Comparação do Resultado Clínico da Ortodontia Osteogênica Acelerada Periodontal com Incisões de Liberação Horizontal ou Vertical
9 de maio de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Comparação do Resultado Clínico da Ortodontia Osteogênica Acelerada Periodontal (PAOO) com Incisões de Liberação Horizontal ou Vertical
O estudo tem como objetivo comparar o efeito da ortodontia osteogênica acelerada periodontal (PAOO) com incisões de liberação horizontal ou vertical no tempo de operação, cicatrização, efeitos adversos e eficácia do aumento ósseo.
Métodos: Um total de 22 pacientes que necessitaram de cirurgia de PAOO devido a tratamento ortodôntico foram incluídos neste estudo, e divididos aleatoriamente em grupo teste ou controle, consistindo de 11 indivíduos em cada. O grupo teste receberá PAOO com incisões horizontais estendidas em ambos os lados do retalho; enquanto o grupo controle receberá PAOO com incisões de liberação vertical; os dois grupos usam a mesma técnica cirúrgica, exceto pelo desenho da incisão. As medidas de resultado incluem: tempo de operação, cicatriz pós-operatória, dados radiográficos (altura alveolar e espessura do rebordo alveolar), espessura gengival, etc. A avaliação clínica será realizada em 1 semana, 2 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 40 anos, saudáveis sistêmicos, em tratamento ortodôntico ou em planejamento.
- Pacientes com osso alveolar fino ou com deiscência e/ou fenestração no lado vestibular da área dos dentes frontais superiores ou inferiores.
- Pacientes com movimento dentário esperado além do osso alveolar labial durante procedimentos ortodônticos.
Critério de exclusão:
- Fumante.
- Grávida ou lactante.
- Periodontite não tratada.
- Presença de <2 mm de largura gengival queratinizada (KGW) ou fenótipo gengival fino (conforme definido pela transparência da sonda dentária).
- Histórico de tratamento ortodôntico e/ou ortognático.
- Com doença sistêmica (diabetes, hipertensão, doença cardíaca, tumor maligno, doença mental grave e outras contra-indicações cirúrgicas).
- Medicação de longa duração (medicamentos imunossupressores, bisfosfonatos, etc.)
- Baixa adesão ao acompanhamento completo de um ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HEI Group
Pao com incisões horizontais que estendem os dois lados
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Uma incisão de preservação de papila será feita no lado labial dos dentes da frente com um fino osso alveolar ou deiscência e/ou fenestração.
Em seguida, as incisões prolongadas horizontalmente serão adicionadas a cada lado da incisão inicial, estendendo-se um a dois dentes além da área desertada, antes que uma aba de espessura total seja levantada.
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Comparador Ativo: Grupo VRI
PAOO com incisões verticais de liberação de ambos os lados
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Uma incisão de preservação de papila será feita no lado labial dos dentes da frente com um fino osso alveolar ou deiscência e/ou fenestração.
As incisões de liberação vertical serão feitas em cada lado da incisão inicial antes que uma aba de espessura total seja levantada.
A incisão formou uma aba trapezoidal oblíqua com uma base mais ampla.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de cirurgia
Prazo: 1 dia
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O tempo começará quando a primeira incisão estiver prestes a ser feita e terminar quando a última sutura estiver concluída.
O tempo intermediário será registrado como tempo de cirurgia.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: 12 meses
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Distância da margem gengival até a base da bolsa periodontal.
Ele será medido na linha de base e 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
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12 meses
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 12 meses
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Distância do CEJ até a base do bolso periodontal.
Ele será medido na linha de base e 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
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12 meses
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Largura gengival queratinizada (kgw)
Prazo: 12 meses
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Da junção mucogingival à margem gengival livre, será medida na linha de base e 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
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12 meses
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Profundidade gengival de recessão (GRD)
Prazo: 12 meses
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Distância do CEJ à margem gengival.
Ele será medido na linha de base e 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
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12 meses
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Comprimento da raiz
Prazo: 12 meses
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A distância do CEJ ao ápice da raiz.
Será medido na linha de base, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
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12 meses
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Altura óssea vertical (VBL)
Prazo: 12 meses
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A distância da junção de cemento-cimento até a crista do osso alveolar labial. Será medido na linha de base, 6 meses e 12 meses após a cirurgia. |
12 meses
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Largura do osso alveolar medido a 2 mm abaixo do CEJ (BW2)
Prazo: 12 meses
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A largura do osso alveolar medido a 2 mm abaixo do CEJ no lado labial do osso alveolar, representando a distância da superfície da raiz do dente até a superfície do osso labial. Será medido na linha de base, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
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12 meses
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Largura do osso alveolar medido a 4 mm abaixo do CEJ (BW4)
Prazo: 12 meses
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A largura do osso alveolar medido a 4 mm abaixo do CEJ no lado labial do osso alveolar, representando a distância da superfície da raiz do dente até a superfície do osso labial. Será medido na linha de base, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
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12 meses
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Largura do osso alveolar medido a 6 mm abaixo do CEJ (BW6)
Prazo: 12 meses
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A largura do osso alveolar medido a 6 mm abaixo do CEJ no lado labial do osso alveolar, representando a distância da superfície da raiz do dente até a superfície do osso labial. Será medido na linha de base, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
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12 meses
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Número de participantes com cicatrizes visíveis
Prazo: 12 meses
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As cicatrizes gengivais foram avaliadas aos 12 meses de pós -operatório por meio de inspeção visual. Os participantes foram classificados como positivos para cicatrizes se qualquer cicatriz visível estivesse presente no local cirúrgico, incluindo cicatrizes normotróficas (planas e brancas) e cicatrizes patológicas (de forma elevada ou irregular). Cada participante foi contado uma vez, independentemente das características da cicatriz. |
12 meses
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Nível de dor
Prazo: 2 semanas
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medido com pontuação visual analógica (VAS): 0 (sem dor/sensação normal) a 10 (dor intolerável/dormência completa)
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2 semanas
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Exposição à membrana
Prazo: 2 semanas
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A exposição à membrana foi observada e avaliada como um resultado binário (sim/não).
Gravado "não" se não houver exposição à membrana e "sim" se houver exposição à membrana.
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2 semanas
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Inchaço facial
Prazo: 2 semanas
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gravado "0" sem inchaço facial; "1" para inchaço facial leve; "2" para inchaço facial grave.
Será medido 1 e 2 semanas após a cirurgia.
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2 semanas
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Cor da mucosa
Prazo: 2 semanas
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gravado "0" sem vermelhidão ao longo da incisão; "1" para uma leve vermelhidão; "2" para uma vermelhidão óbvia.
Será medido 1 e 2 semanas após a cirurgia.
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2 semanas
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Edema mucosa
Prazo: 2 semanas
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gravado "0" para nenhum edema em torno da área de cirurgia; "1" para edema leve; "2" para edema grave. Será medido 1 e 2 semanas após a cirurgia.
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2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pedimento de material de enxerto ósseo particulado
Prazo: 1 dia
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O peso líquido do material do enxerto ósseo antes da cirurgia é registrado como W1.
Após a cirurgia, o restante material do enxerto ósseo foi coletado, seco e pesado pela mesma escala eletrônica que W2.
A quantidade de material de enxerto ósseo utilizada durante a cirurgia foi calculada como ΔW = W1-W2.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yanmin Wu, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .