Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af det kliniske resultat af periodontal accelereret osteogen ortodonti med horisontale eller vertikale frigivende snit

12. februar 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sammenligning af det kliniske resultat af periodontal accelereret osteogen ortodonti (PAOO) med horisontale eller vertikale frigivende snit

Undersøgelsen har til formål at sammenligne effekten af ​​parodontal accelereret osteogen ortodonti (PAOO) med horisontale eller vertikale frigivende snit på operationstid, heling, uønskede virkninger og effektivitet af knogleforstørrelse.

Metoder: I alt 22 patienter, der havde behov for PAOO-operation på grund af ortodontisk behandling, blev indskrevet i dette forsøg og tilfældigt opdelt i test- eller kontrolgruppe, bestående af 11 forsøgspersoner i hver. Testgruppen vil modtage PAOO med horisontale snit på begge sider af klappen; mens kontrolgruppen vil modtage PAOO med lodrette frigivende snit; de to grupper bruger den samme kirurgiske teknik bortset fra snitdesignet. Resultatmål omfatter: operationstid, postoperativt ar, radiografiske data (alveolær højde og alveolær rygtykkelse), tandkødstykkelse osv. Klinisk evaluering vil blive udført 1 uge, 2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen mellem 18 og 40 år, systemisk raske, under eller planlægger at gennemgå ortodontisk behandling.
  2. Patienter med en tynd alveolær knogle eller med dehiscens og/eller fenestration på læbesiden af ​​maksillær eller mandibular fortænder.
  3. Patienter med forventet tandbevægelse ud over den alveolære labiale knogle under ortodontiske procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ryger.
  2. Gravid eller ammende.
  3. Ubehandlet paradentose.
  4. Tilstedeværelse af <2 mm keratiniseret tandkødsbredde (KGW) eller tynd gingival fænotype (som defineret af dental probe gennemsigtighed).
  5. Anamnese med ortodontisk og/eller ortognatisk behandling.
  6. Med systemisk sygdom (diabetes, hypertension, hjertesygdomme, ondartet tumor, alvorlig psykisk sygdom og andre kirurgiske kontraindikationer.)
  7. Langtidsmedicinering (immunsuppressive lægemidler, bisfosfonater osv.)
  8. Dårlig overholdelse af fuldstændig et års opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HAN JEG
PAOO med vandret forløbende snit på begge sider
Procedure: horisontalt forløbende snit
Et intrasulkulært snit vil blive lavet på læbesiden af ​​fortænderne med en tynd alveolær knogle eller dehiscens og/eller fenestration. Derefter tilføjes horisontalt forløbende snit på hver side af det intrasulkulære snit, der strækker sig en til to tænder ud over det defekte område, før en flap i fuld tykkelse løftes.
ACTIVE_COMPARATOR: VRI
PAOO med lodrette udløsende snit på begge sider
Procedure: lodret frigørende snit
Et intrasulkulært snit vil blive lavet på læbesiden af ​​fortænderne med en tynd alveolær knogle eller dehiscens og/eller fenestration. Lodrette frigørende snit vil blive lavet på hver side af det intrasulkulære snit, før en flap i fuld tykkelse løftes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operationstid
Tidsramme: 1 dag
Timingen starter, når det første snit er ved at blive lavet, og slutter, når den sidste sutur er færdig. Tiden imellem vil blive registreret som operationstid.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: 12 måneder
Det vil blive målt ved baseline og 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
12 måneder
klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 12 måneder
Det vil blive målt ved baseline og 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
12 måneder
keratiniseret tandkødsbredde (KGW)
Tidsramme: 12 måneder
Det vil blive målt ved baseline og 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
12 måneder
gingival recessionsdybde (GRD)
Tidsramme: 12 måneder
Det vil blive målt ved baseline og 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
12 måneder
tandkødstykkelse (GT)
Tidsramme: 12 måneder
gingival fænotype som defineret af dental probe gennemsigtighed
12 måneder
alveolær højderyg
Tidsramme: 12 måneder
Højden af ​​den alveolære højderyg, som måles på CBCT fra det mest koronale punkt til rodspidsen.
12 måneder
alveolær højderyg vandret tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
målt på CBCT ved det mest koronale snit og 2 mm, 4 mm til det mest koronale punkt, betegnet som BW0, BW2 og BW4
12 måneder
hævelse i ansigtet
Tidsramme: 2 uger
registreret "0" for ingen ansigtshævelse; "1" til mild hævelse i ansigtet; "2" for alvorlig hævelse i ansigtet.
2 uger
smerteniveau
Tidsramme: 2 uger
målt med VAS-score
2 uger
slimhinde farve
Tidsramme: 2 uger
registreret "0" for ingen rødme langs snittet; "1" for let rødme; "2" for tydelig rødme.
2 uger
ødem
Tidsramme: 2 uger
registreret "0" for intet ødem omkring operationsområdet; "1" for mildt ødem; "2" for alvorligt ødem.
2 uger
membraneksponering
Tidsramme: 2 uger
registreret "0", hvis der ikke er nogen membraneksponering, og "1", hvis der er nogen membraneksponering.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med horisontalt forløbende snit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner