Comparación del resultado clínico de la ortodoncia osteogénica acelerada periodontal con incisiones de liberación horizontal o vertical
12 de febrero de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Comparación del resultado clínico de la ortodoncia osteogénica acelerada periodontal (PAOO) con incisiones de liberación horizontal o vertical
El estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la ortodoncia osteogénica acelerada periodontal (PAOO) con incisiones de liberación horizontales o verticales sobre el tiempo de operación, la cicatrización, los efectos adversos y la efectividad del aumento óseo.
Métodos: Un total de 22 pacientes que requirieron cirugía PAOO debido al tratamiento de ortodoncia se inscribieron en este ensayo y se dividieron aleatoriamente en un grupo de prueba o de control, que constaba de 11 sujetos en cada uno. El grupo de prueba recibirá PAOO con incisiones que se extienden horizontales en ambos lados del colgajo; mientras que el grupo de control recibirá PAOO con incisiones de liberación vertical; los dos grupos utilizan la misma técnica quirúrgica excepto por el diseño de la incisión. Las medidas de resultado incluyen: tiempo de operación, cicatriz postoperatoria, datos radiográficos (altura alveolar y grosor del reborde alveolar), grosor gingival, etc. La evaluación clínica se realizará a la semana, 2 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 40 años de edad, sistémicamente sanos, en tratamiento de ortodoncia o con intención de hacerlo.
- Pacientes con un hueso alveolar delgado o con dehiscencia y/o fenestración en el lado labial del área de los dientes frontales maxilares o mandibulares.
- Pacientes con movimiento dental esperado más allá del hueso alveolar labial durante los procedimientos de ortodoncia.
Criterio de exclusión:
- Fumador.
- Embarazada o lactando.
- Periodontitis no tratada.
- Presencia de <2 mm de ancho gingival queratinizado (KGW) o fenotipo gingival delgado (como se define por la transparencia de la sonda dental).
- Antecedentes de tratamiento de ortodoncia y/u ortognático.
- Con enfermedad sistémica (diabetes, hipertensión, cardiopatía, tumor maligno, enfermedad mental grave y otras contraindicaciones quirúrgicas).
- Medicación a largo plazo (fármacos inmunosupresores, bisfosfonatos, etc.)
- Poca adherencia al seguimiento completo de un año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: IES
PAOO con incisiones que se extienden horizontalmente en ambos lados
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Se realizará una incisión intrasulcular en la cara labial de los dientes anteriores con hueso alveolar delgado o dehiscencia y/o fenestración.
Luego, se agregarán incisiones que se extienden horizontalmente a cada lado de la incisión intrasulcular, extendiendo uno o dos dientes más allá del área defectuosa, antes de levantar un colgajo de espesor total.
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|
COMPARADOR_ACTIVO: VRI
PAOO con incisiones de liberación verticales en ambos lados
|
Se realizará una incisión intrasulcular en la cara labial de los dientes anteriores con hueso alveolar delgado o dehiscencia y/o fenestración.
Se realizarán incisiones de liberación vertical a cada lado de la incisión intrasulcular antes de levantar un colgajo de espesor total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
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El tiempo comenzará cuando esté a punto de realizarse la primera incisión y finalizará cuando se complete la última sutura.
El tiempo intermedio se registrará como tiempo de cirugía.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se medirá al inicio y 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía.
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12 meses
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nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se medirá al inicio y 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía.
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12 meses
|
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ancho gingival queratinizado (KGW)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se medirá al inicio y 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía.
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12 meses
|
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profundidad de recesión gingival (GRD)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se medirá al inicio y 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía.
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12 meses
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espesor gingival (GT)
Periodo de tiempo: 12 meses
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fenotipo gingival definido por la transparencia de la sonda dental
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12 meses
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altura de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 12 meses
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La altura de la cresta alveolar, que se mide en CBCT desde el punto más coronal hasta el ápice de la raíz.
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12 meses
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espesor horizontal de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 12 meses
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medido en CBCT en la sección más coronal, y 2 mm, 4 mm hasta el punto más coronal, indicado como BW0, BW2 y BW4
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12 meses
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Hichazon facial
Periodo de tiempo: 2 semanas
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registró "0" sin hinchazón facial; "1" para hinchazón facial leve; "2" para hinchazón facial severa.
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2 semanas
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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medido con puntuación VAS
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2 semanas
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color de la mucosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
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registró "0" sin enrojecimiento a lo largo de la incisión; "1" para enrojecimiento leve; "2" para enrojecimiento evidente.
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2 semanas
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edema
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
registró "0" sin edema alrededor del área de la cirugía; "1" para edema leve; "2" para edema severo.
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2 semanas
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exposición de la membrana
Periodo de tiempo: 2 semanas
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registró "0" si no hay exposición de la membrana, y "1" si hay alguna exposición de la membrana.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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