Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników klinicznych przyspieszonej ortodoncji osteogennej przyzębia z poziomymi lub pionowymi nacięciami uwalniającymi

12 lutego 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Porównanie wyników klinicznych przyspieszonej ortodoncji osteogennej przyzębia (PAOO) z poziomymi lub pionowymi nacięciami uwalniającymi

Celem pracy jest porównanie wpływu periodontalnej przyspieszonej osteogenicznej ortodoncji (PAOO) z poziomymi lub pionowymi nacięciami uwalniającymi na czas operacji, gojenie, działania niepożądane i skuteczność augmentacji kości.

Metody: Do badania włączono łącznie 22 pacjentów wymagających operacji PAOO z powodu leczenia ortodontycznego, których losowo podzielono na grupę badaną lub kontrolną, składającą się z 11 osób w każdej. Grupa testowa otrzyma PAOO z poziomymi nacięciami rozciągającymi się po obu stronach płata; podczas gdy grupa kontrolna otrzyma PAOO z pionowymi nacięciami uwalniającymi; obie grupy stosują tę samą technikę chirurgiczną, z wyjątkiem projektu nacięcia. Miary wyniku obejmują: czas operacji, bliznę pooperacyjną, dane radiograficzne (wysokość i grubość wyrostka zębodołowego), grubość dziąseł itp. Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat, ogólnoustrojowo zdrowi, w trakcie lub planujący leczenie ortodontyczne.
  2. Pacjenci z cienką kością wyrostka zębodołowego lub z rozejściem się i/lub fenestracją po stronie wargowej obszaru przednich zębów szczęki lub żuchwy.
  3. Pacjenci z przewidywanym przesunięciem zęba poza kość wyrostka zębodołowego wargi podczas zabiegów ortodontycznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Palący.
  2. Ciąża lub karmienie piersią.
  3. Nieleczone zapalenie przyzębia.
  4. Obecność fenotypu dziąsła zrogowaciałego o szerokości <2 mm (KGW) lub cienkiego dziąsła (zgodnie z definicją przezroczystości sondy dentystycznej).
  5. Historia leczenia ortodontycznego i/lub ortognatycznego.
  6. Z chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca, nowotwór złośliwy, ciężka choroba psychiczna i inne przeciwwskazania chirurgiczne).
  7. Długotrwałe leki (leki immunosupresyjne, bisfosfoniany itp.)
  8. Słabe przestrzeganie pełnej rocznej obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ON JA
PAOO z poziomo rozciągającymi się nacięciami po obu stronach
Procedura: nacięcie rozciągające się poziomo
Nacięcie śródmiąższowe zostanie wykonane po stronie wargowej przednich zębów z cienką kością wyrostka zębodołowego lub rozejściem się i/lub fenestracją. Następnie po każdej stronie nacięcia śródmiąższowego zostaną dodane poziome nacięcia, rozciągające się od jednego do dwóch zębów poza obszar ubytku, zanim płat pełnej grubości zostanie podniesiony.
ACTIVE_COMPARATOR: VRI
PAOO z pionowymi nacięciami uwalniającymi po obu stronach
Procedura: pionowe nacięcie uwalniające
Nacięcie śródmiąższowe zostanie wykonane po stronie wargowej przednich zębów z cienką kością wyrostka zębodołowego lub rozejściem się i/lub fenestracją. Pionowe nacięcia uwalniające zostaną wykonane po każdej stronie nacięcia wewnątrzpęcherzykowego przed podniesieniem płata pełnej grubości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar czasu rozpocznie się, gdy ma zostać wykonane pierwsze nacięcie, a zakończy się, gdy ostatni szew zostanie zakończony. Czas pomiędzy nimi będzie rejestrowany jako czas operacji.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostanie zmierzony na początku badania oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.
12 miesięcy
poziom przywiązania klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostanie zmierzony na początku badania oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.
12 miesięcy
szerokość dziąsła zrogowaciałego (KGW)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostanie zmierzony na początku badania oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.
12 miesięcy
głębokość recesji dziąsła (GRD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostanie zmierzony na początku badania oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.
12 miesięcy
grubość dziąsła (GT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
fenotyp dziąseł określony przez przezroczystość sondy dentystycznej
12 miesięcy
wysokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wysokość wyrostka zębodołowego mierzona w CBCT od najbardziej koronalnego punktu do wierzchołka korzenia.
12 miesięcy
pozioma grubość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzone na CBCT w najbardziej koronowym przekroju i 2 mm, 4 mm do najbardziej koronowego punktu, oznaczonego jako BW0, BW2 i BW4
12 miesięcy
obrzęk twarzy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
zarejestrowano „0” dla braku obrzęku twarzy; „1” dla łagodnego obrzęku twarzy; „2” dla ciężkiego obrzęku twarzy.
2 tygodnie
poziom bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
mierzone za pomocą wyniku VAS
2 tygodnie
kolor błony śluzowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
zapisano „0” dla braku zaczerwienienia wzdłuż nacięcia; „1” dla lekkiego zaczerwienienia; „2” dla oczywistego zaczerwienienia.
2 tygodnie
obrzęk
Ramy czasowe: 2 tygodnie
zarejestrowano „0” dla braku obrzęku wokół obszaru operacji; „1” dla łagodnego obrzęku; „2” dla ciężkiego obrzęku.
2 tygodnie
ekspozycja membranowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
zapisano „0”, jeśli nie ma ekspozycji membranowej, i „1”, jeśli istnieje jakakolwiek ekspozycja membranowa.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nacięcie rozciągające się poziomo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj