensité de la douleur/interférence et adhérence ; H3. Il y aura une amélioration significative dans différents indicateurs neuropsychologiques 6 mois après la greffe. Échantillon : patients (8-18 années) extraites par échantillonnage non probabiliste, estimant une taille d'échantillon de 60 patients (30 pour chaque type de greffe, d'organe et hématopoïétique) de l'hôpital universitaire de La Paz (Madrid). Des bilans pré/post-chirurgicaux individuels seront réalisés (après 2 et 4 semaines), ainsi qu'à 6 mois post-greffe, tant en personne (neurocognitif) qu'à travers le plateforme sécurisée REDCap (remplie par les patients et leurs tuteurs légaux). Enfin, concentrez-vous des groupes seront organisés entre les patients, leurs proches et les professionnels médico-chirurgicaux identifier les obstacles à l'observance thérapeutique et les besoins de soins non satisfaits pendant les phases pré-, péri- et processus post-chirurgical. |
| Situation globale | Recrutement | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Date de début | 2022-05-26 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Date d'achèvement | 2025-05-26 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Date d'achèvement principale | 2025-05-26 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Type d'étude | Observationnel | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Résultat primaire |
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| Inscription | 60 |
| État | |
|---|---|
| Intervention |
Type d'intervention: Procédure Nom de l'intervention: Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques La description: Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques Étiquette du groupe d'armements: Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques Type d'intervention: Procédure Nom de l'intervention: Transplantation d'organe solide La description: Transplantation d'organe solide Étiquette du groupe d'armements: Transplantation d'organe solide |
| Admissibilité |
Méthode d'échantillonnage: Échantillon non probabiliste
Critères:
Critère d'intégration: - L'espagnol comme langue maternelle ou un très haut niveau d'espagnol afin de comprendre leur participation à l'étude, ainsi que de pouvoir compléter la mesure instruments. Critère d'exclusion: - Diagnostic de déficience intellectuelle, trouble du spectre autistique ou cerveau acquis dégâts. - Diagnostic de maladie comorbide non contrôlée/stabilisée, indépendante de la maladie motiver le processus de transplantation. Le sexe: Tout Âge minimum: 8 années Âge maximum: 18 ans Volontaires en santé: Non |
| Officiel général |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Contact général | Les informations de contact ne sont affichées que lorsque l'étude recrute des sujets. | ||||||||||
| Emplacement |
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| Pays d'implantation |
Spain |
|---|---|
| Date de vérification |
2022-06-01 |
| Partie responsable |
Type: Chercheur principal Affiliation des enquêteurs: Hôpital universitaire de La Paz Nom complet de l'enquêteur: Dr. Eduardo Fernández-Jiménez Titre d'enquêteur: Chercheur principal |
| Mots clés | |
| A un accès étendu | Non |
| Groupe d'armes |
Étiquette: Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques La description: Patients en liste d'attente pour et après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Étiquette: Transplantation d'organe solide La description: Patients en liste d'attente pour et après une greffe d'organe solide. |
| Informations sur la conception de l'étude |
Modèle d'observation: Cohorte Perspective temporelle: Éventuel |
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