水平松解切口与垂直松解切口牙周加速成骨正畸临床疗效比较
牙周加速成骨正畸（PAOO）与水平或垂直松解切口的临床结果比较
本研究旨在比较牙周加速成骨正畸（PAOO）与水平或垂直释放切口对手术时间、愈合、不良反应和骨增量效果的影响。
方法：22例因正畸治疗需要行PAOO手术的患者纳入本试验，随机分为试验组和对照组，每组11例。 试验组接受皮瓣两侧水平延伸切口的PAOO；对照组接受垂直释放切口的PAOO；除切口设计外，两组均采用相同的手术技术。 观察指标包括：手术时间、术后瘢痕、影像学资料（牙槽高度和牙槽嵴厚度）、牙龈厚度等。术后1周、2周、3个月、6个月和12个月进行临床评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至40岁之间，全身健康，正在或计划进行正畸治疗的患者。
- 牙槽骨薄或上颌或下颌前牙区域唇侧开裂和/或开窗的患者。
- 在正畸过程中预期牙齿移动超出唇牙槽骨的患者。
排除标准：
- 吸烟者。
- 怀孕或哺乳期。
- 未经治疗的牙周炎。
- 存在 <2mm 的角化牙龈宽度 (KGW) 或薄牙龈表型（由牙科探针透明度定义。）
- 正畸和/或正颌治疗史。
- 有全身性疾病（糖尿病、高血压、心脏病、恶性肿瘤、严重精神疾病及其他手术禁忌症。）
- 长期服药（免疫抑制药、双膦酸盐等）
- 完成一年随访的依从性差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Hei集团
Paoo在两侧的水平延伸切口
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将在前牙的唇侧进行乳头保存切口，并具有薄薄的肺泡骨或裂开和/或伸经。
然后，将切口延伸到初始切口的每一侧，在抬高全厚度襟翼之前，将一到两个牙齿延伸到赤字区域之外。
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有源比较器：VRI组
PAOO双方都有垂直释放的切口
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将在前牙的唇侧进行乳头保存切口，并具有薄薄的肺泡骨或裂开和/或伸经。
在抬起全厚度皮瓣之前，将在初始切口的每一侧进行垂直释放切口。
切口与更宽的底座形成了斜梯形瓣。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间：1天
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时机将开始时开始进行第一个切口，并在最后一个缝合线完成时结束。
两者之间的时间将记录为手术时间。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度（PD）
大体时间：12个月
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从牙龈边缘到牙周口袋底部的距离。
它将在基线和手术后3个月，6个月和12个月后进行测量。
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12个月
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临床依恋水平（CAL）
大体时间：12个月
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从CEJ到牙周口袋的距离。
它将在基线和手术后3个月，6个月和12个月后进行测量。
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12个月
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角化牙龈宽度（kgw）
大体时间：12个月
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从Mucogingival连接到自由牙龈边缘，它将在基线和手术后3个月，6个月和12个月后进行测量。
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12个月
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牙龈衰退深度（GRD）
大体时间：12个月
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从CEJ到牙龈边缘的距离。
它将在基线和手术后3个月，6个月和12个月后进行测量。
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12个月
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根长
大体时间：12个月
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从CEJ到根顶点的距离。
它将在基线，6个月和12个月后进行测量。
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12个月
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垂直骨高（VBL）
大体时间：12个月
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从水泥 - 云母连接到唇牙牙冠的距离。 它将在基线，6个月和12个月后进行测量。 |
12个月
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在CEJ以下2 mm（BW2）下测得的牙槽骨宽度（BW2）
大体时间：12个月
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在牙槽骨的唇侧的CEJ以下2 mm处测得的牙槽骨宽度，代表从牙齿根表面到唇骨表面的距离。它将在基线，6个月和12个月后测量。
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12个月
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在CEJ以下4毫米处测得的牙槽骨宽度（BW4）
大体时间：12个月
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牙槽骨宽度在牙槽骨唇侧的CEJ下方4 mm处测得，代表从牙齿根表面到唇骨表面的距离。它将在基线，6个月和12个月后测量。
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12个月
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在CEJ以下6毫米处测得的牙槽骨宽度（BW6）
大体时间：12个月
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牙槽骨宽度在牙槽骨唇侧的CEJ下方的6 mm处测得，代表从牙齿根表面到唇骨表面的距离。它将在基线，6个月和12个月后测量。
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12个月
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可见疤痕的参与者人数
大体时间：12个月
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牙龈疤痕在术后12个月通过视觉检查评估。 如果在手术部位出现任何可见的疤痕，包括正常营养的疤痕（平坦和白色）和病理疤痕（形状升高或不规则），则将参与者归类为疤痕阳性。 无论疤痕特性如何，每个参与者都被计算一次。 |
12个月
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疼痛水平
大体时间：2周
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用视觉模拟评分（VAS）测量：0（无疼痛/正常感觉）至10（无法忍受的疼痛/完全麻木）
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2周
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膜暴露
大体时间：2周
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观察到膜暴露并评估为二元结果（是/否）。
如果没有膜暴露，则记录为“否”，如果有任何膜暴露，则记录为“是”。
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2周
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面部肿胀
大体时间：2周
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记录了“ 0”，没有面部肿胀； “ 1”用于轻度面部肿胀； “ 2”，用于严重的面部肿胀。
它将在手术后1和2周进行测量。
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2周
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粘膜颜色
大体时间：2周
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在切口沿没有发红的“ 0”记录； “ 1”略带发红； “ 2”以明显发红。
它将在手术后1和2周进行测量。
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2周
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粘膜水肿
大体时间：2周
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记录在手术区域周围没有水肿的“ 0”；轻度水肿的“ 1”；严重水肿的“ 2”将在手术后1和2周进行测量。
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2周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颗粒骨移植物质
大体时间：1天
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手术前骨移植物材料的净重量记录为W1。
手术后，将剩余的骨移植物材料收集，干燥并以与W2相同的电子尺度称重。
手术过程中使用的骨移植物量计算为ΔW= W1-W2。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanmin Wu、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月7日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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